醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
近日，浙江之科立上宣布完成天使輪融資，估值1.2億元人民幣。據(jù)悉，之科立上正在研發(fā)的細(xì)胞內(nèi)鏡是一種超高倍率放大的內(nèi)窺鏡，能夠在體內(nèi)直接觀察到染色的細(xì)胞核。
內(nèi)窺鏡行業(yè)是具有較高技術(shù)壁壘的行業(yè)，涉及多個領(lǐng)域，綜合了傳統(tǒng)光學(xué)、材料、精密機(jī)械、電子、數(shù)學(xué)、軟件開發(fā)、人體工程學(xué)等多個學(xué)科。內(nèi)窺鏡經(jīng)人體的天然孔道，或通過手術(shù)的小切口進(jìn)入人體，可直接看到有關(guān)部位的情況。隨著臨床多樣化需求以及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，內(nèi)窺鏡也經(jīng)歷了多次的迭代更新，從硬性內(nèi)鏡到纖維內(nèi)鏡，再到電子內(nèi)鏡，基于科學(xué)技術(shù)的革新，實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展。
我國作為人口大國，內(nèi)窺鏡市場極為龐大。弗若斯特沙利文的分析報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2020年中國內(nèi)窺鏡銷售額254億，預(yù)計(jì)到2024年，中國內(nèi)鏡市場規(guī)模將達(dá)到423億元人民幣。但是由于我國內(nèi)窺鏡行業(yè)起步晚，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場占有率低，奧林巴斯等國外先進(jìn)內(nèi)窺鏡企業(yè)占據(jù)了國內(nèi)內(nèi)窺鏡的大部分市場，國產(chǎn)廠商市占率僅5%左右。
起步晚不代表發(fā)展慢
內(nèi)窺鏡市場景氣度高，國家和各地方通過相應(yīng)政策促進(jìn)內(nèi)窺鏡企業(yè)發(fā)展，推進(jìn)國產(chǎn)替代化進(jìn)程，促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，我國內(nèi)窺鏡市場呈快速增長態(tài)勢，市場規(guī)模從2013年的102億元增長到2018年的221億元，CAGR達(dá)到16.7%，高于全球增速。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場中國產(chǎn)品牌僅占5%，預(yù)計(jì)到2030年滲透率將達(dá)到27.7%。在幾乎是外資廠商壟斷的國內(nèi)市場，滲透率從5.6%提升至27.7%可以說是質(zhì)的飛躍。國產(chǎn)品牌在擴(kuò)張國內(nèi)市場的同時，也在逐步擴(kuò)大海外市場。海關(guān)總署統(tǒng)計(jì)的內(nèi)窺鏡進(jìn)出口數(shù)據(jù)顯示，中國內(nèi)窺鏡進(jìn)出口金額逐年增加，且進(jìn)出口差額比例逐漸縮小。
多元化發(fā)展，多點(diǎn)開花
內(nèi)窺鏡的核心部件包括鏡頭、圖像處理器、圖像傳感器、光源。圖像處理染色技術(shù)上，除奧林巴斯等企業(yè)的NBI、AFI、IRI、雙焦點(diǎn)放大技術(shù)之外，國內(nèi)企業(yè)也自主研發(fā)新的染色技術(shù)，比如開立醫(yī)療的VIST技術(shù)。
圖像傳感器在市場上可分為電荷耦合原件（CCD）和金屬氧化半導(dǎo)體元件（CMOS）兩大類。CCD傳感器具有解析度高、動態(tài)范圍廣、失真度低、感光度高等優(yōu)點(diǎn)，但制造難度大，且核心技術(shù)被國外巨頭長期壟斷，價(jià)格高昂。CMOS體積小、耗電量低、成本低、系統(tǒng)整合度高，打破了CCD在圖像傳感器領(lǐng)域的絕對壟斷。CMOS相較于CCD，能耗低、噪聲小，雖然成像水平稍微遜色，但也接近CCD。重要的是CMOS競爭格局較為分散，并未被少數(shù)企業(yè)壟斷，使得供給端呈現(xiàn)多元化競爭，中高端貨源相對充足。國產(chǎn)品牌開立醫(yī)療和上海澳華就繞過了CCD圖像傳感器，使用CMOS技術(shù)，且所采用的CMOS均為外購。值得注意的是，國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)在CMOS技術(shù)的研發(fā)方面差距較小，有望在CMOS技術(shù)上實(shí)現(xiàn)彎道超車。
道阻且長，未來可期
傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡尤其是軟鏡研發(fā)壁壘極高，技術(shù)壁壘、市場渠道壁壘等持續(xù)筑高行業(yè)護(hù)城河，新進(jìn)入的企業(yè)短時間內(nèi)很難實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。但內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展伴隨著需求的多樣性，促進(jìn)了研究技術(shù)的多樣化，融入了新的血液。2018年12月，奧林巴斯因?yàn)槭改c內(nèi)窺鏡感染問題，被罰款近6億。內(nèi)窺鏡由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜，消毒清洗不徹底，很容易造成交叉感染。
基于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)成本、消毒成本、場地使用成本、使用周轉(zhuǎn)頻率等因素，一次性內(nèi)窺鏡應(yīng)運(yùn)而生。華芯醫(yī)療一次性支氣管鏡產(chǎn)品自2020年上市以來獲得爆發(fā)式訂單、普生醫(yī)療的一次性電子輸尿管軟鏡是國內(nèi)第一款通過美國FDA許可的一次性電子軟鏡……國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)在一次性內(nèi)窺鏡的研發(fā)創(chuàng)新上幾乎一同起步，一次性內(nèi)窺鏡將會是國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)的發(fā)展契機(jī)。
目前，綜合多種新技術(shù)、迎合多樣需求，市場上出現(xiàn)了多種新型內(nèi)窺鏡。超聲內(nèi)鏡既可以直接觀察腔內(nèi)情況，又可以實(shí)時超聲掃描獲得管道壁層次的組織學(xué)特征及鄰近臟器的超聲圖像；內(nèi)窺鏡光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)（EOCT）可提供病理級圖像，主要用于早癌篩查和內(nèi)鏡手術(shù)的術(shù)前規(guī)劃和術(shù)后評估……在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡這一賽道上，國產(chǎn)企業(yè)需要花費(fèi)大量精力去追趕國外企業(yè)。但是，隨著新技術(shù)的涌現(xiàn)、多樣化的需求導(dǎo)向，國產(chǎn)企業(yè)與國外企業(yè)在創(chuàng)新型內(nèi)窺鏡研發(fā)方面相差不遠(yuǎn)，相信這也是國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)彎道超車的罕見機(jī)會。
內(nèi)窺鏡從無到有，從有到精，道阻且長，未來可期。
文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)
編輯：王馨
