心外膜穿刺(EA)是多種心臟介入手術(shù)的基礎(chǔ)技術(shù)。傳統(tǒng)的適應(yīng)證包括室性心律失常和旁路的導(dǎo)管消融，新的適應(yīng)證包括左心耳封堵、食道保護(hù)、房顫術(shù)中的標(biāo)測和消融、心外膜起搏電極導(dǎo)線植入、房性和室性心律失常消融、心外膜導(dǎo)線放置未來還有心外膜起搏器植入、藥物、干細(xì)胞和基因治療。

由于心外膜穿刺(EA)可以適用于多種疾病，因此在歐美據(jù)估每年有超過 250 萬患者因各種病理狀況而受益于心外膜穿刺(EA)。

在過去的幾年里，心外膜穿刺(EA)技術(shù)的進(jìn)步已經(jīng)使得EA的成功率和安全性顯著提高。但是心外膜穿刺(EA)引發(fā)并發(fā)癥依舊很常見（根據(jù)報(bào)告發(fā)癥可高達(dá) 30%），包括心臟穿刺、心臟壓塞和心包出血，這會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)病率和死亡率增加。生活質(zhì)量 (QoL) 將惡化，并將導(dǎo)致額外的治療和醫(yī)療保健費(fèi)用。

造成這么多并發(fā)癥主要原因，心包太薄（僅 2 毫米厚度的雙壁囊），它由兩層組成，在兩層之間，有一個(gè)潛在的空間，稱為心包腔。而當(dāng)前心外膜穿刺(EA)需要在心臟跳動(dòng)情況下完成穿刺，同時(shí)穿刺的針頭非常尖銳。這造成心外膜穿刺(EA)穿刺時(shí)，無法產(chǎn)生安全的工作空間。

所以靠如今穿刺技術(shù)，想要減少并發(fā)癥，則需要醫(yī)生加強(qiáng)對心臟解剖的深入了解、大量的訓(xùn)練和專業(yè)知識。這對于醫(yī)生來說要求太高，因此需要通過穿刺技術(shù)優(yōu)化減少醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，同時(shí)減少心外膜穿刺(EA)引發(fā)并發(fā)癥。

以色列公司CardioVia開發(fā)一種無針的心外膜穿刺產(chǎn)品---ViaOne ，使醫(yī)生能夠以安全、無針的方式進(jìn)入心包腔。ViaOne可以制造安全的工作空間，以便其他心血管裝置順利進(jìn)入，例如標(biāo)測和消融導(dǎo)管。

ViaOne是一種無針的心外膜穿刺技術(shù)，其采用的獨(dú)特機(jī)械結(jié)構(gòu)，充分利用心包組織和心肌之間的生理差異，以不破壞心肌的方式進(jìn)入心包腔。

ViaOne的獨(dú)特機(jī)械結(jié)構(gòu)是一種新型隱蔽針鈍頭結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，能夠在捕獲外層的心包膜并將其拉回到鈍頭內(nèi)，鈍頭內(nèi)裝有固定的隱蔽針，這可以盡量減少撕裂心包臟層的可能性。

ViaOne的獨(dú)特機(jī)械結(jié)構(gòu)是一種新型隱蔽針鈍頭結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，能夠在捕獲外層的心包膜并將其拉回到鈍頭內(nèi)，鈍頭內(nèi)裝有固定的隱蔽針，這可以盡量減少撕裂心包臟層的可能性。

ViaOne的獨(dú)特機(jī)械結(jié)構(gòu)能夠安全切割心包，建立通道，不會(huì)有尖銳針頭刺傷心肌風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)ViaOne含有特殊傳感器，可實(shí)時(shí)顯示其到達(dá)心包組織時(shí)的位置。

ViaOne優(yōu)勢

• 直觀易用

• 能夠安全測量進(jìn)度

• 具有視覺狀態(tài)指示器，能夠在可視化下進(jìn)行穿刺

• 用于實(shí)時(shí)檢測的專用傳感器

• 能夠建立安全工作區(qū)

• 允許控制流體回流

CardioVia完成一項(xiàng)前瞻性單臂研究，評估11名患者使用ViaOne的安全性和有效性。

研究顯示：

• 91%（11 名中的 10 名）成功建立通道

• 沒有不良事件

CardioVia是一家成立于以色列的醫(yī)療器械公司。CardioVia正在為醫(yī)生提供心臟表面的微創(chuàng)通路，以治療最普遍的心血管疾病和心律失常。