今日最新醫療器械資訊包含：

1條政策：

● 安徽省開展眼科人工晶體帶量聯動采購

1條企業動態：

●?貝康醫療攜手曠博生物打造流式細胞檢測平臺，進軍男科市場

1條新產品：

●?國內首張液體活檢CTC產品三類注冊證獲批

2條投融資動態：

●?腫瘤早篩獨角獸企業和瑞基因獲7億元B1輪融資

●?醫用內窺鏡企業新光維醫療獲近4億元B輪融資

一、政策信息

安徽省開展眼科人工晶體帶量聯動采購

8月4日，安徽省醫藥集中采購服務中心發布全省公立醫療機構人工晶體類帶量聯動采購公告。本次帶量聯動采購涉及全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構和駐皖軍隊醫療機構（以下簡稱醫療機構）。緊密型醫共體醫療機構可由牽頭單位統一參加。

與以往集采政策不同的是，本次人工晶體集中帶量采購方式為帶量聯動，即依據醫療機構意向采購量，聯動全國各省（區、市）省級帶量采購中選價格最低值（專家審定同功能分組內產品價差過大的除外）、安徽省醫療機構實際采購價最低值，雙向選擇，確定中選產品，實行帶量采購。（安徽省醫藥集中采購服務中心）

看點

除價格實行雙聯動外，在協議采購量上，公告要求申報企業與采購主體雙向選擇，形成中選產品及協議采購量。申報企業針對醫療機構的意向采購量，結合自身供應能力，在省藥采平臺進行供應意向確認，對于申報企業確認供應的，雙方選擇成功，即為擬中選產品。對于申報企業不確認的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新選擇其他同功能屬性的已確認產品，企業無需再次確認。

二、企業動態

貝康醫療攜手曠博生物打造流式細胞檢測平臺，進軍男科市場

8月4日，蘇州貝康醫療股份有限公司（以下簡稱“貝康醫療”）與北京曠博生物技術股份有限公司（以下簡稱“曠博生物”）簽署基于流式細胞術在男科領域應用的戰略合作協議。未來雙方將在蘇州園區共同打造流式細胞檢測技術研發區域創新中心，并將在生殖免疫流式檢測、精子流式檢測、?調節性T細胞檢測等方向進行布局。（美通社）

看點

貝康醫療是國內輔助生殖領域的獨角獸企業，致力于高通量測序技術在生殖健康領域的研發和臨床應用。曠博生物作為流式細胞領域的領先企業，其高端流式診斷試劑打破國外的長期壟斷，實現了國產化。在廣闊的男科診療市場需求下，雙方或將依托頂尖的測序診斷技術實現輔助生殖再擴圍。

三、新產品

國內首張液體活檢CTC產品三類注冊證獲批

8月3日，據杭州華得森生物技術有限公司（下稱“華得森”）官微消息，其自主研發的“CytoSorter循環腫瘤細胞（CTC）檢測系統”已于7月28日獲得國家藥監局批準的三類醫療器械注冊證，這是國內首張液體活檢CTC產品三類注冊證。

CytoSorter循環腫瘤細胞檢測系統是一款基于微流控和免疫捕獲技術的CTC檢測系統，在臨床上用于對來源于人外周血的循環上皮源腫瘤細胞進行分離富集。該產品將與配套試劑盒配合使用，以實現CTC的分離富集功能、后續的細胞鑒定分析及伴隨診斷的臨床應用。（醫谷）

看點

循環腫瘤細胞（CTC）是存在于外周血中的各類腫瘤細胞的統稱，因自發或診療操作從實體腫瘤病灶（原發灶、轉移灶）脫落，大部分CTC在進入外周血后發生凋亡或被吞噬，少數能夠逃逸并錨著發展成為轉移灶，增加惡性腫瘤患者死亡風險。CTC檢測通過捕捉檢測外周血中痕量存在的CTC，有效地識別和標記活的腫瘤細胞，并計數，從而預知患腫瘤的風險。同時，通過對CTC的檢測分析，可實現腫瘤早期篩查、療效監測、預后評估、復發轉移監測、個體化用藥方案指導等。

四、投融資

腫瘤早篩獨角獸企業和瑞基因獲7億元B1輪融資

8月4日消息，腫瘤早篩領域的獨角獸企業——福建和瑞基因科技有限公司（下稱 “和瑞基因”）已完成近7億元B1輪融資。本輪融資由招商局資本領投，老股東啟明創投、君聯資本持續加持，中金資本旗下中金啟辰基金、易方達資本、福建創新投資、建發新興投資等知名投資機構跟投。易凱資本擔任獨家財務顧問。至此，和瑞基因在不到1年的時間內已吸引投資約10億人民幣，成立至今累計獲得近20億人民幣的投資。（36氪）

看點

和瑞基因是由貝瑞基因組織建立的一家專注腫瘤全病程的基因檢測公司，已建立了針對腫瘤高危人群和患者的完整基因檢測醫療器械創新網體系。其肝癌早篩產品“萊思寧”依托于國家十三五科研重大專項，通過了大規模前瞻性隊列研究驗證、以多組學+AI為技術基礎、完整構建了底層通用技術平臺，目前已經在臨床和商業機構中開始推廣應用。

醫用內窺鏡企業新光維醫療獲近4億元B輪融資

繼今年4月完成A輪融資之后，8月5日，新光維醫療科技（蘇州）股份有限公司（下稱“新光維醫療”）宣布獲得近4億元B輪融資。本輪投資者包括Hudson Bay Capital Management、Prime Capital（涌金資本）等新增投資機構，老股東高瓴創投、禮來亞洲基金、經緯中國持續加持。本輪融資將持續用于內窺鏡及相關創新產品的研究開發、產能擴張、國內外商業化推廣等。（新光維醫療官網）

看點

受分級診療推進、微創手術發展和人口老齡化等因素影響，內窺鏡的市場需求和配置率快速上升。新光維醫療全面布局硬鏡、軟鏡，重復使用內窺鏡、一次性使用內窺鏡，白光內窺鏡、熒光內窺鏡等多樣化產品線。其核心產品3D圖像成像裝置、4K醫用內窺鏡攝像系統、4K-3D一體化內窺鏡系統、4K鼻內窺鏡、4K關節內窺鏡、一次性使用電子宮腔內窺鏡、一次性使用電子膀胱腎盂鏡、一次性使用電子支氣管內窺鏡等均已實現商業化。

每日投融資動態（采集時間：2021年8月4日）