2023年4月20日，艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司(下稱“艾柯醫(yī)療”)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理。中信證券為其保薦機(jī)構(gòu)，本次擬募資10.39億元。

招股書顯示，成立于2017年的艾柯醫(yī)療器械是一家已進(jìn)入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。自成立以來，艾柯醫(yī)療聚焦核心技術(shù)和產(chǎn)品的自主創(chuàng)新，立足于腦血管疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求和巨大的市場(chǎng)潛力，打造神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局，正一步步引領(lǐng)神經(jīng)介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。

截至招股說明書簽署日，艾柯醫(yī)療的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、Cosine?71/58遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管以及Sine27微導(dǎo)管3項(xiàng)核心產(chǎn)品已取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，另有4項(xiàng)產(chǎn)品處于注冊(cè)階段，以及多項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床或臨床前研發(fā)階段。

其中，創(chuàng)新醫(yī)療器械Lattice?是首個(gè)采用機(jī)械球囊輸送技術(shù)及表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，于2022年10月經(jīng)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)獲批用于治療頸內(nèi)動(dòng)脈及椎動(dòng)脈的各型動(dòng)脈瘤，是目前獲批適應(yīng)癥范圍最大的同類產(chǎn)品，且首次將血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的適應(yīng)癥范圍拓展至用于治療椎動(dòng)脈中小型動(dòng)脈瘤。

值得注意的是，注冊(cè)臨床研究結(jié)果表明，這款產(chǎn)品的主要有效性指標(biāo)術(shù)后12個(gè)月動(dòng)脈瘤成功閉塞率為91.4%，遠(yuǎn)高于已獲批同類產(chǎn)品的有效性水平，且安全性指標(biāo)普遍優(yōu)于已獲批同類產(chǎn)品。

同時(shí)，基于神經(jīng)介入手術(shù)入路方式的發(fā)展趨勢(shì)，艾柯醫(yī)療前瞻性布局了 ParacurveTM橈動(dòng)脈輸送導(dǎo)管，這一產(chǎn)品有望填補(bǔ)目前國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)橈動(dòng)脈輸送整體解決方案的空白，引領(lǐng)神經(jīng)介入領(lǐng)域的術(shù)式變革。

截至報(bào)告期末，艾柯醫(yī)療共有22項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利，其中境內(nèi)發(fā)明專利11項(xiàng)、境外發(fā)明專利11項(xiàng)。此外，艾柯醫(yī)療積極參與國(guó)家醫(yī)療器械評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化工作，推動(dòng)全行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提高，系國(guó)家神經(jīng)血管取栓支架行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一。憑借在神經(jīng)介入領(lǐng)域的深厚技術(shù)積淀和持續(xù)創(chuàng)新，艾柯醫(yī)療成為2022年度北京市“專精特新”中小企業(yè)。

成立至今，艾柯醫(yī)療已經(jīng)完成了4輪融資，目前已獲得紅杉中國(guó)、博遠(yuǎn)資本、華蓋資本、比鄰星創(chuàng)投、泰康人壽、人保資本等知名機(jī)構(gòu)的投資。IPO前，紅杉中國(guó)為艾柯醫(yī)療最大機(jī)構(gòu)投資方。

艾柯醫(yī)療器械此次募集資金用途如下：

財(cái)務(wù)方面，報(bào)告期（2020年、2021年、2022年）內(nèi)艾柯醫(yī)療持續(xù)虧損，凈虧損分別為3572.44萬元、8945.01萬元及1.03億元。截至2022年末，其累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為8319.14萬元。

另外，在醫(yī)保控費(fèi)等因素影響下，高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)將繼續(xù)在全國(guó)范圍內(nèi)推行，其中冠脈支架的銷售價(jià)格已受到集中采購(gòu)的影響。在國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中明確要求各個(gè)省市根據(jù)自身經(jīng)濟(jì)情況和醫(yī)療需求推行招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、直接掛網(wǎng)采購(gòu)等方式，以最大程度上減少人民醫(yī)療負(fù)擔(dān)問題。隨著集中采購(gòu)規(guī)模的不斷擴(kuò)大和方案的優(yōu)化，預(yù)計(jì)在未來幾年內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械，尤其是高值耗材的價(jià)格將造成下行壓力。

事實(shí)上，腦血管疾病為中國(guó)居民前三大疾病死亡原因之一，且隨著中國(guó)人口老齡化進(jìn)程，腦卒中等腦血管疾病的發(fā)病率持續(xù)上升。近年來，全球范圍內(nèi)神經(jīng)介入診 療技術(shù)的創(chuàng)新正在徹底改變腦卒中等腦血管疾病的治療和干預(yù)手段，神經(jīng)介入手術(shù)已成為腦血管疾病的主流治療方案。

根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，中國(guó)神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模已從2017年的32.2億元人民幣以15.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增至2022年的66.8億元人民幣，并預(yù)計(jì)將進(jìn)一步以36.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2028年進(jìn)一步增至432.2億元人民幣。

這意味著，對(duì)于艾柯醫(yī)療這樣的國(guó)內(nèi)頭部神經(jīng)介入醫(yī)療器械提供商而言，未來的發(fā)展空間仍頗為可觀。