醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
強(qiáng)生宣布其柔性微波消融導(dǎo)管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大學(xué)威爾士親王醫(yī)院完成IDE研究（ POWER1 ）的第一例臨床入組。
?POWER1?是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂研究，旨在證明在MONARCH手術(shù)機(jī)器人指導(dǎo)下使用NEUWAVETM FLEX進(jìn)行經(jīng)支氣管微波消融的安全性和有效性。
PI評(píng)價(jià)
而一旦NEUWAVETM?FLEX能在治療肺癌上實(shí)現(xiàn)突破，對(duì)于MONARCH商業(yè)化將是意義重大。終于找到一個(gè)真正讓患者愿意買單用MONARCH理由。國內(nèi)肺癌患者眾多，全球第一，目前主要治療方式就是外科切除，治療后患者生活質(zhì)量非常差。如果通過MONARCH進(jìn)行微波消融，患者創(chuàng)傷微小，將使患者更快康復(fù)，回歸正常人生活。
肺癌是全球癌癥死亡的主要原因。目前，歐洲每天有超過 1000 名患者死于肺癌。據(jù)估計(jì)，2018 年全球新發(fā)病例超過 200 萬，占所有新發(fā)癌癥的 11.6%，全球每 30 秒就有一人死于肺癌。在歐盟，肺癌每年導(dǎo)致?超26萬患者死亡，這比乳腺癌和結(jié)直腸癌這兩種最常見癌癥造成的死亡人數(shù)總和還要多。高死亡率體現(xiàn)在其慘淡的 5 年生存率僅為 18%，而乳腺癌和結(jié)直腸癌的死亡率分別為 89% 和 65%。
NEUWAVETM?FLEX使用微波能量，使用一根長而靈活的導(dǎo)管通過患者的氣道直接輸送到目標(biāo)腫瘤。NEUWAVETM?FLEX包括先進(jìn)的導(dǎo)管設(shè)計(jì)，該導(dǎo)管小到足以在肺部的曲折路徑中運(yùn)動(dòng)。微波系統(tǒng)已集成到一個(gè)完全靈活的導(dǎo)管中，旨在確保易于輸送并最大限度地提高可用性。
微創(chuàng)
NEUWAVETM?FLEX能夠與市面上支氣管導(dǎo)管系統(tǒng)配套使用，經(jīng)支氣管進(jìn)行治療。治療過程可以在門診中進(jìn)行。
降低成本
經(jīng)支氣管微波消融術(shù)相比于手術(shù)或SBRT等替代療法具有更低的成本，患者恢復(fù)更快，住院時(shí)間更短。
改善患者預(yù)后
并且能與現(xiàn)有的活檢設(shè)備相配合?，NEUWAVETM?FLEX提供了在單一干預(yù)中進(jìn)行診斷和治療的機(jī)會(huì)，并改善了患者護(hù)理和結(jié)果。
安全
利用微波消融的現(xiàn)有技術(shù)和臨床數(shù)據(jù)，最大限度地提高患者的安全性。NEUWAVETM?FLEX完全冷卻，以確保精確消融和保護(hù)健康組織。
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