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日前，深圳市民李先生向記者反映稱，其于2月10日在南方科技大學醫院檢查腎功能，肌酐檢測結果高于正常范圍上限，擔心腎病可能，心理壓力較大，次日其到其他醫院進行檢測發現檢驗結果正常，而后南方科技大學醫院承認檢測出錯。與此同時，李先生呼吁同期在該醫院檢測過腎功能肌酐的市民朋友盡快到醫院復查。
對此，南方科技大學回復稱，醫院檢驗科對患者2月10日肌酐結果進行修正，并將修正后的報告發送給患者本人并再次致歉，同時對當日所有患者147個樣本重新安排檢測，結果未超過該項目行業標準允許總誤差12%，不存在因檢測誤差導致誤診的情形。醫院將以此為鑒，進一步加強內部管理，優化工作流程，提高檢驗檢測工作的準確性和可靠性，堅決避免類似事件的再次發生。
患者反映
肌酐檢測誤差超行業標準3倍
同期147個患者樣本送檢
醫院自查說服力不足
李先生對記者稱，2月10日其在南方科技大學醫院檢測腎功能，重要指標之一的肌酐檢測結果為112.0umol/L，超出正常范圍57-97umol/L。“肌酐指標超出正常范圍這么多，很有可能就是慢性腎病二期。當時知道這個結果后，我的思想負擔非常大，說實話感覺生活都灰暗了。”
南方科技大學醫院檢驗報告單。受訪者供圖
2月11日上午，李先生又到北京大學深圳醫院重新抽血進行檢測，檢驗報告顯示肌酐結果為77umol/L，即處于正常水平。隨后，其回到南方科技大學醫院反映相關情況，要求醫院方面對第一天留存的血液標本進行復查，復查結果為78.5umol/L。
“檢測誤差達42%，實際上項目行業標準最大允許總誤差為12%，屬于比較大的檢驗醫療失誤。”
李先生在北京大學深圳醫院檢測后獲得的報告單。受訪者供圖
其告訴記者，目前仍處于醫院自查階段，院方向其承認112.0umol/L的檢測數據有誤，同時稱“回顧檢測當天其他樣本，結果未超過該項目行業標準允許總誤差，無顯著性差異”。
李先生了解到當天該院共有147個患者樣本送檢，希望通過網絡告知同期檢查的其他患者自行復查。“檢測有誤的情況下，可能會造成一些消極影響，比如沒病的人吃藥或者有相關疾病的患者卻被耽誤治療。我認為主管部門應該介入調查，對患者來說，單純醫院自查的說服力是不足夠的。”
公開信息顯示，南方科技大學醫院是三級綜合性公立醫院，始建于1985年。2017年12月28日，深圳市南山區政府與南方科技大學簽署合作共建醫院協議。2018年5月，醫院由“深圳市西麗人民醫院”更名為“南方科技大學醫院”。2019年11月22日，醫院晉升為三級綜合醫院。
醫院回應
已向患者道歉
可能為隨機性誤差
或未知潛在干擾物造成
針對李先生反映的上述情況，記者聯系南方科技大學醫院，其回復表示，醫院實驗室立即對檢驗結果進行復核，及時和患者李先生溝通，已確保結果未應用于臨床診療決策。2025年2月12日醫院工作人員及專業技術人員已當面與患者進行溝通，耐心詳細說明此次誤差原因及表達歉意。
為保證檢驗結果的準確性，2025年2月13日檢驗科按照國家標準、行業規范及科室的制度流程，2月13日對10日肌酐結果進行修正為78.5umol/L，并將修正后的報告發送給患者本人并再次致歉。2025年3月18日已完成相關項目退費，退費共計165.9元。
南方科技大學醫院關于檢驗結果修正的說明。受訪者供圖
在發現李先生的異常報告后，醫院立即對當日所有患者147個樣本重新安排檢測，結果未超過該項目行業標準允許總誤差12%，無顯著性差異。回顧當天肌酐質控結果，兩個水平質控分別偏差0.5%和1.12%，結果偏差都在合理范圍內。因此不存在因檢測誤差導致誤診的情形。
其還表示，檢驗科立即組織專業和技術人員對原因進行排查。檢查患者李先生當天的樣本狀態，無溶血、脂血、凝塊等情況，樣本狀態正常。肌酐檢測反應曲線，無明顯波動。查看當天溫度濕度均在儀器使用范圍內。排查肌酐檢測試劑均在有效期內。
2025年2月11日至12日，廠家貝克曼全國生化技術支持工程師、區域維修技術專家、區域維修技術工程師，對SH-201-5全自動生化分析儀進行全面檢查并校準。對硬件狀態進行確認，進行反應杯、試劑針、樣本針攜帶污染測試，結果均無攜帶出現。對肌酐進行性能驗證，試劑的精密度、儀器間比對正確度均可接受。對當天測試情況進行模擬試驗，無跳值現象復現，未發現異常情況。
在原因分析方面，醫院稱可能為隨機性誤差（如電磁干擾、電源電壓瞬間波動、振動、噪聲等）或未知潛在干擾物（藥物、試劑中某些物質）造成。關于隨機性誤差，查閱文獻可發現，國內外醫療機構和學者對于酶法肌酐等檢驗項目被未知和新發現干擾物影響檢驗結果的臨床案例和研究時有報道。“導致此次誤差的具體明確原因，受限于醫學、人體、藥物的復雜和不確定性，以及目前檢驗專業認知的局限，不能確認是否有超出我們專業知識和認知的因素。”
南方科技大學醫院還稱，2025年3月5日醫院已配合南山區市場監督管理局工作人員現場核查了檢測設備和試劑相關資質、采購、出入庫等材料，向深圳市計量質量檢測研究院申請，對該設備進行校準計量檢測，市計量質量檢測研究院對該儀器出具了合格證書。
對本次誤差引起的肌酐結果異常，醫院檢驗科立即優化流程，對肌酐異常結果設置了關聯項目異常復檢規則，制定審核要求，避免類似事件再次發生。
南山區衛健局
第一時間介入調查
督促醫院優化流程
同時，深圳市南山區衛生健康局回復記者稱，區衛健局于2025年2月13日收到李先生訴求，高度重視，第一時間介入調查，已于2025年2月24日將調查結果及醫療糾紛法定救濟途徑短信回復李先生。
經核實，南方科技大學醫院對2月10日所有患者147個樣本重新安排檢測，結果未超過行業標準允許總誤差，無顯著性差異。
此外，經南山區衛健局督促，南方科技大學醫院已優化流程，對肌酐異常結果設置了關聯項目異常復檢規則，制定審核要求，以避免此類事件再次發生。
