近年來(lái)，科研成果轉(zhuǎn)化成為了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱門(mén)話題。

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首先是在政策層面上。從十八大提出創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，將創(chuàng)新置于國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略核心位置以來(lái)，我國(guó)就奠定了推動(dòng)醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化的基調(diào)，先后圍繞國(guó)家戰(zhàn)略、法律法規(guī)、行業(yè)指導(dǎo)三個(gè)維度出臺(tái)了多項(xiàng)關(guān)鍵性政策，完成了科研成果轉(zhuǎn)化在政策端的“三部曲”。

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其次是在醫(yī)院端。根據(jù)2020年7月發(fā)布的《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2018年度全國(guó)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核國(guó)家監(jiān)測(cè)分析有關(guān)情況的通報(bào)》顯示，2018年，80.34%的三級(jí)公立醫(yī)院獲得科研經(jīng)費(fèi)支持，每百名衛(wèi)生技術(shù)人員科研成果轉(zhuǎn)化金額達(dá)1305.93萬(wàn)元，較2016年增長(zhǎng)了165.96%。

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最后是在機(jī)構(gòu)端。以2014年為時(shí)間節(jié)點(diǎn)，站在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療元年的肩膀上，我國(guó)醫(yī)學(xué)科研轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)，主要包括國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、清華工研院全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、華西研究基地、西湖大學(xué)、南京智慧健康創(chuàng)新研究所（以下簡(jiǎn)稱“南京健康院”）等，它們?cè)诓煌谋尘跋鲁闪ⅲ瑖@醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化的特定領(lǐng)域進(jìn)行精準(zhǔn)化布局。

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以南京健康院為例。它是在南京市高淳區(qū)政府支持下，依托中科院蘇州醫(yī)工所建立的，專業(yè)從事醫(yī)療器械工程技術(shù)研究與服務(wù)、高端技術(shù)人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)孵化的研發(fā)機(jī)構(gòu)。

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01

瞄準(zhǔn)千億醫(yī)療器械市場(chǎng)，南京健康院在風(fēng)口中孵化成立

2018年2月，南京市高淳區(qū)政府與中科院蘇州醫(yī)工所簽訂雙方共建協(xié)議，同年6月底通過(guò)南京市科委新型研發(fā)機(jī)構(gòu)備案審核，南京健康院正式成立。

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南京健康院是以南京國(guó)科醫(yī)工科技發(fā)展有限公司作為運(yùn)營(yíng)載體，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，企業(yè)化模式運(yùn)作，在企業(yè)和研究所之間構(gòu)建一個(gè)從技術(shù)研究到產(chǎn)業(yè)化推廣有效銜接的研發(fā)型孵化器。

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與絕大多數(shù)新鮮事物一樣，南京健康院的成立并非偶然，而是眾多關(guān)鍵性因素集聚而成的必然結(jié)果。

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首先是產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯，市場(chǎng)已達(dá)千億級(jí)體量。南京健康院將目光聚焦于醫(yī)療器械領(lǐng)域，而這一領(lǐng)域?qū)儆诟咝录夹g(shù)領(lǐng)域，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，進(jìn)入門(mén)檻較高，屬于國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入從2016年的4890億元增長(zhǎng)到2019年的6819億元，預(yù)計(jì)到2020年行業(yè)銷售收入將達(dá)到7859億元，市場(chǎng)空間巨大且目前為止沒(méi)有“天花板”。

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其次是與區(qū)域產(chǎn)業(yè)高度結(jié)合，符合地方發(fā)展調(diào)性。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是南京市八大核心產(chǎn)業(yè)鏈之一，作為南京市創(chuàng)新發(fā)展的“主戰(zhàn)場(chǎng)”和未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“新引擎”，高淳區(qū)近年來(lái)大力推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并在2019年與南京市藥監(jiān)局共建南京高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，旨在更好的推動(dòng)區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化、高效化之路加速邁進(jìn)，而南京健康院將為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，將為其提供源源不斷的創(chuàng)新活力。

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最后是中科院蘇州醫(yī)工所深厚的醫(yī)療器械“背景”。中科院蘇州醫(yī)工所是中國(guó)科學(xué)院以生物醫(yī)學(xué)儀器、試劑和生物材料為主要研發(fā)方向的國(guó)立研究機(jī)構(gòu)，由中國(guó)科學(xué)院、江蘇省和蘇州市人民政府三方共同出資建設(shè)成立。蘇州醫(yī)工所是中科院系統(tǒng)里唯一一個(gè)專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，主要圍繞醫(yī)用光學(xué)技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、醫(yī)用聲學(xué)技術(shù)、醫(yī)用電子技術(shù)和康復(fù)工程技術(shù)等研究方向開(kāi)展研究工作。

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02

以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，為醫(yī)療器械工程構(gòu)建全鏈條孵化體系

作為新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，南京健康院立足于市場(chǎng)需求，深度結(jié)合高淳區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，圍繞IVD(免疫診斷、分子診斷)和高值耗材等領(lǐng)域開(kāi)展應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，并通過(guò)開(kāi)拓多種渠道，吸引全球科研機(jī)構(gòu)和高等院校的醫(yī)療器械科研成果輸入到南京健康院，再將科研成果轉(zhuǎn)化為可批量生產(chǎn)、市場(chǎng)可銷售的成熟產(chǎn)品，最終以輸送給地方企業(yè)或孵化企業(yè)的形式在南京高淳區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園落地。

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南京健康院副院長(zhǎng)雷恒波談到，“從一個(gè)初期的科學(xué)構(gòu)想到實(shí)驗(yàn)室成果，再到技術(shù)轉(zhuǎn)化為成熟的商業(yè)產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地，這是一個(gè)十分漫長(zhǎng)的過(guò)程，每一個(gè)階段都要走過(guò)很長(zhǎng)的一段路。那么對(duì)于學(xué)校或者說(shuō)科研機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，他們做的更多的是把‘科學(xué)構(gòu)想轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室成果’這一步，那么對(duì)于南京健康院來(lái)說(shuō)，我們所做的就是把初期的‘實(shí)驗(yàn)室成果’進(jìn)行工程化改造最終推向市場(chǎng)，用更通俗的話語(yǔ)來(lái)講，我們就是幫助‘老母雞’完成下‘蛋’的這樣一個(gè)過(guò)程。”

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創(chuàng)新固然重要，但如果一個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目不能夠推向市場(chǎng)，無(wú)法進(jìn)行大規(guī)模復(fù)制生產(chǎn)，那么它就是沒(méi)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的，所以對(duì)于科研轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，在一開(kāi)始就要“擦亮眼睛”，找到最具市場(chǎng)潛力的創(chuàng)新型項(xiàng)目。

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南京健康院主要從兩個(gè)維度對(duì)創(chuàng)新型項(xiàng)目進(jìn)行“準(zhǔn)入考核”，第一個(gè)維度是從技術(shù)角度，簡(jiǎn)而言之就是判斷這項(xiàng)技術(shù)它是否符合區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、能否比現(xiàn)有技術(shù)更具有應(yīng)用價(jià)值。以電化學(xué)發(fā)光為例，相比與化學(xué)發(fā)光，它在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率更高且在實(shí)際操作過(guò)程中作用更為明顯，因此電化學(xué)發(fā)光技術(shù)更具有研究?jī)r(jià)值。

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第二個(gè)維度是從臨床需求角度。醫(yī)學(xué)科研轉(zhuǎn)化的最終目的都是應(yīng)用于臨床，不斷對(duì)進(jìn)行技術(shù)更新、產(chǎn)品迭代從而更好地服務(wù)于醫(yī)生、服務(wù)于患者。南京健康院與眾多醫(yī)院進(jìn)行項(xiàng)目合作，通過(guò)與科室主任進(jìn)行交流，及時(shí)了解當(dāng)前臨床上的痛點(diǎn)，并以此為基點(diǎn)去判斷和篩選項(xiàng)目是否值得立項(xiàng)。

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項(xiàng)目立項(xiàng)后就進(jìn)入到了至關(guān)重要的市場(chǎng)轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。基于此，南京健康院提出了“工程化”改造的核心理念，具體表現(xiàn)在依托中科院蘇州醫(yī)工所的“強(qiáng)大背景”，沿用其高精尖的研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及成熟的研發(fā)架構(gòu)，把南京健康院打造成一個(gè)適應(yīng)市場(chǎng)需求的醫(yī)療器械研發(fā)中心，通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和創(chuàng)新型企業(yè)孵化，在推動(dòng)高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)自我造血機(jī)制，形成持續(xù)的盈利能力。

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03

圍繞重點(diǎn)學(xué)科方向，打造完善的創(chuàng)新生態(tài)體系

雖然南京健康院成立僅兩年時(shí)間，但截止目前，已完成兩例案例的成功孵化。一例是江蘇三聯(lián)委托研發(fā)的全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫流水線部分平臺(tái)技術(shù)；另一例則是高通量均相時(shí)間分辨能量轉(zhuǎn)移免疫分析系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。除此之外，南京健康院當(dāng)前還有十幾個(gè)項(xiàng)目正處于研發(fā)階段。

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科研成果轉(zhuǎn)化從來(lái)就不是一件容易的事，你一旦踏上這條船，每天都會(huì)遇到不同的挑戰(zhàn)。對(duì)于南京健康院而言，當(dāng)前也正面臨著一些亟待解決的難題正阻礙著其向前邁進(jìn)的步伐，例如缺少高精尖研發(fā)人才、硬件平臺(tái)搭建不完善等。

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科研成果轉(zhuǎn)化看似是一件孤獨(dú)的事情，但其實(shí)它非常講究團(tuán)隊(duì)協(xié)作，并不是一場(chǎng)孤軍奮戰(zhàn)的戰(zhàn)役，需要科研人員、臨床醫(yī)生、科研轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)、企業(yè)等不同維度的從業(yè)者一起來(lái)做有共同目標(biāo)的事情。

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對(duì)于未來(lái)，南京健康院將重點(diǎn)圍繞IVD和高值耗材等學(xué)科方向，緊密聯(lián)合周邊的醫(yī)院和企業(yè)，使其深度參與到科研成果轉(zhuǎn)化的方方面面，并以此形成成熟的創(chuàng)新生態(tài)體系，真正發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域真正實(shí)現(xiàn)科研的價(jià)值。