各相關(guān)單位、委員及專家：

為貫徹落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》及《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等法規(guī)要求，提升行業(yè)對(duì)可用性測試的合規(guī)化應(yīng)用水平，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人因工程專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心，計(jì)劃于2025年4月27日-30日在廣西桂林舉辦2025年醫(yī)療器械可用性工程公益培訓(xùn)。本次培訓(xùn)將圍繞國內(nèi)外可用性法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)中可用性測試的實(shí)施、可用性注冊(cè)申報(bào)資料要求等進(jìn)行解讀和交流，屆時(shí)將邀請(qǐng)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人因工程專業(yè)委員會(huì)主任委員、人因工程專業(yè)領(lǐng)域資深專家進(jìn)行授課及分享。 

本次培訓(xùn)還將進(jìn)行《超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備總結(jié)性可用性測試規(guī)范》、《植入式循環(huán)輔助設(shè)備總結(jié)性可用性測試規(guī)范》2個(gè)可用性測試團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)討論會(huì)。

本次培訓(xùn)免費(fèi)！

培訓(xùn)時(shí)間：2025年4月27日-30日（27日?qǐng)?bào)到，30日離會(huì)）

培訓(xùn)地點(diǎn)：廣西桂林市臨桂區(qū)公園北路6號(hào)宏謀大酒店（前臺(tái)咨詢電話：0773-6796666）。

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培訓(xùn)日程：

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注：本次培訓(xùn)將對(duì)需要培訓(xùn)證書的人員進(jìn)行考核，考核通過后由中國醫(yī)療器械人因工程專業(yè)委員會(huì)頒發(fā)證書。

主辦單位：

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人因工程專業(yè)委員會(huì)

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心

報(bào)名方式：

報(bào)名材料：

1.掃描二維碼填寫報(bào)名回執(zhí)單；

2.或填寫附件報(bào)名回執(zhí)（個(gè)人/企業(yè)），并提交至專委會(huì)郵箱924287020@qq.com。  

 聯(lián)系人：

人因工程專委會(huì) 馮卓 18625001366

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 黃老師 19121756744

其他事項(xiàng)：

1.統(tǒng)一協(xié)議酒店，入住登記會(huì)議名稱享協(xié)議價(jià)，費(fèi)用自理：

（1）普通大床房、標(biāo)間協(xié)議價(jià)：330元/天·間（含單早）；

（2）普通參會(huì)人員27日?qǐng)?bào)到時(shí)，自行與酒店前臺(tái)確認(rèn)購買28、29日（2天4餐）用餐券（可開發(fā)票）。

2.4月29日的參觀將由主辦方安排車輛統(tǒng)一從會(huì)議酒店接送至廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心桂林實(shí)驗(yàn)室。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

人因工程專業(yè)委員會(huì)

二〇二五年四月十八日

附件：