上篇對(duì)行業(yè)背景、紐瓦索（NuVasive）公司創(chuàng)始人Alexis V. Lukianov以及公司的主要收購(gòu)事件進(jìn)行探討,下篇將從公司的業(yè)務(wù)范圍及產(chǎn)品組合、享譽(yù)全球的外科醫(yī)師培訓(xùn)和NuVasive脊椎基金會(huì)、公司全球業(yè)務(wù)分布和中國(guó)市場(chǎng)業(yè)務(wù)三方面進(jìn)行介紹。

五、公司的業(yè)務(wù)范圍及產(chǎn)品組合

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NuVasive目前擁有90多個(gè)產(chǎn)品，包括通路設(shè)備（Access Instruments）、可擴(kuò)展材料（Expandables）、椎間植入物（Interbodies）、固定產(chǎn)品（Fixation）等四大類。通過(guò)不同的產(chǎn)品組合和集成技術(shù)，NuVasive能夠提供脊柱前路、后路和頸部微創(chuàng)手術(shù)的完整綜合解決方案，幫助治療椎間盤退變、腰椎管狹窄、退行性腰椎滑脫、頸椎間盤退變、早發(fā)性脊柱側(cè)彎和四肢長(zhǎng)度差異等疾病。

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通路設(shè)備（Access）主要包括MaXcess?綜合分切刀片牽引器系統(tǒng)；椎間植入物（Interbodies）包括Cohere? TLIF-O, Cohere? TLIF-A, Modulus? ALIF, Cohere? XLIF1等；可擴(kuò)展材料（Expandables）包括MOD-EX? XLIF, MOD-EX? PL1等；固定產(chǎn)品（Fixation）包括Reline? Cervical, Reline? One1等。

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集成技術(shù)包括：Pulse platform1 （脈沖平臺(tái)），3D Navigation Lessray? （3D導(dǎo)航），Intraoperative neuromonitoring (IONM，術(shù)中神經(jīng)監(jiān)測(cè)) 及Bendini? Integrated Global Alignment? (iGA，整體對(duì)準(zhǔn)平臺(tái))。

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（圖：Pulse平臺(tái)（左）、iGA技術(shù)）

?其中，Pulse平臺(tái)集成了術(shù)中神經(jīng)監(jiān)測(cè)和導(dǎo)航系統(tǒng)，能使用較小的陣列和運(yùn)動(dòng)警報(bào)減少誤差和變率。平臺(tái)采用基于應(yīng)用程序的環(huán)境以整合脈沖機(jī)器人的未來(lái)技術(shù)，可與市場(chǎng)上的所有競(jìng)爭(zhēng)系統(tǒng)匹敵。iGA綜合整體對(duì)準(zhǔn)平臺(tái)，使外科醫(yī)生能夠自信且可重復(fù)地計(jì)算、校正和確認(rèn)最佳的脊柱對(duì)齊方式。

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NuVasive提供的三大類手術(shù)綜合解決方案包括：

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（一）前路（Anterior）：

該領(lǐng)域的全球市場(chǎng)機(jī)會(huì)約為9億美元，為公司關(guān)鍵的增長(zhǎng)動(dòng)力。主要產(chǎn)品包括：由Surgical Intelligence?系統(tǒng)提供支持的X360?系統(tǒng)，系統(tǒng)包含XLIF?，XALIF?，XFixation?。

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X360?系統(tǒng)是一種綜合性的單側(cè)臥位手術(shù)方法，是脊柱外側(cè)手術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。通過(guò)在術(shù)中采用現(xiàn)代的、侵入性較小的技術(shù)，為患者提供特殊護(hù)理并節(jié)省大量手術(shù)時(shí)間，同時(shí)也提高了OR工作流程和效率。

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XLIF?技術(shù)是通過(guò)身體側(cè)面進(jìn)行的最小破壞性外科手術(shù)。XALIF?允許從前路進(jìn)入脊柱前部椎間盤，并為外科醫(yī)生提供了清晰的腰椎入路。XFixation?固定術(shù)旨在在整個(gè)愈合過(guò)程中（重新）對(duì)準(zhǔn)和穩(wěn)定脊柱節(jié)段，從而實(shí)現(xiàn)融合。

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（圖：X360?系統(tǒng)）

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（二）后路（Posterior）

該領(lǐng)域的全球市場(chǎng)機(jī)會(huì)約為16億美元，為公司重要的增長(zhǎng)動(dòng)力。主要產(chǎn)品包括：MAS?TLIF、MAS Midline和Advanced Materials Science?。

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MAS?TLIF最大通路外科手術(shù)（MAS?）經(jīng)椎間孔腰椎椎間融合術(shù)（TLIF），是一種外科手術(shù)程序，旨在通過(guò)較少破壞性的外科手術(shù)程序，提供脊柱穩(wěn)定性并幫助患者減輕下背部和下肢的疼痛。MAS?TLIF集成技術(shù)提供了一個(gè)完整的手術(shù)解決方案，包括通路、椎間融合、固定、生物制劑和計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)。

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（圖：MAS?TLIF集成技術(shù)）

?MAS Midline中線手術(shù)是一個(gè)椎間融合術(shù)的中間方法，切口比 “開(kāi)放式”椎間融合術(shù)小。該程序旨在通過(guò)最大程度地減少肌肉破壞，減少術(shù)后入路相關(guān)的肌肉疼痛，使患者更快康復(fù)。

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Advanced Materials Science?為擁有專有表面和結(jié)構(gòu)科技的植入物，用于增強(qiáng)術(shù)后融合。主要產(chǎn)品包括Cohere?、 Coalesce? 和Modulus。其中，Cohere?是市場(chǎng)上唯一可用的多孔PEEK椎間植入物，引入了首創(chuàng)的多孔結(jié)構(gòu)，旨在促進(jìn)骨骼向內(nèi)生長(zhǎng)，同時(shí)總體上保持PEEK的生物力學(xué)和成像特性，可以在頸椎動(dòng)態(tài)高度范圍內(nèi)使用，Coalesce?則可以筆直和彎曲，以適應(yīng)TLIF和PLIF的手術(shù)方法。

圖：PEEK植入物

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Modulus的設(shè)計(jì)和制造工藝，是將端板孔隙率與優(yōu)化的體格結(jié)構(gòu)集成在一起，為骨骼的生長(zhǎng)提供了完全多孔的結(jié)構(gòu)和良好的環(huán)境。與傳統(tǒng)的Ti椎間植入物相比，增強(qiáng)了各種成像方式下的可視性。

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（圖：Modulus鈦植入物）

（三）頸部（Cervical）

該領(lǐng)域的全球市場(chǎng)機(jī)會(huì)約為26億美元，代表公司新的增長(zhǎng)動(dòng)力。主要產(chǎn)品包括：C360?產(chǎn)品。

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C360?通過(guò)與世界一流的設(shè)計(jì)和咨詢外科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)合作，為頸椎前路和后路帶來(lái)全面的、集成的解決方案。C360?集成了ACDF、cTDR和PCF等系統(tǒng)。

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ACDF系統(tǒng)中使用的頸椎前路鋼板（ACP）,為市場(chǎng)上最薄的印版系統(tǒng)，約1.6毫米厚，有助于減少吞咽困難，錯(cuò)位和鄰近水平骨化。ACP集成了先進(jìn)的多孔材料、傳統(tǒng)的PEEK和同種異體移植物、生物制劑、Maxcess C牽開(kāi)器和輔助技術(shù)等完整的椎間融合產(chǎn)品，頸椎間盤切除?+?椎體間植骨融合術(shù)

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（圖：頸椎前路鋼板系統(tǒng)（ACP））

?cTDR,采用Simplify頸椎人工椎間盤技術(shù), 具有顯著改善的臨床效果, 能為外科醫(yī)生提供包括解剖，生理運(yùn)動(dòng)和放射學(xué)設(shè)計(jì)在內(nèi)的同類最佳關(guān)鍵性能。

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（圖：cTDR）

?PCF是2021年即將推出的下一代后路頸椎固定系統(tǒng)。Reline?Cervical 2建立在Reline固定系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。Reline是目前市場(chǎng)上最全面的固定系統(tǒng)，具有多功能性和兼容性。

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（圖：Reline?Cervical）

六、享譽(yù)全球的外科醫(yī)師

培訓(xùn)和NuVasive脊椎基金會(huì)

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作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，NuVasive公司MAS平臺(tái)和市場(chǎng)上其它產(chǎn)品的本質(zhì)不同，在于它能為外科醫(yī)生定制出安全、可復(fù)制的進(jìn)入脊柱的通道方案，并允許醫(yī)生繼續(xù)在術(shù)中有效使用他們熟悉的設(shè)備。之所以能做到這一點(diǎn)，是因?yàn)镹uVasive在全球脊椎外科醫(yī)生培訓(xùn)上投入了巨大的資源，培訓(xùn)的醫(yī)生既包括初次接觸MAS平臺(tái)和產(chǎn)品的醫(yī)生，也包括正參加該平臺(tái)高級(jí)課程的醫(yī)生。

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公司發(fā)起的Clinical Professional Development (CPD，臨床專業(yè)發(fā)展計(jì)劃)，是公司占領(lǐng)市場(chǎng)的核心戰(zhàn)略。NuVasive的CPD團(tuán)隊(duì)促進(jìn)了一系列行業(yè)領(lǐng)先的教育計(jì)劃，使外科醫(yī)生能夠放心地采用NuVasive的方法和手術(shù)技術(shù)。參加培訓(xùn)的醫(yī)生可以利用NuVasive在全球多地的培訓(xùn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)（包括新的NuVasive西部體驗(yàn)中心（NEC）、NEC東部體驗(yàn)中心、歐洲、拉丁美洲的其它培訓(xùn)中心），也可以在線參加由著名外科醫(yī)生提供的虛擬遠(yuǎn)程培訓(xùn)。

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2017年8月，NuVasive宣布翻新和擴(kuò)建圣迭戈全球總部的計(jì)劃。根據(jù)此次擴(kuò)張計(jì)劃，NuVasive將在其位于索倫托山谷（Sorrento Valley）的總部園區(qū)基礎(chǔ)上，增加100,000平方英尺以上的面積，使總面積達(dá)到約250,000平方英尺。

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擴(kuò)建計(jì)劃包括翻新園區(qū)現(xiàn)有的兩座建筑，并增加第三座建筑。新翻修的總部園區(qū)將包括一個(gè)卓越的創(chuàng)新中心，集中展示公司最為先進(jìn)的產(chǎn)品和手術(shù)。來(lái)自世界各地的外科醫(yī)生，將在此接受有關(guān)NuVasive最新脊柱技術(shù)和手術(shù)的教育和培訓(xùn)。

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擴(kuò)建計(jì)劃還包括：擴(kuò)大外科醫(yī)生教育實(shí)驗(yàn)室，用于外科醫(yī)生的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)和教育；建立具有3D打印功能的原型設(shè)計(jì)設(shè)施、先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心，和一棟新的娛樂(lè)設(shè)施大樓，包括一個(gè)咖啡廳，健身中心和會(huì)議空間，最多可容納750名與會(huì)者。

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此外，NuVasive還通過(guò)創(chuàng)立的NuVasive Spine Foundation(NuVasive脊椎基金會(huì))，為全球醫(yī)療服務(wù)不足人口提供基金資助。基金會(huì)通過(guò)向全球資源貧乏的社區(qū)派遣醫(yī)療人員提供手術(shù)支持、醫(yī)療設(shè)備和必要的資金來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。

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NuVasive脊椎基金會(huì)最初的名稱為“獵豹回饋基金會(huì)”，由一群NuVasive員工創(chuàng)立。自2009年成立以來(lái)，基金會(huì)支持了遍布全球近30個(gè)國(guó)家的1500例脊椎手術(shù)，資助的醫(yī)生旅行費(fèi)及產(chǎn)品和服務(wù)金額達(dá)2450萬(wàn)美元。

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七、公司全球業(yè)務(wù)分布和中國(guó)市場(chǎng)業(yè)務(wù)

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NuVasive目前在全球擁有超過(guò)25家的分支機(jī)構(gòu)，2700名員工，公司總部位于加州圣迭戈。

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（圖：NuVasive總部）

除圣地亞哥全球總部，NuVasive近年來(lái)在俄亥俄州西卡羅爾頓（West Carrollton）新建了一個(gè)占地18萬(wàn)平方英尺的制造中心，在田納西州孟菲斯市（Memphis）建立100,000平方英尺的中央配送中心。

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同時(shí)，NuVasive也致力于擴(kuò)大其在全球的足跡。公司在澳大利亞、巴西、德國(guó)、意大利、英國(guó)、新加坡和日本設(shè)有全球辦事處。2017年，公司在荷蘭阿姆斯特丹開(kāi)設(shè)了新的國(guó)際總部。

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NuVasive在中國(guó)地區(qū)的代理為北京英普朗特科貿(mào)有限公司。公司成立于2008年3月，主要代理銷售骨科手術(shù)產(chǎn)品，現(xiàn)為美國(guó)施樂(lè)輝（Smith & Nephew）關(guān)節(jié)產(chǎn)品的北方區(qū)總代理，美國(guó)NuVasive脊柱產(chǎn)品的全國(guó)總代理。

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2019年1月，公司發(fā)布報(bào)告稱由于在國(guó)家醫(yī)療器械抽檢中發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品尺寸不符合要求的原因， 美國(guó)NuVasive Inc., 對(duì)其生產(chǎn)的椎間融合器（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460649）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。

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結(jié)語(yǔ)

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骨科醫(yī)械市場(chǎng)是全球發(fā)展最為成熟、競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的市場(chǎng)，長(zhǎng)期以來(lái)由史塞克、美敦力、強(qiáng)生骨科、施樂(lè)輝等行業(yè)巨頭主導(dǎo)。NuVasive憑借其顛覆性的創(chuàng)新、尖端的微創(chuàng)技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富的高管團(tuán)隊(duì)，及享有全球盛譽(yù)的外科醫(yī)生培訓(xùn)計(jì)劃，在短短10多年時(shí)間內(nèi)，從一家行業(yè)初創(chuàng)公司發(fā)展成為全球第三大脊椎公司，重新定義了脊柱外科手術(shù)市場(chǎng)，其發(fā)展經(jīng)驗(yàn)值得我們深究。