此次集采由遼寧、山西、內(nèi)蒙古自治區(qū)、吉林、黑龍江、海南、貴州、青海、西藏自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團12個省(自治區(qū)、兵團)參與，共涉及1260家醫(yī)療機構(gòu)。

集采耗材為疝補片（腹股溝疝補片、腹壁疝補片）和硬腦（脊）膜補片。

據(jù)沈陽日報報道，集采根據(jù)材質(zhì)、部位、術(shù)式等分為8個產(chǎn)品類別組，首年意向采購量共計12萬片，占聯(lián)盟省份醫(yī)療機構(gòu)臨床需求量的90%，涉及市場金額共8億元。

（完整名單附文末）

此次集采共有46家生產(chǎn)企業(yè)報名，1710個品規(guī)參與。最終42家企業(yè)的1506個產(chǎn)品擬中選。擬中選產(chǎn)品平均降幅為72.14%，其中單品最高降幅為疝補片產(chǎn)品，降幅高達99.59%。按約定采購量計算，預(yù)計首年節(jié)約采購金額為5.77億元。

從擬中選產(chǎn)品覆蓋率看，醫(yī)療機構(gòu)在用產(chǎn)品入圍率為88.07%。

根據(jù)此前發(fā)布的《省際聯(lián)盟補片類集中帶量采購文件》，醫(yī)療機構(gòu)報送的意向采購量分為已分配協(xié)議采購量和待分配協(xié)議采購量，醫(yī)療機構(gòu)在待分配協(xié)議采購量方面有較大自主權(quán)。

具體而言，同分組企業(yè)降幅由大到小排序，梯度分配意向采購量，企業(yè)降幅相同排名并列且不占后續(xù)排名順序。

預(yù)計不久后，聯(lián)盟地區(qū)疝補片及硬腦（脊）膜補片價格將依照集采中選結(jié)果調(diào)整，存量市場面臨收縮。與此同時，對于部分中選企業(yè)而言，尚未確定的“待分配協(xié)議采購量”，仍有爭取的空間。

硬腦（脊）膜補片是神經(jīng)外科耗材中國產(chǎn)化進展最快的耗材之一。

根據(jù)易聯(lián)智慧云數(shù)據(jù)，硬腦膜領(lǐng)域的本土品牌市場份額近70%，市場滲透率已經(jīng)達到較高水平，臨床應(yīng)用也較為成熟。主要生產(chǎn)企業(yè)包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁醫(yī)療、邁普醫(yī)療、沃爾德醫(yī)療等。

同時，硬腦（脊）膜補片也是目前神經(jīng)外科耗材中集采覆蓋最廣的一種。

除正在推進中的遼寧等12省（自治區(qū)、兵團）聯(lián)盟集采外，安徽、河北、河南、江蘇、山東、福建等省也曾開展硬腦（脊）膜補片集采，平均降幅多在70%-90%左右。

在今年落地的安徽集采中，中選的一款動物源性硬腦（脊）膜補片價格由原掛網(wǎng)價1.95萬元/片（30×70）直降至440.78元/片。河北省去年開始執(zhí)行的硬腦（脊）膜補片集采，中選產(chǎn)品均價從1.6萬元降至1000元左右，平均降幅超過90%，最高降幅達到99.21%。

（圖源：易聯(lián)智慧云）

目前的集采覆蓋率不是終點。

根據(jù)今年3月發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，今年要重點指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦 (脊) 膜補片、修補耗材省際聯(lián)盟采購。

不僅如此，一向遠離集采的諸多進口壟斷型神經(jīng)外科耗材，也要開始集采了。

上述《通知》中還提到，要重點指導(dǎo)“河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購”。根據(jù)該聯(lián)盟近期完成的產(chǎn)品信息申報，涉及品類包括動脈瘤夾、顱骨鎖、顱骨釘、顱骨蓋孔板、顱骨網(wǎng)、顱骨連接片、腦脊液分流系統(tǒng)、腦脊液體外引流系統(tǒng)等。

按照以往的集采經(jīng)驗，進口壟斷型耗材在集采中的降價幅度整體明顯低于國產(chǎn)占比較高的成熟產(chǎn)品。不過一旦開始大規(guī)模集采，原有價格體系勢必難以維持。在博弈之后，高昂的神經(jīng)外科耗材價格也將逐步下調(diào)。

神經(jīng)外科耗材包括顱骨材料、腦膜材料、止血材料、閉合材料、引流材料等，其中諸多耗材細分市場由外資企業(yè)把持。不過，國產(chǎn)替代的第一步已經(jīng)邁出。

從市場情況來看，國產(chǎn)品牌正在打開銷路。

2022年，邁普醫(yī)學(xué)腦膜產(chǎn)品共實現(xiàn)銷售收入約1.45億元，比上年同期增長23.58%；顱頜面修補材料3781 萬元，同比增長30.90%。邁普醫(yī)學(xué)7月5日在接受特定對象調(diào)研時表示，集采將加速進口替代進程，對于產(chǎn)品線和技術(shù)平臺比較完整的企業(yè)而言，將會迎來更多機會。

正海生物近期接受特定對象調(diào)研時表示，集采導(dǎo)致公司的腦膜售價有所下降，但也促進了銷量的增長。對于未來有可能開展的集中帶量采購計劃，公司也將積極應(yīng)對。正海生物2022年可吸收硬腦（脊）膜補片產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入約1.56億元。

據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2019年我國神經(jīng)外科耗材市場規(guī)模達40億元，預(yù)計到2026年將達到81億元，在2020-2026 年間CAGR為10%。

對于神經(jīng)外科耗材的國產(chǎn)空白領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)想再進一步仍有不小的挑戰(zhàn)。