日前，器械之家獲悉，杭州銳健醫(yī)療股份有限公司（以下簡稱“銳健醫(yī)療”）已在浙江證監(jiān)局進行輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并上市，輔導(dǎo)券商為國金證券。

據(jù)了解，銳健醫(yī)療成立于2010年3月，致力于為運動醫(yī)學(xué)與微創(chuàng)骨科醫(yī)生、患者提供更簡單、可信賴的整體解決方案。需要一說的是，其曾于2015年8月獲準掛牌新三板，股票代碼為“833527.NQ”，后于2018年4月13日起終止其股票掛牌。另外，該公司還曾在2021年完成兩輪融資，包括在當年8月的數(shù)億元B輪融資，并依托運動醫(yī)學(xué)全產(chǎn)品線布局躋身行業(yè)第一梯隊。

銳健醫(yī)療最早可以追溯到2003年成立的REJOIN銳健，致力于為運動醫(yī)學(xué)與微創(chuàng)骨科醫(yī)生、患者提供更簡單、可信賴的整體解決方案，是專業(yè)從事運動醫(yī)學(xué)與微創(chuàng)骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的企業(yè)。

下設(shè)REJOIN學(xué)院和上海分公司、北京分公司、香港子公司。銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋歐洲、美洲、亞太、中東、非洲等國內(nèi)外60多個國家和400多個地區(qū)，得到國內(nèi)、國際市場普遍認可。公司研發(fā)、運營、市場銷售管理團隊80%以上人員來自強生、施樂輝、美敦力等全球知名醫(yī)療器械公司的精英，股權(quán)激勵覆蓋50%以上專業(yè)及管理人員。

代工起家

公司最初以代工生產(chǎn)起家，曾是中國前兩位的高端骨科器械供應(yīng)商。公司創(chuàng)始人徐勝軍在骨科領(lǐng)域有20余年經(jīng)驗，曾與國際知名骨科器械制造商捷邁邦美等合作，在此期間積累了豐富的骨科產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗。

2010年其與周益華、宋新立、李茂法、吳妮娜共同出資設(shè)立了杭州馬斯汀醫(yī)療器材有限公司；2015年1月20日，馬斯汀有限召開股東會，同意以2014年12月31日為審計基準日和評估基準日，將有限公司整體變更設(shè)立為股份有限公司。

曾掛牌新三板

2015年8月，杭州馬斯汀醫(yī)療器材股份有限公司，正式獲準掛牌新三板，股票代碼為“833527.NQ”，2017年正式更名為杭州銳健醫(yī)療股份有限公司，后于2018年4月13日起終止其股票掛牌。

從新三板退市后，銳健醫(yī)療還曾在2021年完成兩輪融資，包括在當年8月的數(shù)億元B輪融資，該輪融資由祥峰投資領(lǐng)投，毅達資本跟投，原有股東思邈資本持續(xù)加碼投資。據(jù)了解，本輪融資主要用于開發(fā)新產(chǎn)品，研發(fā)基礎(chǔ)材料，搭建國內(nèi)外銷售團隊，以及專業(yè)的市場推廣活動。

目標是中國第一、全球前三

值得一提的是，去年曾有媒體報道，公司董事長兼CEO徐勝軍表示：“進口替代不是我們的目標，我們的目標是中國第一、全球前三。我們在研發(fā)的深度和廣度上面做了非常大的投入和聚焦。從2020年解決方案比較完整地推向市場以后，我們每一年都是超過100%以上的成倍增長。”

在產(chǎn)業(yè)布局當面，銳健醫(yī)療始終堅持國際化、持續(xù)創(chuàng)新及數(shù)字化的發(fā)展戰(zhàn)略。依托可靠的高品質(zhì)醫(yī)療器械開發(fā)與制造能力，先進的流程與生產(chǎn)管控經(jīng)驗，不斷推動產(chǎn)品創(chuàng)新和優(yōu)化手術(shù)解決方案，使手術(shù)變得更簡單、可信賴。

目前，公司擁有運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域全系列產(chǎn)品線，涉及肩、膝、鎖骨、肱二頭肌、髖關(guān)節(jié)與足踝、髕股關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)與手腕關(guān)節(jié)的解決方案，覆蓋了設(shè)備、工具、耗材、植入物、生物制品等品類。

在研發(fā)創(chuàng)新上，銳健醫(yī)療致力于提供包含器械、耗材、植入物在內(nèi)的一整套解決方案，通過極致的產(chǎn)品性能和完整的解決方案為醫(yī)生帶來完美的術(shù)式體驗，幫助醫(yī)生降低學(xué)習曲線，縮短手術(shù)時間。

同時結(jié)合中國醫(yī)生手術(shù)特點和習慣對全球品牌的產(chǎn)品優(yōu)勢進行整合，開發(fā)更適合臨床應(yīng)用的產(chǎn)品，并時刻與歐美保持同步的產(chǎn)品迭代與研發(fā)。對創(chuàng)新的極大投入確保了公司主要的產(chǎn)品都做到了上市一代，儲備一代，研發(fā)更新一代。在已開發(fā)的產(chǎn)品中就有數(shù)十個在中國沒有競爭對手或只有極少數(shù)競爭對手。

4K/HD內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)獲批

2022年12月，公司研發(fā)Immeging 4K/HD內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)正式獲批，該設(shè)備采用4K CMOS圖像傳感器，分辨率達到3840*2160，4倍于高清像素，還原真實4K超高清圖像，同時4K攝像頭小巧玲瓏，功能強大，且重量僅170g，便于抓握操控靈活，另外產(chǎn)品的4個按鍵可實現(xiàn)近20種自定義功能設(shè)置，智能降噪/暗區(qū)改善/高亮抑制功能，方便術(shù)者在特殊手術(shù)場景下調(diào)整至最佳圖像狀態(tài)，助力成功手術(shù)。

除此之外，Immeging 4K/HD內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)還有著HD與4K畫質(zhì)切換、中英文菜單切換、5.0英寸觸摸電容屏、圖像凍結(jié)/圖像抓取/錄像、簡易裝機，兼容好等特點。該產(chǎn)品的正式獲批，也標志著銳健醫(yī)療邁入關(guān)節(jié)鏡設(shè)備嶄新領(lǐng)域。

10億建總部大樓

值得一提的是，2023年2月，銳健醫(yī)療股份有限公司還與大運河科創(chuàng)城簽約總部大樓建設(shè)項目。據(jù)了解，該項目總投資約10億元，計劃建設(shè)數(shù)字化生產(chǎn)運營和物流中心、研發(fā)基地、總部大樓、國際學(xué)術(shù)交流中心以及大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)孵化、實驗室和醫(yī)工合作基地等項目，完全達產(chǎn)后預(yù)計產(chǎn)值可達18億元。

公司董事長徐勝軍表示，“銳健醫(yī)療始終致力于為運動醫(yī)學(xué)與微創(chuàng)骨科醫(yī)生、患者提供更簡單、可信賴的整體解決方案，從而實現(xiàn)幫助人們無憂無慮享受運動樂趣的愿景。”他還補充到“銳健醫(yī)療堅持以技術(shù)創(chuàng)新為重點，利用現(xiàn)有的優(yōu)勢資源，積極服務(wù)運動醫(yī)學(xué)行業(yè)，開發(fā)更多創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品，致力于打造醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的“智慧醫(yī)療”產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，為大運河科創(chuàng)城創(chuàng)新發(fā)展添磚加瓦。”

運動醫(yī)學(xué)發(fā)源于骨科創(chuàng)傷學(xué)，是醫(yī)學(xué)與體育運動相結(jié)合的一門基礎(chǔ)和臨床多學(xué)科綜合性應(yīng)用的學(xué)科。主要診治與運動有關(guān)的骨與關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、半月板、滑膜等組織的損傷和病變。手術(shù)中所需的醫(yī)療器械分為設(shè)備與耗材，其中設(shè)備主要為關(guān)節(jié)鏡手術(shù)系統(tǒng)，約占整體市場40%，而剩余的60%為帶線錨釘、界面螺釘、帶絆鈦板等醫(yī)療耗材。

隨著人們對于運動與健康領(lǐng)域的重視程度逐步加大，運動醫(yī)學(xué)潛在市場需求端不斷增加；2018年，全球運動醫(yī)學(xué)（包括植入物和設(shè)備）市場規(guī)模接近60億美元，同比增長8%，高于傳統(tǒng)骨科市場規(guī)模5%左右的增速。已成為骨科市場增長最快的細分領(lǐng)域，占據(jù)全球整個骨科市場的10%以上份額。

2021年，全球運動醫(yī)學(xué)市場規(guī)模預(yù)計在70億美元左右，整體市場穩(wěn)健增長，相比起2015年，復(fù)合增長率為4.8%。而中國運動醫(yī)學(xué)市場雖然發(fā)展較晚，規(guī)模小，但市場增速迅猛，2021年中國運動醫(yī)學(xué)市場規(guī)模約為40億人民幣，復(fù)合增長率超過23%；隨著運動醫(yī)學(xué)手術(shù)在更多的醫(yī)院和城市的普及，預(yù)計未來仍將保持高速增長態(tài)勢。

但由于進口產(chǎn)品發(fā)展時間長，產(chǎn)品性能高，目前中國市場仍處于施樂輝、強生、銳適、史賽克、康美等進口品牌壟斷的狀態(tài)，但國產(chǎn)企業(yè)包含德美醫(yī)療、天星醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療、威高、大博等均對運動醫(yī)學(xué)細分領(lǐng)域展開布局，并已具備了與外資品牌競爭的實力，國產(chǎn)替代有望開啟。

Smith + Nephew（施樂輝）

Smith + Nephew（施樂輝）是一家領(lǐng)先的組合醫(yī)療技術(shù)公司，其通過持續(xù)的內(nèi)生研發(fā)和外延并購，不斷加強在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域競爭力，目前已成為全球運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的第二大巨頭。在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，公司產(chǎn)品主要涉及植入物和關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)，其中植入物產(chǎn)品線包括帶線錨釘、界面釘、帶袢鈦板以及相關(guān)手術(shù)套件等，關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)包括關(guān)節(jié)鏡、刨削動力系統(tǒng)及相關(guān)刀頭以及射頻能量系統(tǒng)等。

強生-Depuy Synthes

DePuy Synthes 是強生的子公司，是全世界創(chuàng)新能力最強、產(chǎn)品種類最全面的骨科和神經(jīng)外科公司。產(chǎn)品涉及關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、脊柱、運動醫(yī)學(xué)、顱頜面、電動工具和生物材料等領(lǐng)，年銷售額達 100 億美元，每年在全球支持近一百萬種骨科手術(shù)。

Arthrex（銳適）

Arthrex成立于 1981 年，總部位于美國；作為非上市公司，該公司卻占據(jù)約了全球 1/3 運動醫(yī)學(xué)市場份額，是運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域絕對龍頭。公司產(chǎn)品涵蓋肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、手和手腕，腳和腳踝全領(lǐng)域，公司亦提供骨科、生物制劑、影像學(xué)和切除術(shù)的產(chǎn)品；其還在骨生物和關(guān)節(jié)成形術(shù)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。

Stryker（史塞克）

Stryker成立于 1946 年，總部位于美國密西根州，主營業(yè)務(wù)涵蓋運動修復(fù)類、醫(yī)療系統(tǒng)、神經(jīng)技術(shù)和脊椎三大板塊。在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，公司已為市場提供了多種創(chuàng)新的運動醫(yī)學(xué)植入物、儀器、手術(shù)和生物解決方案，廣泛應(yīng)用于肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和小關(guān)節(jié)的微創(chuàng)和開放性治療。且于 2019 年年初收購以色列企業(yè) OrthoSpace，旨在加強公司的運動醫(yī)學(xué)手術(shù)組合。

Conmed（康美）

Conmed（康美）創(chuàng)立于1970年，總部位于美國紐約，是一家以骨科和外科領(lǐng)域微創(chuàng)技術(shù)為主的公司，第一款產(chǎn)品是一次性心電監(jiān)護電極。公司產(chǎn)品涵蓋骨科運動醫(yī)學(xué)全面解決方案（包括設(shè)備、器械和內(nèi)植入物），動力工具系統(tǒng)，高頻電刀能量系統(tǒng)，3D和2D內(nèi)窺鏡系統(tǒng)以及智能氣腹機系統(tǒng)等。

凱利泰

凱利泰醫(yī)療2005年成立于上海浦東張江火炬園，2012年6月，凱利泰在深交所創(chuàng)業(yè)板成功掛牌上市，成為首家在國內(nèi)A股上市的骨科醫(yī)療器械企業(yè)。歷經(jīng)了十多年的積累，凱利泰現(xiàn)已搭建了十個成熟的技術(shù)平臺，涉足領(lǐng)域包括高分子球囊、金屬植入物加工、有源射頻設(shè)備及耗材、可降解材料、智能制造機器人、組織工程等。現(xiàn)有產(chǎn)品線覆蓋骨科創(chuàng)傷、脊柱、骨科微創(chuàng)、射頻消融等領(lǐng)域，同時通過參股公司覆蓋骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)完整。

德美醫(yī)療?

德美醫(yī)療成立于2015年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，圍繞新材料和微創(chuàng)技術(shù)兩大運動醫(yī)學(xué)核心領(lǐng)域，產(chǎn)品線覆蓋臨床常用耗材、手術(shù)所需各種器械、關(guān)節(jié)鏡設(shè)備等，可滿足肩膝等運動醫(yī)學(xué)常見病、多發(fā)病的關(guān)節(jié)鏡下及開放手術(shù)需求。

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杭州銳健醫(yī)療作為中國運動醫(yī)學(xué)器械頭部領(lǐng)域，在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已具備核心競爭優(yōu)勢，同時其還積極耕耘海外市場，逐步建立全球研發(fā)體系、全球供應(yīng)鏈，堅定打造醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，此次公司啟動完成輔導(dǎo)備案，正式開啟IPO進程，未來成功上市之后，在資本市場的助力下有望迎來更快的發(fā)展，對此器械之家將持續(xù)關(guān)注。