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專訪國家醫(yī)用耗材聯(lián)采辦副主任高雪：集采推動更多企業(yè)拿新注冊證

日期:2023-12-06

近日，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標(biāo)。本次集采覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材。

按集采前價格計算，此次集采產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元。擬中選結(jié)果在當(dāng)天下午產(chǎn)生，本次集采中選產(chǎn)品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預(yù)計每年可節(jié)約費用39億元，運動醫(yī)學(xué)類耗材平均降價74%，預(yù)計每年可節(jié)約費用67億元。共有128家企業(yè)參與本次集采，126家擬中選，中選率98%。

??新華社圖

如何評價企業(yè)在第四批國家高值醫(yī)用耗材集采中的表現(xiàn)？本次集采對國內(nèi)外企業(yè)將產(chǎn)生哪些影響？在本次集采現(xiàn)場，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡稱NBD）就這些問題對國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室副主任高雪、首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松進(jìn)行了專訪。??

談本次集采：促進(jìn)更多企業(yè)取得新注冊證

NBD：您如何評價企業(yè)在集采現(xiàn)場的表現(xiàn)？
高雪：整體來說，企業(yè)還是比較積極地參與集采，而且將很多新的產(chǎn)品都納入到本次集采范圍，這也讓我們感受到企業(yè)是非常配合國家政策的。
NBD：本次集采涉及的品牌比較多，而且國內(nèi)外企業(yè)在市場競爭中也是相互角力，這次集采對于雙方來說意味著什么？
高雪：對于國內(nèi)企業(yè)來說，可以不斷提升競爭力，然后可以覆蓋更多的市場范圍；對于進(jìn)口企業(yè)來說，也是在響應(yīng)國家的號召，將更多國際上出現(xiàn)的新產(chǎn)品納入到國內(nèi)市場。
NBD：本次集采對人工晶體、運動醫(yī)學(xué)高值醫(yī)用耗材這兩個行業(yè)的發(fā)展會產(chǎn)生怎樣的影響？
高雪：我認(rèn)為會不斷促進(jìn)行業(yè)中的企業(yè)去取得更多新的注冊證。從我們掌握的情況來看，有很多企業(yè)都是在2022年底以及2023年初才取得新的注冊證。我覺得通過這次集采，會促進(jìn)它們不斷去研發(fā)新的產(chǎn)品，然后將它們投入到臨床使用中。
NBD：同樣是高值耗材集采，本次集采與之前的骨科集采相比，從企業(yè)的角度來看最大的不同是什么？
高雪：之前在骨科集采時，關(guān)節(jié)和脊柱方面的企業(yè)基本沒有什么變化，換句話說沒有太多新的面孔。這次運動醫(yī)學(xué)和人工晶體就不同了，有很多新企業(yè)都是剛剛拿到證書，是新面孔。
從這次的兩個產(chǎn)品品類來看，也符合未來的趨勢。人工晶體是白內(nèi)障手術(shù)的必需品，而運動醫(yī)學(xué)用于運動和勞動損傷，在當(dāng)今全民健康的背景下，人們健身需求增多，也導(dǎo)致臨床上運動醫(yī)學(xué)耗材的需求增大。??

談市場影響：更有助于促進(jìn)企業(yè)研發(fā)新品

NBD：人工晶體在國內(nèi)目前還是一個進(jìn)口產(chǎn)品占主導(dǎo)的市場格局，本次集采會對未來的市場產(chǎn)生怎樣的影響？
高雪：從數(shù)據(jù)來看，頭幾年，進(jìn)口企業(yè)的確占據(jù)了較高的份額，但是如果看需求量的話，其實對國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的需求量也不弱于外資企業(yè)。比如愛博諾德，這次就有26萬的需求量。可以說，國內(nèi)企業(yè)的需求量是在逐年增加的。而反觀進(jìn)口企業(yè)，他們的需求量現(xiàn)在也沒有達(dá)到壟斷的地位。
NBD：有說法認(rèn)為集采降價可能導(dǎo)致企業(yè)不愿意投入研發(fā)，您如何看待？
高雪：很多人認(rèn)為集采降價后，導(dǎo)致企業(yè)可能不愿投入研發(fā)，其實這是一個悖論。只有通過價格的競爭，將一些行業(yè)內(nèi)大家都能生產(chǎn)的產(chǎn)品價格降下來，才會促使更多的企業(yè)去沖刺新產(chǎn)品，研發(fā)新的產(chǎn)品供患者使用。
我們看到，不管是國家組織的藥品集采還是耗材集采，都有更多的企業(yè)投入到新品研發(fā)當(dāng)中，這也表明集采起到了一個促進(jìn)作用。
NBD：這次在開標(biāo)前，國家醫(yī)用耗材聯(lián)采辦特地連續(xù)組織兩次說明會。強調(diào)在集采產(chǎn)品供應(yīng)中，企業(yè)是第一責(zé)任人。為什么會特意強調(diào)供應(yīng)，是否意味著此前集采供應(yīng)情況不理想？
蔣昌松：我覺得供應(yīng)這個事情，再怎么強調(diào)都不過分。強調(diào)并不意味著之前做得不好。在集采的前期，尤其是疫情那三年，對供應(yīng)鏈產(chǎn)生了一定的影響，再加上可能有些產(chǎn)品的報量偏保守，所以企業(yè)在集采落地執(zhí)行的第一個月，往往會出現(xiàn)供應(yīng)緊張的問題。
這次再度強調(diào)供應(yīng)問題，我覺得就是相當(dāng)于再提醒一下大家，到時候不能因為供應(yīng)問題而產(chǎn)生信用評價的后果，比如給企業(yè)記一個信用不良之類的，這對企業(yè)不好。因為現(xiàn)在完善了信用評價的措施之后，供應(yīng)不好的企業(yè)就會被納入黑名單，未來參加集采的資格和中選的資格可能都會受影響。所以再次提醒大家，我覺得是一個好的做法。
NBD：有企業(yè)認(rèn)為自家產(chǎn)品有突破創(chuàng)新，所以在集采時應(yīng)予以價格方面的優(yōu)待，對此您如何看待，集采與保護(hù)企業(yè)創(chuàng)新之間的關(guān)系是什么？
蔣昌松：這需要特別個性化、針對性分析企業(yè)的突破創(chuàng)新到底是什么，到底有多大的創(chuàng)新成分。就目前能夠來參加集采的、符合申報資格的企業(yè)，集采組織方肯定都是經(jīng)過了詳細(xì)的調(diào)研論證，認(rèn)為它們的成本、價值、價格之間不應(yīng)該有太大的差別。

談集采變化：進(jìn)口企業(yè)參與程度越來越高

NBD：國外企業(yè)占市場主導(dǎo)的產(chǎn)品集采，其降幅是否不如國內(nèi)企業(yè)占主導(dǎo)的集采產(chǎn)品降幅？
蔣昌松：并不是這樣，反而是進(jìn)口的降幅往往會更大，因為它原來賣的價格高，要想中選的話，它的價格會降得更多，才能確保中選。種植牙集采就是一個很好的例證，從種植牙的集采結(jié)果來看，國外主流的產(chǎn)品都已納入集采，而且都中選了。
NBD：從過往的歷史來看，第一批到第四批高值耗材集采，國內(nèi)外企業(yè)最大的變化是什么？
蔣昌松：從進(jìn)口企業(yè)來看，第一批到第四批最大的變化是參與程度發(fā)生了改變。比如第一批心臟支架集采的時候，主流進(jìn)口企業(yè)比如雅培，它是沒有中標(biāo)的。現(xiàn)在第四批集采的時候，幾大主流進(jìn)口企業(yè)的產(chǎn)品，像運動醫(yī)學(xué)方面的施樂輝、強生等，以及人工晶體方面的愛爾康、蔡司等，基本都是全線中選。
國內(nèi)企業(yè)最大的變化是報價更理性。第一批集采的時候，報價都很低，大家普遍都是400多、500多元。從這次集采來看，大家就比較理性了，報價大都在1000多元。
所以，我覺得國內(nèi)企業(yè)最大變化是報價越來越理性，進(jìn)口企業(yè)是參與程度越來越高。
NBD：本次集采文件指出，增材制造（3D打印類）可以自愿參加，此次集采對3D打印的市場和應(yīng)用會帶來哪些影響？
蔣昌松：3D打印屬于新技術(shù)，之所以說“可自愿參加”，一是由于本來市場上就只有一兩家，競爭很不充分。二是由于是創(chuàng)新的技術(shù)，社會各界都在呼吁創(chuàng)新技術(shù)不要集采，所以尊重大家的意愿。
由于運動醫(yī)學(xué)和人工晶體對3D打印的應(yīng)用很少，所以本次集采對3D打印的影響并不大。

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