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消化系統腫瘤為我國發病率較高的腫瘤疾病，數據顯示，我國消化系統腫瘤的發病率占全體腫瘤發病率的43.3%，2020年我國消化系統腫瘤新發病例數位居全球前列。
作為目前診斷消化系統腫瘤的主要手段，內窺鏡在臨床治療中被廣泛運用，是內外科精細檢查和微創治療的主要工具。
然而，因內窺鏡技術涉及光學成像、精密機械、電子、材料，圖像處理等多個學科的融合，其技術壁壘極高，想要研發制造出具有先進圖像采集和處理能力的醫用內窺鏡，需要攻克諸多技術難題，這也是國內內鏡市場長期被進口品牌壟斷的原因。
因此，當國內臨床微創診療時代來臨，面對龐大的市場需求，我國醫用內窺鏡國產替代迫在眉睫！
國內內鏡行業高速發展
市場格局正在悄然發生變化
我國醫用內窺鏡起步較晚，但在政策的鼓勵以及臨床需求擴增的雙重催化下，醫用內窺鏡市場迎來了高速增長的黃金時代。
據觀研報告網數據顯示，2021年我國內窺鏡市場規模已達356億元，相較2020年同比增長11.25%。
（數據來源：觀研報告網）
根據弗若斯特沙利文預測，預計到2030年國內內窺鏡市場規模將達600億元，中國也將在2030年左右成為全球內窺鏡第二大市場。
但由于軟式內窺鏡具有較高的技術壁壘，目前無論是全球還是國內，軟式內窺鏡市場均高度集中，奧林巴斯、富士膠片、賓得醫療三家日本企業憑借先發優勢和成熟技術優勢，占據了國內大部分的市場份額。
根據澳華內鏡招股書披露，2018年，奧林巴斯在中國市場的市占率超過80%，三家日資企業市占率合計約為 95%，以開立和澳華為代表的國產龍頭占比僅在2.5%左右，外資企業以極大的優勢壟斷著國內軟式內窺鏡市場。
不過，在這般看似短期內難以撼動的市場格局下，國產品牌正在悄然發力！
根據醫招采數據，2021年消化道內窺鏡市場，開立市場份額超過賓得，躋身消化道內窺鏡賽道前三強，國產消化內鏡進口壟斷格局被打破！
（數據來源：醫招采）
消化內鏡為軟鏡中市場占比最大的產品品類，占據著約65%的市場份額，奧林巴斯、富士、開立合計占據約85%的市場份額，賓得和澳華內鏡合計約占據13%的市場份額，對比2018年，開立醫療的市場份額翻了三倍。
根據千里馬招標網的醫療器械行業全量數據統計：2022年第四季度的電子內窺鏡中標結果十強榜單中，開立以中標金額1.32億元位居第三，澳華以中標金額4816萬元位列第五，開立的中標金額為澳華的三倍左右。
（數據來源：千里馬招標網）
雖一朝功成天下知，但高壁壘賽道，外資品牌長期壟斷，國產實現突圍，過程可想而知有多艱辛。
以開立為例
揭示國產企業破局之路
進口壟斷之下，國產企業如何實現突圍？評論君認為主要有以下三個關鍵點。
以開立為例，據開立年報顯示，2019年-2021年，開立醫療研發費用的投入分別為2.55億元、2.37億元、2.63億元，分別占公司營業收入的20.33% 、20.41%、18.21%。
根據方正證券研報，2021年，奧林巴斯的營業收入約450億元以上，整體研發投入占比在10%以上。2014年-2021年，開立醫療的研發支出年復合增速為16.25%，占營收比例持續維持在17%以上。
開立醫療于2012年正式切入內窺鏡賽道，十年時間過去，長年的高研發投入成果已出，截止目前，開立已有多個產品與技術走在前列，為內鏡國產化做出了切實的貢獻。
除了內窺鏡領域，超聲為開立醫療的另一優勢領域。開立擁有國內先進的醫用超聲探頭研發和制造技術，探頭種類齊全，特殊探頭設計制造能力突出，是國內高端彩超的引領者。為其實現內窺鏡+超聲的跨界應用，奠定了堅實的基礎。
2012年進入內窺鏡賽道時，開立的目標就定位在高端市場，開立醫療曾在采訪中表示，“開立一貫的研發風格即是瞄準行業內前三名，低端產品從來不是公司的發展目標。就內窺鏡來說，內窺鏡的主要市場份額集中在高端市場，集中在三級醫院?！?/span>
目前超聲內鏡為內窺鏡領域的高端產品，超聲內鏡技術與市場長期被日本三大內窺鏡廠商壟斷，開立基于本身在超聲領域的優勢，成功研發出超聲內鏡，成為國內率先掌握超聲內鏡關鍵核心技術的醫療器械企業。
目前開立自主研發的環陣超聲內鏡和凸陣超聲內鏡均已獲國內注冊證和歐盟CE證書。
環陣超聲內鏡 EG-UR5于2021年震撼發布，翻開國產超聲內鏡嶄新篇章。
自主研發的凸陣超聲內鏡EG-UC5T于2022年8月26日正式獲NMPA 批準，產品的綜合性能達到國際同類先進產品的水平。
除了超聲內鏡，在高端鏡種領域，開立已逐步突破放大內鏡、?超細內鏡和剛度可調內鏡。
唯有在高端領域實現技術突破，才能有更為長足的發展，才能持續鞏固自身的競爭力，才有機會在未來真正實現自主可控。
開立不僅是國產內窺鏡領域的佼佼者，還是國產彩超的研發先驅。作為國產彩超的引領者，在超聲設備領域，開立如今已形成系列的醫用超聲診斷設備產品，結合內窺鏡領域的研發成果，除了提供產品，開立已能為多個臨床科室提供切實有效的聯合解決方案。賦能臨床，為患者服務，是開立產品研發的根本。
為外科提供超腹聯合和雙鏡聯合技術。
超腹聯合指腹腔鏡聯合術中超聲臨床應用。通過術中超聲可以在術中對病灶進行精準掃查及定位，從而引導腹腔鏡下做到精準切除，同時還能減少漏診，減少術后復發，提高病人的遠期生存率。
雙鏡聯合指開立4K腹腔鏡聯合開立550高清胃腸鏡臨床應用，主要適用于消化道早期腫瘤的腔鏡下精準切除術。
婦科，開立擁有4K\4K熒光腹腔鏡、宮腔鏡、電切鏡等產品，另外還有腹腔鏡超聲及婦科超聲等，可以為臨床提供全套超聲-腔鏡整體解決方案，比如超聲監控下的腹腔鏡或宮腔鏡手術。
目前開立為泌尿科主要提供的產品有4K\4K熒光腹腔鏡等產品，未來2年內將陸續上市電子輸尿管軟鏡及電子膀胱鏡系統，為臨床提供較為全面的腔內影像解決方案。
進口壟斷下實現突圍，沒有捷徑可走，只有一條，將產品做到極致，優秀的產品，市場一定會回饋以熱情。透過開立財報，可以窺見國產內鏡的發展力。
市場已用真金白銀投票
政策支持下，內鏡國產化未來可期！
近幾年開立內鏡收入高速增長，進入快速放量期，2018-2021年間，開立的內鏡收入復合年增長率達到40.4%。
1月19日，開立發布2022年全年業績預告，預計2022年凈利潤在3.5億元至3.9億元，同比增長41.56%至57.74%。業績增長顯著主要得益于公司旗下超聲與內鏡業務連續實現高增長。
國產內鏡的研發創新成果，得到了市場真金白銀的支持！同時國家政策也給國產內鏡企業提供了良好的外部發展環境。
2021年，國家財政部及工信部頒布文件，要求內窺鏡攝像系統（膽道鏡、椎間孔鏡、3D 腹腔鏡）全部采購國產產品，胸腔鏡系統、宮腔 鏡檢查鏡、關節鏡的國產產品采購比例至少達到75%、50%、50%，采購進口產品需進行專家論證。
該文件表明了政府對于國產內窺鏡企業大力支持的態度， 在國產產品質量達到醫院要求的前提下，國產產品進院和放量的速度將加快，政策的東風下，優秀的國產產品將在市場上如虎添翼。
寫在最后：
向上攀爬的過程中，國產內鏡企業將面臨更大的競爭與挑戰，唯有不斷增強自己的能力，為國人的醫療健康事業做出更大貢獻，才能在激烈的市場競爭中站穩腳跟。
道阻且長，行則將至，內鏡國產化如火如荼，實力企業必將大放光彩。
