醫療器械創新網
關于公開征求《醫療器械電子注冊證格式（征求意見稿）》等11個版式文件格式標準意見的通知?
2021-05-25
為貫徹落實《全國一體化在線政務服務平臺電子證照管理辦法（試行）》的要求，規范藥品監管相關電子證照格式，國家藥監局組織編制完成《醫療器械電子注冊證格式》《醫療器械電子注冊證（體外診斷試劑）格式》《醫療器械電子注冊變更文件格式》《醫療器械電子注冊變更文件（體外診斷試劑）格式》《麻醉藥品進口電子準許證格式》《麻醉藥品出口電子準許證格式》《精神藥物進口電子準許證格式》《精神藥物出口電子準許證格式》《生物制品批簽發電子證明格式》《生物制品不予批簽發電子通知書格式》《執業藥師電子注冊證格式》11個版式文件格式標準征求意見稿（見附件1-11）。現向社會公開征求意見。請填寫標準征求意見反饋表（見附件12），于2021年6月25日前以電子郵件形式反饋國家藥監局信息中心。
??聯系電話：010-88331943
??電子郵箱：dzzwc@nmpaic.org.cn
??附：1.醫療器械電子注冊證格式（征求意見稿）
????2.醫療器械電子注冊證(體外診斷試劑)格式（征求意見稿）
????3.醫療器械電子注冊變更文件格式（征求意見稿）
????4.醫療器械電子注冊變更文件（體外診斷試劑）格式（征求意見稿）
????5.麻醉藥品進口電子準許證格式（征求意見稿）
????6.麻醉藥品出口電子準許證格式（征求意見稿）
????7.精神藥物進口電子準許證格式（征求意見稿）
????8.精神藥物出口電子準許證格式（征求意見稿）
????9.生物制品批簽發電子證明格式（征求意見稿）
????10.生物制品不予批簽發電子通知書格式（征求意見稿）
????11.執業藥師電子注冊證格式（征求意見稿）
????12.標準征求意見反饋表
國家藥監局信息中心
2021年5月25日
