生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械主要包括試劑、醫(yī)療設(shè)備、器具以及軟件。

1、生殖遺傳學(xué)試劑指體外診斷（IVD）試劑及用于生殖遺傳學(xué)領(lǐng)域的化合物。?根據(jù)生殖周期使用試劑的不同階段，生殖遺傳學(xué)試劑一般分為三類：1）植入前試劑，一般包括三種：非整倍體植入前基因檢測(cè)（PGT-A）、單基因疾病植入前基因檢測(cè)（PGT-M）和結(jié)構(gòu)重排植入前基因檢測(cè)（PGT-SR）；2）產(chǎn)前試劑，主要包括NIPT試劑盒、SGR試劑盒、羊膜穿刺術(shù)試劑盒和CNV試劑盒；3）產(chǎn)后試劑，通常新生兒及父母可使用四種基因檢測(cè)措施，即葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測(cè)、先天性耳聾基因檢測(cè)、WES和遺傳代謝疾病檢測(cè)。

2、生殖遺傳學(xué)醫(yī)療設(shè)備包括用于保存或處理遺傳物質(zhì)的器械。生殖遺傳學(xué)醫(yī)療設(shè)備按其功能可分為檢測(cè)設(shè)備、操作設(shè)備和存儲(chǔ)設(shè)備。

3、生殖遺傳學(xué)器具指用于測(cè)量數(shù)據(jù)的器械或小型操作工具，如取卵針。

4、生殖遺傳學(xué)軟件主要用于電腦和生殖遺傳學(xué)設(shè)備以供進(jìn)行生物信息分析，如基于NGS的生物信息分析軟件。

其中，試劑和醫(yī)療設(shè)備是生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械的兩大類型，合共占據(jù)中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械的絕大部分市場(chǎng)。

不孕不育率日益上升、對(duì)輔助生殖治療（如試管嬰兒）的需求不斷增長(zhǎng)、中國(guó)健康意識(shí)日益提升、基因檢測(cè)的可購(gòu)性和可用性不斷增加以及技術(shù)進(jìn)步所驅(qū)動(dòng)，中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)（按基于出廠價(jià)計(jì)算的銷售收入計(jì)）已從2015年的人民幣13億元增長(zhǎng)至2019年的人民幣34億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為28.4%，并預(yù)期于2024年達(dá)到人民幣112億元，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為26.5%。在此市場(chǎng)內(nèi)，生殖遺傳學(xué)試劑行業(yè)在過(guò)去數(shù)年保持更高的增長(zhǎng)速度，并有望在可預(yù)見(jiàn) 未來(lái)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。中國(guó)生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)（按基于出廠價(jià)的銷售收入計(jì)）從2015年的人民幣7億元增長(zhǎng)至2019年的人民幣28億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 41.4%，并預(yù)期于2024年達(dá)到人民幣89億元，2019年到2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為26.2%。

▲2015-2024年中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)的明細(xì)（百萬(wàn)元）（圖源：興業(yè)證券）

中國(guó)生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)

▲生殖周期三個(gè)主要階段進(jìn)行基因檢測(cè)使用的試劑（圖源：興業(yè)證券）

生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)的主要參與者可根據(jù)其提供的產(chǎn)品或服務(wù)分為上游行業(yè)、中游行業(yè)或下游行業(yè)。

1）上游行業(yè)的公司是生殖遺傳學(xué)試劑的制造商和供應(yīng)商，其通過(guò)以出廠價(jià)格向經(jīng)銷商和最終客戶出售其專有試劑產(chǎn)生收入。

2）中游行業(yè)的公司主要是試劑的經(jīng)銷商，其向制造商購(gòu)買(mǎi)試劑，然后以批發(fā)價(jià)格將其轉(zhuǎn)售予醫(yī)院和生殖診所。

3）下游行業(yè)的參與者主要是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)，例如醫(yī)院和生殖診所，其在向患 者提供輔助生殖服務(wù)時(shí)使用生殖遺傳學(xué)試劑（按零售價(jià)格收費(fèi)）。

在此市場(chǎng)內(nèi)，未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，制造商不得出于商業(yè)目的出售其產(chǎn)品。就此而言，醫(yī)院和生殖診所可購(gòu)買(mǎi)試劑用于有限的科學(xué)研究目的，或在自設(shè)實(shí)驗(yàn)室中使用酶進(jìn)行基因檢測(cè)，以便為患者提供相關(guān)服務(wù)。

▲中國(guó)生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)的價(jià)值鏈（圖源：興業(yè)證券）

▲2015-2024 年中國(guó)生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)（百萬(wàn)元）（圖源：興業(yè)證券）

中國(guó)PGT試劑市場(chǎng)?

1、PGT市場(chǎng)快速增長(zhǎng)

自試管嬰兒治療發(fā)明的1978年以來(lái)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和臨床實(shí)踐的改進(jìn)使得試管嬰兒治療發(fā)展成為一種有效、安全、易獲得和相對(duì)負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療程序。

試管嬰兒治療經(jīng)過(guò)三十年的發(fā)展，按應(yīng)用技術(shù)已發(fā)展了三代：精子和卵子在實(shí)驗(yàn)室一起孵育，以產(chǎn)生胚胎的傳統(tǒng)試管嬰兒治療（一代）、采用胞漿內(nèi)精子注射技術(shù)的試管嬰兒 治療（二代）和采用PGT的試管嬰兒治療（三代）。

▲2015-2024年中國(guó)試管嬰兒服務(wù)市場(chǎng)的增長(zhǎng)情況（百萬(wàn)元）（圖源：興業(yè)證券）

PGT是使用試劑制備植入前胚胎的DNA樣本，然后由測(cè)序醫(yī)療器械讀取并用于分析遺傳病的成熟科學(xué)技術(shù)。PGT是三代試管嬰兒治療中的關(guān)鍵步驟。盡管試管嬰兒治療已在中國(guó)運(yùn)用幾十年，但早期的試管嬰兒治療并無(wú)涉及PGT。中國(guó)第一個(gè)應(yīng)用三代試管嬰兒治療技術(shù)的嬰兒出生于2000 年，該技術(shù)具有在胚胎移植至母體前加入PGT的特征，這可以提高試管嬰兒的成功率，同時(shí)降低流產(chǎn)率。

▲PGT的工作流程（圖源：興業(yè)證券）

由于中國(guó)的購(gòu)買(mǎi)力不斷提高、健康意識(shí)不斷增強(qiáng)、人們降低流產(chǎn)發(fā)生率的意愿和不孕率不斷上升，近年來(lái)對(duì)試管嬰兒治療的需求顯著增長(zhǎng)。中國(guó)流產(chǎn)發(fā)生次數(shù)從2015年的136萬(wàn)次逐步上升到2019年的146萬(wàn)次，于 2016年激增至175萬(wàn)次，且預(yù)期于2024年將達(dá)到153萬(wàn)次。中國(guó)的不孕率（按育齡不育夫婦的人數(shù)除以育齡已婚夫婦的人數(shù)計(jì)算）從1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期，中國(guó)的不孕夫婦人數(shù)從2015 年的4,410萬(wàn)對(duì)增加至2019年的4,990萬(wàn)對(duì)，及預(yù)期于2024年達(dá)到 5,260萬(wàn)對(duì)。

有關(guān)增長(zhǎng)導(dǎo)致對(duì)三代試管嬰兒服務(wù)的需求日益增長(zhǎng)，其中包括醫(yī)療咨詢、試管嬰兒治療（即卵子提取、受精、胚胎移植）、藥物治療和PGT。三代試管嬰兒服務(wù)的規(guī)模（按患者的總支出計(jì)，包括注冊(cè)費(fèi)、咨詢費(fèi)、檢 查費(fèi)、藥費(fèi)及 PGT 服務(wù)費(fèi)）從2015年的人民幣3億元增加至2019年的人民幣25億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為70.8%，并預(yù)期于2024年達(dá)到人民幣255億元，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為58.6%。

▲2015-2024年中國(guó)三代試管嬰兒服務(wù)市場(chǎng)（百萬(wàn)元）

由于三代試管嬰兒的特點(diǎn)是于胚胎植入母體前加入PGT，因此患者關(guān)于三代試管嬰兒服務(wù)的絕大部分支出均花費(fèi)在PGT服務(wù)。由于三代試管嬰兒治療是中國(guó)最先進(jìn)的試管嬰兒治療，故對(duì)有關(guān)治療的需求，從而導(dǎo)致對(duì) PGT的需求正在中國(guó)快速 增長(zhǎng)。

PGT周期數(shù)目從2015年的約3,700次增加至2019年的約30,400次，復(fù)合年增長(zhǎng)率為69.4%，及預(yù)期于2024年達(dá)到約270,000次，2019年至 2024 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為55.3%。假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)為每個(gè)周期6個(gè)胚胎，這意味著在2019年和2024年分別約有20萬(wàn)個(gè)胚胎及160萬(wàn)個(gè)胚胎。

中國(guó)PGT的滲透率（按三代試管嬰兒周期數(shù)目除以試管嬰兒周期總數(shù)計(jì)算）于2015年相對(duì)較低，為0.8%。中國(guó)政府于2016年出臺(tái)政策以在中國(guó)推廣PGT。弗若斯特沙利文預(yù)期，這些政策將推動(dòng)滲透率上升。與此同時(shí)，PGT中心（為獲國(guó) 家衛(wèi)健委頒發(fā)PGT許可證的醫(yī)院和生殖診所）的數(shù)量從2016年的40家大幅增加至2019年的70家，并有望繼續(xù)增加。因此，PGT在中國(guó)的滲透率預(yù)期將從2019年的3.8%提高至2024年的 18.4%。與美國(guó)（2018 年的滲透率為 35.2%）相比， 中國(guó)PGT的滲透率相對(duì)較低，增長(zhǎng)潛力巨大。

PGT-A為國(guó)內(nèi)唯一獲得NMPA批準(zhǔn)產(chǎn)品

PGT一般可分為三種：非整倍體植入前基因檢測(cè)（PGT-A）、單基因疾病植入前基因檢測(cè)（PGT-M）和結(jié)構(gòu)重排植入前基因檢測(cè)（PGT-SR）。

PGT-A通常是夫婦在試管嬰兒治療中首先進(jìn)行的基因檢測(cè)，一般建議在PGT-M和PGT-SR之前進(jìn)行。與中國(guó)PGT周期數(shù)目不斷增加及PGT滲透率不斷提升相符，中國(guó)PGT服務(wù)市場(chǎng)（按患者關(guān)于PGT的總支出計(jì)量）從2015年的人民幣1億元增加至2019年的人民幣11億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為70.7%，及預(yù)期于2024年達(dá)到人民幣120億元，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為60.8%。

隨著貝康醫(yī)療的PGT-A試劑盒獲NMPA批準(zhǔn)，中國(guó)的PGT試劑市場(chǎng)于 2020年興起。截至目前，貝康醫(yī)療的PGT-A試劑盒是市場(chǎng)上唯一獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的PGT試劑盒，及市場(chǎng)上沒(méi)有獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的PGT-M或 PGT-SR試劑盒。第一個(gè)PGT-M和PGT-SR試劑盒預(yù)期將分別在2022年及2024年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

受商業(yè)推出PGT試劑所驅(qū)動(dòng)，中國(guó)PGT試劑市場(chǎng)預(yù)期將在未來(lái)數(shù)年快速增長(zhǎng)，其市場(chǎng)規(guī)模（按基于出廠價(jià)的銷售收入計(jì)）從2020年的人民幣 9,590萬(wàn)元增加至2025年的人民幣34億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為103.8%，及預(yù)期于2030年進(jìn)一步增加至人民幣147億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為34.2%。

與以患者關(guān)于PGT服務(wù)的總支出計(jì)量的PGT服務(wù)市場(chǎng)相比，PGT試劑市場(chǎng)以PGT試劑生產(chǎn)商的銷售收入（按出廠價(jià)計(jì)算）計(jì)量，該計(jì)量方式可清晰描繪PGT試劑在中國(guó)的未來(lái)銷售情況。一般而言，PGT試劑的出廠價(jià)約占其零售價(jià)的40%至60%。隨著PGT作為主要分部興起，PGT試劑市場(chǎng)占中國(guó)生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)的百分比預(yù)期將從2020年的2.7%大幅增長(zhǎng)到2024年的25.8%。

▲2020-2030年生殖遺傳學(xué)市場(chǎng)PGT試劑按分部劃分的明細(xì)（百萬(wàn)元）

中國(guó)產(chǎn)前生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)

產(chǎn)前基因檢測(cè)使用血液、體液或細(xì)胞檢測(cè)DNA，以對(duì)先天缺陷進(jìn)行早期干預(yù)，并幫助家庭在未來(lái)懷孕時(shí)控制遺傳病的遺傳。截至目前，中國(guó)有三種產(chǎn)前生殖遺傳學(xué)試劑獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售，即NIPT試劑盒、SGR試劑盒和羊膜穿刺術(shù)試劑盒。

1、中國(guó)NIPT服務(wù)市場(chǎng)?

近年來(lái)，受開(kāi)發(fā)基于NGS的NIPT試劑盒所驅(qū)動(dòng)，中國(guó)產(chǎn)前生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)自2015年以來(lái)一直是中國(guó)生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)的最大分部，其市場(chǎng)規(guī)模從2015年的人民幣4億元增長(zhǎng)至2019年的人民幣23億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為52.5%，及預(yù)期于2024年達(dá)到人民幣60億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 20.5%。

2、中國(guó)CNV服務(wù)市場(chǎng)?

CNV檢測(cè)通常在產(chǎn)前階段用于檢測(cè)流產(chǎn)組織中是否存在常與流產(chǎn)有關(guān)的全面基因組，并有能力通過(guò)識(shí)別拷貝數(shù)變異分析流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)和降低流產(chǎn)率。此外，CNV檢測(cè)亦可用于對(duì)胎兒結(jié)構(gòu)異常的孕婦進(jìn)行羊水檢測(cè)，以便早期干預(yù)。

2019年，中國(guó)的輔助生殖周期總數(shù)約為800,000個(gè)。鑒于平均流產(chǎn)率約為30%，且40%的胚胎需進(jìn)行CNV檢測(cè)以檢查胎兒結(jié)構(gòu)異常，因此需進(jìn)行約460,000次CNV檢測(cè)。

近年來(lái)，更多輔助生殖服務(wù)提供商已向輔助生殖治療的患者提供CNV醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)。受CNV檢測(cè)準(zhǔn)確度和速度提高以及價(jià)格更實(shí)惠所推動(dòng)，預(yù)期 CNV服務(wù)市場(chǎng)將實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)，其市場(chǎng)規(guī)模（按患者關(guān)于CNV服務(wù)的總支出計(jì)）預(yù)期將于2024年及2030年分別達(dá)到人民幣9億元和人民幣13 億元，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為35.2%，而2024年至 2030 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.7%。

中國(guó)第一款CNV試劑盒有望于2021年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，這意味著中國(guó)將誕生獨(dú)立的CNV試劑市場(chǎng)。詳情閱讀：

▲2020-2030年中國(guó)CNV服務(wù)市場(chǎng)（百萬(wàn)元）

3、中國(guó)WES服務(wù)市場(chǎng)

受對(duì)遺傳病和基因檢測(cè)好處的認(rèn)識(shí)日益提高以及WES的可承擔(dān)性所推動(dòng)，父母更有可能為新生兒及自身進(jìn)行WES檢測(cè)，導(dǎo)致近年來(lái)WES的滲透率有所提高，從2015年的0.01%提高至2019年的0.55%，及預(yù)期于 2024年達(dá)到2.79%。

受中國(guó)新生兒人數(shù)日益增長(zhǎng)和WES滲透率不斷提高所推動(dòng)，預(yù)期WES服務(wù)市場(chǎng)將實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)，其市場(chǎng)規(guī)模（按患者關(guān)于 WES 服務(wù)的總支出計(jì)）預(yù)期將于2024年及2030年分別達(dá)到人民幣18億元及人民幣34億元，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為35.6%，而2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.7%。

預(yù)期中國(guó)第一款WES試劑盒將于2025年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，這意味著中國(guó)將誕生獨(dú)立的WES試劑市場(chǎng)。

▲2020-2030年中國(guó)WES服務(wù)市場(chǎng)（百萬(wàn)元）

中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)

生殖遺傳學(xué)醫(yī)療設(shè)備指在PGT、產(chǎn)前和產(chǎn)后階段對(duì)夫婦、孕婦、胚胎、胎兒和新生兒的遺傳物質(zhì)進(jìn)行處理和操作的設(shè)備。大多數(shù)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療設(shè)備用于PGT階 段。生殖遺傳學(xué)醫(yī)療設(shè)備按其功能可分為檢測(cè)設(shè)備、操作設(shè)備和存儲(chǔ)設(shè)備。

▲不同類型的生殖遺傳學(xué)醫(yī)療設(shè)備的特點(diǎn)

隨著技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)正在發(fā)生重大變化，傳統(tǒng)的手動(dòng)操作設(shè)備逐漸被更加智能和自動(dòng)化的設(shè)備所取代。市場(chǎng)上已出現(xiàn)更多能夠自動(dòng)操作和存儲(chǔ)胚胎的 集成醫(yī)療設(shè)備，并已在市場(chǎng)上成為暢銷產(chǎn)品，因?yàn)檫@樣的設(shè)備可簡(jiǎn)化胚胎管理的手動(dòng)操作過(guò)程，并減少人為失誤。

由于PGT及其他檢測(cè)試劑盒僅可于指定的基因測(cè)序儀上運(yùn)行，預(yù)期對(duì)基因測(cè)序儀的需求將隨著有關(guān)檢測(cè)試劑盒的發(fā)展而有所增長(zhǎng)。中國(guó)基因測(cè)序儀市場(chǎng)的規(guī)模（按基于出廠價(jià)計(jì)算的銷售收入計(jì)）已從2015年的人民幣 1.36 億元增至2019年的人民幣1.71億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.8%，且預(yù)期于2024年達(dá)人民幣2.10億元，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 4.2%。

中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的規(guī)模（按基于出廠價(jià)計(jì)算的銷售收入計(jì)）從2015年的人民幣6億元增長(zhǎng)至2019年的人民幣7億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.3%，及預(yù)期在2024年達(dá)到人民幣23億元，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.7%。

受冷凍存儲(chǔ)設(shè)備發(fā)展所推動(dòng)，預(yù)期存儲(chǔ)設(shè)備細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度將超過(guò)整體市場(chǎng)，其市場(chǎng)規(guī)模（按基于出廠價(jià)計(jì)算的銷售收入計(jì)）預(yù)期將從2019 年的人民幣90.0百萬(wàn)元增加至2024年的人民幣16億元，2019年至 2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為77.8%，并從2021年的人民幣111.9百萬(wàn)元急劇增加到2022年的人民幣711.4百萬(wàn)元。

過(guò)去，中國(guó)對(duì)胚胎冷凍系統(tǒng)和輔助裝載艙的需求強(qiáng)勁，但并無(wú)有關(guān)產(chǎn)品已 獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)或于中國(guó)可購(gòu)買(mǎi)。隨著第一種胚胎冷凍系統(tǒng)和輔助裝載艙預(yù)期將于2022年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，預(yù)期該細(xì)分市場(chǎng)將自2022年開(kāi)始實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

▲2015-2024年中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)（百萬(wàn)元）

中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)的市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素?

1、規(guī)范化產(chǎn)品

2014年及2020年，國(guó)家藥監(jiān)局分別批準(zhǔn)中國(guó)第一種NIPT及PGT-A試劑盒，加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)上生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械的監(jiān)管。在過(guò)去幾年，已發(fā)布一系列法規(guī)，如《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通 知》及《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員管理 若干規(guī)定的通知》，以進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)。過(guò)去，醫(yī)院和生殖診所只能將出售的試 劑用于有限的科學(xué)研究目的或購(gòu)買(mǎi)基因醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，這可能不時(shí)導(dǎo)致供應(yīng)不足。

2、醫(yī)院需求日益增長(zhǎng)

近年來(lái)，對(duì)生殖遺傳學(xué)措施和生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械的需求已顯著增長(zhǎng)并預(yù)期將于日后繼續(xù)增長(zhǎng)。為應(yīng)對(duì)需求日益增長(zhǎng)，醫(yī)院近年來(lái)努力提高其提供基因醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的能力，以獲得PGT許可證并提高其影響力。為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，醫(yī)院將執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序，購(gòu)買(mǎi)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)試劑盒，并用自動(dòng)化醫(yī)療器械和設(shè)備對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行升級(jí)。此外，為降低醫(yī)療事故的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院將更愿意購(gòu)買(mǎi)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的試劑盒，因?yàn)槠滟|(zhì)量和可靠性高。

3、中國(guó)健康意識(shí)不斷增強(qiáng)

由于中國(guó)的健康教育及為降低先天缺陷發(fā)病率而採(cǎi)取的全國(guó)性措施，健康意識(shí)和基因檢測(cè)對(duì)生殖遺傳學(xué)的重要性不斷攀升。由于健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，夫婦更愿意尋求早期干預(yù)措施，如基因檢測(cè)，以預(yù)防先天缺陷，這將提高生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械的滲透率和消費(fèi)。此外，由于在中國(guó)推廣遺傳教育，更多醫(yī)生能夠向患者提供遺傳諮詢服務(wù)。

4、技術(shù)進(jìn)步?

隨著生殖遺傳學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，預(yù)期生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械的有效性和效率日后將進(jìn)一步提高。預(yù)期有關(guān)提高將導(dǎo)致獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品的數(shù)量增加，從而有望促進(jìn)中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。例如，NIPT最初使用的NGS技術(shù)，最近已應(yīng)用于PGT-A。目前唯一一個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的PGT-A試劑產(chǎn)品是基于NGS技術(shù)。市場(chǎng)參與者也有機(jī)會(huì)通過(guò)開(kāi)發(fā)技術(shù)更為先進(jìn)的產(chǎn)品來(lái)獲得更多市場(chǎng)份額。

5、購(gòu)買(mǎi)力不斷提高

中國(guó)生殖遺傳學(xué)基因檢測(cè)目前尚未列入任何國(guó)家或省級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)，由于生殖遺傳 學(xué)措施的成本相對(duì)較高，對(duì)生殖遺傳學(xué)措施的接受程度取決于其購(gòu)買(mǎi)力。受中國(guó)居民人均年可支配收入增加及服務(wù)價(jià)格下降所驅(qū)動(dòng)，生殖遺傳學(xué)措施日益變得可承受并廣受患者接納。