Corvia Medical宣布開啟新的臨床研究RESPONDER-HF。RESPONDER-HF是一項隨機(jī)、假對照試驗，包括來自美國、歐洲和澳大利亞60個中心的260名患者。本項研究是一項針對射血分?jǐn)?shù)保持（HFpEF）或輕度降低（HFmrEF）的心衰患者的Corvia心房分流器IASD全球驗證性試驗。旨在評估IASD心房分流術(shù)減少心力衰竭住院率和改善生活質(zhì)量（QoL）的效果。

本項研究已經(jīng)在俄亥俄州立大學(xué)Wexner醫(yī)學(xué)中心完成第一例患者入組。

RESPONDER-HF研究對于?Corvia Medical非常重要一項臨床研究。由于年初REDUCE LAP-HF II 陰性結(jié)果，導(dǎo)致整個行業(yè)對心房分流器持懷疑態(tài)度。當(dāng)然?Corvia Medical一直解釋，盡管試驗不成功，但是REDUCE?LAP-HF II中最大亞組（肺血管阻力正常的患者）獲得明顯高于假對照組臨床收益。

IASD是首款獲得CE批準(zhǔn)上市的心房分流器，其是一款經(jīng)股靜脈及房間隔治療心衰產(chǎn)品。IASD是一種在微創(chuàng)手術(shù)中植入的硬幣大小的植入物，旨在在左右心房之間形成通道。通過允許左心房減壓，IASD可以解決導(dǎo)致心力衰竭癥狀的升高的壓力。IASD由植入物和推送系統(tǒng)兩部分構(gòu)成；