據WHO發布的最新統計數據顯示，2020年中國新發癌癥457萬人，占全球23.7%；死亡人數300萬，約占全球30%。并且癌癥的發病率和死亡率和年齡存在正相關，年齡越大、患癌癥的幾率相對越高，隨著我國人口老齡化加深，癌癥負擔正日益增重。

手術、放療、化療是癌癥治療的三種基本武器，以及被現今被公認為第四種與第五種武器的生物療法和靶向治療。

其中，據2020年《全球癌癥統計報告》顯示，約70%的惡性腫瘤患者在疾病發展的不同階段需要放療控制，約有40%的惡性腫瘤可以用放療根治。甚至在某些情況下，放療是癌癥患者唯一適合的治療手段。

但放療是一把“雙刃劍”，它在消滅腫瘤的同時，必然會對人體正常組織造成一定的放射反應與損傷。“利刃”之下，現代癌癥應如何治療？治療率如何增加？副作用又如何降低？

帶著諸多問題，動脈網探訪了位于蘇州昆山的邁勝醫療設備有限公司（以下簡稱“邁勝醫療”），并與邁勝醫療的總裁馬力在癌癥治療方式、質子療法所面臨的行業難點等問題進行了對話。

邁勝醫療設備有限公司（蘇州昆山）

受訪者供圖

放療作為一種經典的腫瘤物理治療手段，距今已有100多年的歷史，其中最常見的放射治療技術使用的是α、β、γ射線和各類x射線。這些光子的電離輻射會不可避免地損傷腫瘤周圍的正常組織，副作用明顯。

而質子療法（Proton Therapy）的出現，使得現代放療技術又邁入了一個嶄新時代。

質子是一種帶正電的粒子，可通過摧毀癌細胞DNA的方式，阻止其正常復制，從而達到對腫瘤精準放療的治療目的。質子放療相較于光子放療的最顯著優勢就是其存在的特異性布拉格峰（Bragg peak）。

質子布拉格峰可使質子束可精確瞄準腫瘤靶區，峰值過后劑量則急速下降至趨于零。這意味著質子治療能讓放射劑量集中在腫瘤處，腫瘤前方正常組織所受到的劑量較小，腫瘤后方組織基本上不會受到照射。

布拉格峰

受訪者供圖

因此，相對于其他腫瘤治療方式，質子療法的精準性對于正常組織的傷害更小，同時具備穿透性能強、劑量分布好、局部劑量高、旁散射少、半影小等特點，尤其在治療兒童早期實體腫瘤、復發性腫瘤上具有突出優勢。

質子治療也被稱為腫瘤放療中“皇冠上的明珠”，代表了放療技術的制高點。

“雖然質子療法是一種更安全、更高效的先進療法，但目前質子治療系統的應用尚未普及”馬力向動脈網介紹道，“無論是CAR-T藥物的精準打擊還是質子療法的定點爆破，更加精準、微創、高效一直是癌癥療法的發展趨勢”。

因此，如何把質子治療系統做得更小、更容易部署？把療效提升的同時兼顧更高的安全性？以及使系統在臨床中更容易操作與維護？這些都是質子治療系統在研制及推廣過程中面臨的阻礙。

深耕質子療法賽道近二十年的邁勝醫療，對此給出了擁有完全中國知識產權的創新解法——邁勝 S250i質子治療系統。

邁勝 S250i質子治療系統

受訪者供圖

簡化來說，傳統的質子治療系統由質子加速器，旋轉機架，治療室機頭，治療床，病人影像定位系統等部分組成。

其中，粒子加速器和旋轉機架各重達數百噸，設備總占地面積幾千至上萬平方米不等。這導致質子系統的造價、運營、服務成本，相較于典型光子放療系統而言十分高昂，直接阻礙了質子療法的落地與臨床開展。

邁勝 S250i質子治療系統

受訪者供圖

邁勝 S250i質子治療系統突破性地將治療室、加速器與旋轉機架集成一體化。而這都得益于邁勝醫療自主研制的小型化超導同步回旋加速器。

邁勝醫療的超導同步回旋加速器是世界最小的應用于臨床治療的質子加速器。憑借低溫超導高場強磁體（峰值10T），該加速器能產生230MeV的能量，而重量僅為15t，直徑為1.8m。

這種高度模塊化的系統這不僅將占地面積縮小至約200平方米，也大幅縮減了系統的復雜性，并且系統可直接向治療室遞送質子束流。

除了設備模塊上的創新集成，邁勝醫療還擁有世界領先自主知識產權的HYPERSCAN^?超高速筆形束掃描技術（pencil beam scanning，PBS）和Adaptive Aperture^?自適應多葉光柵技術（multi-leaf collimator，MLC）。最大限度地降低治療過程中照射束流對器官運動的敏感性，將運動帶來的風險降至最小。

具體而言，HYPERSCAN^?可在50ms內調整質子束能量以實現逐層涂抹靶區的目的。能量切換速度約為其他質子治療設備二十分之一，可實現30秒內向體積1升的靶區配送2Gy標準分次劑量、5秒內向直徑4cm靶區配送2Gy標準分次劑量的治療效率。

Adaptive Aperture^?是世界上第一款商用PBS的多葉準直器。它可根據靶區組織的形狀，進行逐層動態調整，可獲得各層均銳利的半影，其中最銳利的靶區邊緣的側半影小于3mm。

Adaptive Aperture^?自適應多葉光柵技術

受訪者供圖

基于領先的技術創新，邁勝 S250i質子治療系統在全球范圍內已累積治療了超9000例患者，并獲得了積極的臨床反饋。

例如，美國圣路易斯華盛頓大學（WUSTL）醫學院于2020年，在ASTRO年度會議上公開發表了一項臨床試驗結果。?

臨床治療對比

受訪者供圖

在接受邁勝質子系統治療的58名兒童腦部腫瘤患者的術后圖像診斷中，僅有2名患者出現了無癥狀輕微腦干損傷，沒有任何患者出現有癥狀腦干損傷。而頭部腫瘤放療通常會使得約20%-30%的病人發生無癥狀腦干輕微損傷以及約2%-7%的病人發生有癥狀腦干損傷。

通常一個傳統質子治療系統，長達十幾米，重達幾百噸，往往還需要投資十幾億人民幣建設一個專門的質子中心來部署設備。

邁勝醫療從單室質子系統入手。邁勝醫療領先的小型集成化單室技術大幅減少了質子治療系統的占地面積和投資風險，幫助醫院實現分期投入、時時更新的運營節奏。

部署方案對比

受訪者供圖

馬力在采訪中對比到，目前多室質子系統的總體擁有成本（TCO）近10億人民幣，而且不僅質子系統復雜，機房的建設也更加復雜，機房的建設成本幾乎接近于質子系統的采購成本。

多間治療室的質子系統無法同時治療患者，每間治療室的效率逐漸降低，另外需要專門的工程操作團隊配合醫療團隊才能實現治療，而單室方案不僅能保持效率線性增長的狀態，而且醫療人員配備也與直線加速器相似，放療科室的現有醫生和物理師經過培訓即可獨立進行臨床實踐。

邁勝醫療所處的單室質子治療系統賽道是目前全球質子賽道的主流研發方向，呈逐年遞增的趨勢。邁勝 S250i質子治療系統可采用1+N遞進式的部署模式，可按需獨立建設，確保醫院質子中心實現快速建設和良好運營，建設時間相較于傳統多室系統節約近30%。

這種將建設投資分期的部署模式不僅降低了醫院的初始投入，提高資金使用效率，也使治療室數量匹配患者量的增長。并且，1+N遞進式部署模式也使醫院在每次采購擴建時，都可以淘汰舊技術，配置最新、最先進的質子治療設備。

據悉，作為“國之重器”，邁勝 S250i質子治療系統目前已入駐北京、廣州、武漢、蘇州等多個一線城市的三甲醫院。

例如，2021年底，中國首臺集成化質子治療系統在三甲醫院——蘇州昆山西部醫療中心的質子示范中心完成安裝。2022年邁勝 S250i質子治療系統入駐華中科技大學附屬同濟醫院的質子治療中心，2023年6月28日同濟醫院的質子治療中心正式啟用，預計將于2024年初進入臨床。

除了在中國市場領先的簽單量，邁勝 S250i質子治療系統也已在美國和荷蘭的近二十家醫療機構及腫瘤中心落地。這些質子治療系統的落地將快速帶動和提升各地區的腫瘤診療水平，填補區域內質子治療空白。

邁勝 S250i質子治療系統的核心技術最初來源于美國Mevion Medical Systems。2018年現任邁勝醫療集團董事長田源領導完成了對美國邁勝醫療系統公司的戰略性收購，自此將世界領先的集成化質子治療系統全面引入，并落地中國。

邁勝醫療集團董事長田源

受訪者供圖

田源博士是一位擁有敏銳前瞻性視野的連續跨界創新創業者。他不僅創辦中國第一家大型期貨經紀公司——中國國際期貨公司，還聯合投資創立了物美連鎖超市，開創中國零售行業先河。

2010年起，田源博士投身生物醫藥投資行業，并于2015年創立元明資本。他在早期就嗅到了國產抗癌藥物的廣闊前景，先后投資了百濟神州、亞盛醫藥等中國領先的生物醫藥公司。而田源博士切入質子治療系統賽道也是對中國、對全球精準放療市場的一次前瞻性的思考與行動。

作為小型化質子放療領域的領導者，邁勝醫療已組建起近200人的技術研發團隊，并實現了從核心部件到關鍵算法的全部自主研發，在精準放療領域形成了40多個專利族，擁有共計近300項全球專利知識產權。

2021年，邁勝 S250i質子治療系統被列入工信部《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》。目前邁勝 S250i的國產化率已達到50%，隨著近年中國制造業的強勢崛起，預計2024年將提升至80%以上。

2023年6月30日，邁勝醫療集團與央企控股上市公司通用技術環球醫療達成合作。雙方將加速建設國內領先的腫瘤診療業務體系和智慧化腫瘤診療服務平臺，通過集團化、規?；瘜？品眨瑸榛颊咛峁﹤€性化腫瘤診療服務。

據弗若斯特沙利文的研究數據，中國腫瘤放療市場規模已從2016年的272億元人民幣上升至2021年的517億元人民幣，CAGR達13.70%。動脈網也在早前一文中推算出在“十四五”規劃下，中國還會新增300億的重離子質子放射治療系統市場。

面對超五百億市場，邁勝醫療在推進邁勝 S250i質子治療系統的臨床試驗，同時也在加速新型質子治療系統的研發。

2022年年底，邁勝醫療發布了可以安裝在現有加速器機房的集成化質子治療系統——邁勝 S250-FIT?。

邁勝?S250-FIT質子治療系統???

受訪者供圖

該系統不僅具有行業領先的HYPERSCAN^?筆形束掃描調強質子治療技術（IMPT）、雙能量大口徑診斷CT（用于IGRT和自適應治療）及FLASH研究能力，還有望支持快速獲得弧形治療（ARC therapy）等新興技術，將進一步降低質子治療的高成本和復雜性。

采訪的最后，馬力對此展望道，“邁勝醫療作為集成化質子療法的領跑者與推動者，希望越來越多科研單位與創新企業能夠加入這個賽道，一起推動技術的進步與落地。通過合作發力將質子治療系統的市占率從一位數變為兩位數，創造質子療法的新變革，使更多患者獲益?！?strong style="color: rgb(51, 51, 51);font-family: inherit;font-size: inherit;letter-spacing: 1px;text-wrap: wrap;caret-color: red;outline-style: initial;text-align: center;">

參考資料：

1.?華中科技大學附屬同濟醫院光谷院區質子治療中心成功出束

2.?加速?？撇季?通用技術環球醫療與邁勝醫療攜手打造腫瘤放療新高地

3. 新增300億市場，這一史上最貴醫療設備落地有多難？