疫情后，全球醫(yī)療體系建設投入增加，在此背景下，全球手術機器人市場迎來一次高速增長的機會。手術機器人企業(yè)都希望借此擴張版圖，但參與者的發(fā)展方向卻不完全一致。

與直觀外科大力開發(fā)新的手術機器人創(chuàng)新平臺不同，國產(chǎn)龍頭微創(chuàng)機器人則進行了收縮聚焦的戰(zhàn)略調(diào)整，微創(chuàng)機器人在6月30日宣布將變更上市募資用途，將更多資金集中用于已商業(yè)化的腔鏡和骨科關節(jié)手術機器人，縮減對其他產(chǎn)品線的投入。

無獨有偶，此前，西門子也宣布將血管介入手術機器人從心臟病領域撤出，將重點放在神經(jīng)介入手術領域。另一家與直觀外科手術機器人管線高度重合的企業(yè)強生，其腹腔鏡手術機器人的進展還停留在幾個月前的裁員新聞，此前備受外界期待的腹腔鏡手術機器人臨床進展未在財報中提及。

不難看出，因市場環(huán)境和競爭格局的變化，全球的手術機器人企業(yè)都正處于戰(zhàn)略快速調(diào)整期，國內(nèi)手術機器人企業(yè)也不可避免，行業(yè)在迎來一波浪潮之后又將走向何方？動脈網(wǎng)（微信號：vcbeat）對此進行了梳理。

全球手術機器人霸主直觀外科的發(fā)展狀況可喜。

得益于全球手術量的快速回升，直觀外科2023年整體業(yè)績表現(xiàn)強勁，與2022年第二季度相比，2023年第二季度達芬奇全球手術量增長了約22%。反映到業(yè)績上，2023年第二季度的收入為17.6億美元，比2022年第二季度的15.2億美元增長了15%。

在全球手術量恢復的背景下，2023年第一季度，直觀外科營收16.96億美元。到2023年上半年，營收達到34.52億美元（折合人民幣超過200億元），相比于2022年的30.09億美元，增長了15%。

直觀外科的收入由三部分組成：已裝機達芬奇手術機器人系統(tǒng)的配件和儀器收入、新裝機手術機器人銷售收入和服務收入。

2023年第二季度收入中有10.8億美元來自手術機器人配件和儀器的收入，占比61%，儀器和配件的收入增長了20%。整個2023年上半年，來自儀器和配件的收入占比達到75%，2022年上半年儀器與配件收入占比僅有56%。這表明直觀外科業(yè)績增長的主要驅動力來自全球手術量的增長。

從達芬奇手術機器人的新裝機量來看，2023年第二季度，新裝達芬奇手術系統(tǒng)達到331套，而2022年第二季度為279套，同比增長18%?？紤]到2022年全球市場仍然受到疫情影響，此前的需求被壓縮，達芬奇手術機器人的新裝機量保持著穩(wěn)定增長。

圖注：達芬奇手術機器人新裝機部分的營收變化

如何持續(xù)高增長將成為達芬奇手術機器人接下來的新課題。

故此，直觀外科在2023年有四大策略：一是通過市場教育、商業(yè)活動和市場準入方面的努力增加不同國家中手術機器人在關鍵手術中的利用率；二是創(chuàng)新戰(zhàn)略，擴大產(chǎn)品適應癥和推出新的平臺；三是保證供應鏈的可靠性和連續(xù)性；最后是提高生產(chǎn)力，擴大規(guī)模。

中國是達芬奇手術機器人的第二大市場，也是增長最快的手術機器人市場之一。為擴大關鍵市場滲透率，直觀外科在戰(zhàn)略上選擇加碼中國市場。

在適應癥滲透率上看，從手術量來看，達芬奇手術機器人2022年完成了超過175萬臺手術，其中超過三分之一的手術來自普通外科手術。在中國的泌尿科貢獻了最多的手術量。因此，國內(nèi)還有眾多科室有待開發(fā)。

?直觀外科在如何理解中國市場？

此前，直觀外科高級副總裁兼亞太地區(qū)(APAC) 總經(jīng)理Glenn Vavoso在采訪中透露了其如何在中國市場保持增長的秘訣。

“首先你需要為整個醫(yī)療生態(tài)帶來價值。第一步需要證明產(chǎn)品的臨床價值，這是最基本的。其次你需要為整個醫(yī)院以及醫(yī)院管理者帶來價值。甚至，手術機器人系統(tǒng)需要為醫(yī)療保健系統(tǒng)或者當?shù)卣峁┙?jīng)濟產(chǎn)業(yè)價值。當然，這種路徑在其他國家也是一樣的。

所以這也可以更好地理解直觀外科在中國建廠讓達芬奇手術機器人國產(chǎn)的戰(zhàn)略意義，這一舉措一方面是為國內(nèi)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)提供更多維的價值。另一方面也讓達芬奇手術機器人在市場準入時更有優(yōu)勢。

總的來說，手術機器人在整個亞洲醫(yī)生群體和患者群體中接受度都較高。中國市場的特殊之處在于，中國市場有包含手術機器人在內(nèi)的大型醫(yī)療器械配置計劃。企業(yè)必須經(jīng)過一個過程，首先確保從省級政府得到一定的分配，然后醫(yī)院申請安裝配額。我們有一支訓練有素的團隊來支持醫(yī)院有能力安裝手術機器人?！?/span>

對于集采，Glenn Vavoso表示手術機器人仍然處于早期，集采更多在競爭激烈的賽道中發(fā)生，目前中國醫(yī)療保健系統(tǒng)仍然會大力支持手術機器人系統(tǒng)。

在戰(zhàn)略上，直觀外科強調(diào)創(chuàng)新平臺的擴張，而國內(nèi)手術機器人龍頭微創(chuàng)機器人則有所不同。

6月30日，微創(chuàng)機器人發(fā)布公告首次調(diào)整公開發(fā)售所得款項。包括削減脊柱機器人的開發(fā)、與國際企業(yè)合作引入手術機器人、取得創(chuàng)新的機器人技術及產(chǎn)品三大類別的投入。這三大類別的研發(fā)投入將重新分配至腹腔鏡手術機器人圖邁和關節(jié)手術機器人鴻鵠的持續(xù)迭代研發(fā)投入中。

此前，微創(chuàng)機器人招股書中的手術機器人管線多達8條，覆蓋了腹腔鏡手術機器人、關節(jié)手術機器人、脊柱手術機器人、經(jīng)支氣管手術機器人、TAVR手術機器人、血管介入手術機器人、自動針頭瞄準機器人系統(tǒng)、Mona Lisa機器人前列腺穿刺活檢系統(tǒng)。

上市一年多，微創(chuàng)機器人開始收縮戰(zhàn)略，瘦身管線聚焦商業(yè)化。微創(chuàng)機器人放緩了處于研發(fā)中的多條管線，把重點放在了現(xiàn)有市場規(guī)模更大，產(chǎn)品也已商業(yè)化的腔鏡手術機器人和關節(jié)置換手術機器人上。

手術機器人研發(fā)是出了名的周期長、壁壘高、投入大。多條管線同時鋪開無疑為微創(chuàng)機器人帶來不小壓力。從微創(chuàng)機器人每年的虧損和研發(fā)投入上可以看出，微創(chuàng)機器人2022年凈虧損11.46億元，較2021年的5.85億元擴大近一倍，其中僅研發(fā)投入在2021年為3.9億元，2022年高達7.5億元。

在微創(chuàng)機器人上市后，資本市場對于微創(chuàng)機器人的期待更多在商業(yè)化表現(xiàn)上。目前商業(yè)化前景最好的兩款產(chǎn)品：圖邁和鴻鵠。

圖邁腔鏡手術機器人2022年獲批應用于泌尿外科手術。圖邁亦已完成應用于普外科、胸外科和婦科內(nèi)窺鏡手術操作的注冊臨床試驗，并就其多科室拓展應用遞交NMPA注冊申請。截至今年上半年，圖邁已累計在全國20個省份的40多家醫(yī)院泌尿外科、肝膽外科、胃腸外科、胸外科、婦科等科室累計完成逾千例臨床手術。

從商業(yè)化上看，微創(chuàng)機器人2022年營收2160萬元。微創(chuàng)機器人收入主要來自三維電子腹腔內(nèi)窺鏡的貢獻，以及圖邁手術機器人的銷售突破，其中，微創(chuàng)手術機器人的圖邁手術機器人在2022年完成五臺成功中標，微創(chuàng)機器人首臺商業(yè)化圖邁手術機器人裝機于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院。

微創(chuàng)機器人另一款鴻鵠骨科手術機器人應用于全膝關節(jié)置換術已獲得NMPA和FDA認證上市，尚未公布商業(yè)化數(shù)據(jù)。

而當微創(chuàng)機器人逐漸將戰(zhàn)場聚焦到腔鏡手術機器人和骨科手術機器人領域時。也有國內(nèi)企業(yè)在持續(xù)擴張，天智航關節(jié)手術機器人也于今年7月獲批。此前天智航的銷售的天璣系列更多應用于脊柱手術和骨科創(chuàng)傷手術。本次重要產(chǎn)品關節(jié)手術機器人獲批，將成為骨科關節(jié)手術機器人市場中的重要參與者。

國內(nèi)腹腔鏡手術也不斷有新企業(yè)加入，目前產(chǎn)品已獲批企業(yè)包括威高、精鋒醫(yī)療、思哲睿、術銳，其中術銳獲批產(chǎn)品為國內(nèi)唯一獲批的單孔手術機器人。

無疑，腹腔鏡手術機器人市場和關節(jié)手術機器人市場將成為最主要的覆蓋領域，但是也將是競爭最激烈的市場。

從直觀外科和微創(chuàng)機器人兩大巨頭在中國市場的策略中不難看出，雙方都早已將中國市場作為核心戰(zhàn)場。

而在今年上半年，國內(nèi)也不斷出臺利好手術機器人市場的政策。

3 月 21 日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄（2023 年）》，2023 版管理目錄與 2018 版相比，管理品目由 10 個調(diào)整為 6個，其中，甲類由 4 個調(diào)減為 2 個，乙類由 6 個調(diào)減為 4 個。甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)兜底條款設置的單臺（套）價格限額由 3000 萬元調(diào)增為 5000 萬元人民幣，乙類由 1000-3000 萬元調(diào)增為 3000-5000 萬元人民幣。將進一步院端釋放常規(guī)醫(yī)療設備采購需求。

4月13日，國家衛(wèi)健委公布了新版配置大型醫(yī)療設備標準征求意見稿，對于配置腹腔鏡手術機器人醫(yī)院的要求從省級領先醫(yī)院放寬到外科綜合實力較強即可，配置門檻大大降低。相關?？崎_展腔鏡手術時間5年以上，腔鏡手術量占1/3 以上的醫(yī)院”，變?yōu)椤巴饪凭C合實力強，相關專業(yè)開展腔鏡手術時間不少于3年，腔鏡手術量占1/3以上即可配置”。

6 月 29 日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃》。十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 3645 臺，甲類 117 臺（此前存量68 臺，+172%），乙類 3528 臺（此前存量 4501 臺，+78%）。其中，腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)新增 559臺（此前存量 260 臺，+215%）。

即使是達芬奇手術機器人進入中國市場多年，2022年在國內(nèi)裝機規(guī)模才只有330多臺。此次十四五配置規(guī)劃釋放的市場空間可說是史無前例。

持續(xù)出臺的政策一方面將直接擴大市場規(guī)模，進一步釋放國內(nèi)醫(yī)院對于手術機器人的采購需求。另一方面也將為國產(chǎn)機器人企業(yè)帶來更多機會，采購有望向國產(chǎn)傾斜。

達芬奇手術機器人已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)化，直觀外科和復星醫(yī)藥聯(lián)營公司直觀復星生產(chǎn)的國產(chǎn)版本的達芬奇手術機器人已通過國家藥監(jiān)局批準上市。可以預見，國內(nèi)手術機器人市場將迎來一輪激烈競爭。

二級市場多家公司開始聚焦腹腔鏡手術機器人、骨科手術機器人的商業(yè)化，但在一級市場，手術機器人產(chǎn)品則朝著多元化方向發(fā)展。

2023年上半年，國內(nèi)超過20家手術機器人企業(yè)獲得融資，賽道熱度不減。

2023年上半年手術機器人融資事件?數(shù)據(jù)來自動脈橙

從賽道分布上看，國內(nèi)一級市場的手術機器人產(chǎn)品方向不再以腹腔鏡手術機器人、骨科手術機器人為主導，涌現(xiàn)了顯微手術機器人、消化內(nèi)鏡手術輔助機器人系統(tǒng)、血管介入消融手術機器人、植發(fā)手術機器人等創(chuàng)新賽道。

相比腹腔鏡手術機器人產(chǎn)品，顯微手術機器人、消化內(nèi)鏡手術機器人的操作范圍更為狹窄，對于機器人的操作精度，抗震能力、傳動能力提出了更高的要求，這也預示著國內(nèi)手術機器人賽道正朝著更精準化的方向發(fā)展，也對手術機器人提出了更高的能力要求，市場也需要更多耐心。

直觀外科強勁的業(yè)績表現(xiàn)證明了手術機器人領域大有可為，國內(nèi)市場在政策利好下正在迅速擴容，期待國產(chǎn)企業(yè)抓住窗口期，能在市場上贏得一席之地。