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國務院消息:全面執(zhí)行帶量采購,耗材價格大聯(lián)動 下半年指導文件下發(fā)

日期:2020-07-28

昨日(7月23日),國務院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務》,要求各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構,結合實際,組織實施。


2020年下半年國家將有哪些工作重點,傳達出哪些信號,現整理如下:


信號1 : 目前處于耗材集中采購、取消醫(yī)用耗材的窗口期


通知指出,各省份按要抓住藥品耗材集中采購、取消醫(yī)用耗材加成等降低藥品耗材費用的窗口期,及時進行調價評估,達到啟動條件的要穩(wěn)妥有序調整價格。推動完善醫(yī)療服務項目準入制度,加快審核新增醫(yī)療服務價格項目。


信號2 :國家將檢測公立醫(yī)療機構的費用情況,耗占比或將繼續(xù)嚴控


通知指出,國家將繼續(xù)監(jiān)測公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務價格、成本、費用、收入分配及改革運行情況等,作為實施醫(yī)療服務價格動態(tài)調整的基礎。強化公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務成本核算。


信號3 :公立醫(yī)院加強設備配置,解決貨款拖欠問題


通知指出,將落實政府對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院基本建設和設備購置等投入政策,加大對中醫(yī)醫(yī)院、傳染病醫(yī)院的支持力度。積極穩(wěn)妥推進化解公立醫(yī)院符合規(guī)定的長期債務,嚴禁舉債建設和超標準裝修,對公立醫(yī)院違規(guī)舉債行為嚴肅問責。


信號4 :醫(yī)保部門與醫(yī)療機構協(xié)商談判,確定醫(yī)保基金預算


通知指出,將推進醫(yī)保支付方式改革。推進按疾病診斷相關分組付費國家試點和按病種付費。健全醫(yī)保經辦機構與醫(yī)療機構之間的協(xié)商談判機制,合理確定、動態(tài)調整醫(yī)保基金總額預算指標,有條件的地方可加大周轉金預撥力度,減輕醫(yī)療機構墊付壓力。

探索緊密型醫(yī)療聯(lián)合體實行總額付費,加強監(jiān)督考核,結余留用、合理超支分擔。制定建立醫(yī)保藥品支付標準的指導意見。


信號5 :擴大高值醫(yī)用耗材集中采購試點,鼓勵新結算貨款方式


通知指出,將完善藥品耗材采購政策。有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍,開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點。鼓勵由醫(yī)保經辦機構直接與藥品生產或流通企業(yè)結算藥品貨款。


信號6 :全面執(zhí)行高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策


通知指出,將指導地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購機制的政策文件。指導地方完善新冠病毒檢測相關集中采購、醫(yī)保支付等政策。


信號7 :醫(yī)療器械唯一標識將執(zhí)行,耗材編碼全流程鋪開


通知指出,將加強藥品耗材使用監(jiān)管。逐步建立完善藥品信息化追溯機制,實現疫苗以及國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”,選取部分高值醫(yī)用耗材等重點品種實施醫(yī)療器械唯一標識。

建設全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場,統(tǒng)一標準和功能規(guī)范,推進醫(yī)保藥品編碼的使用。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼,探索實施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應用。


信號8 :將建立耗材價格常態(tài)化監(jiān)測預警機制


通知指出,將做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作。推進短缺藥品多源信息采集平臺和部門協(xié)同監(jiān)測機制建設。實施短缺藥品停產報告制度和清單管理制度。

建立健全藥品耗材價格常態(tài)化監(jiān)測預警機制,加強國內采購價格動態(tài)監(jiān)測和國外價格追蹤。加大對原料藥、進口藥等壟斷違法行為的執(zhí)法力度。


國家主導耗材帶量采購,所有省份參加


7月3日,國家醫(yī)保局下發(fā)了關于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》 ,經核實,國家醫(yī)保局委托中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會來征求會員單位《征求意見稿》的意見建議。這預示著高值耗材國家版集采即將開始。

梳理后,重點內容如下(注:內容為征求意見稿,或將有變動)


信號1:? 各個省份帶量采購將常態(tài)化


本次方案指出,在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方式之下,將引領各個省份全面且規(guī)范開展高值耗材集中帶量采購。

本次采購也將為地方開展醫(yī)用高值耗材采購提供示范,引導社會長期穩(wěn)定預期,形成常態(tài)化的集中采購制度。


信號2: 全國各省份將形成聯(lián)盟


本次方案指出,總體將按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的思路,即國家擬定基本政策、范圍、要求,組織全國各省份形成聯(lián)盟,聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購辦公室。

以公立醫(yī)療機構為主體,開展冠脈支架集中帶量采購,但已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機構的省份除外。


信號3: 國家將擬定耗材具體技術指標


在采購產品入圍要求上,方案指出,本次集中帶量采購標的為冠脈支架產品,應經藥監(jiān)部門批準獲得有效醫(yī)療器械注冊證材質。材質為鈷鉻合金和鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素或衍生物,藥物載體涂層性質為非聚四氟乙烯的冠狀支架。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負責擬定具體技術指標。


信號4: 使用量超過1000個的機構應參加


在本次的帶量采購中,國家醫(yī)保局明確,2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構均應參加,其他公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構按照所在省份安排自愿參加。

已開展該類產品集中帶量采購且尚在合同期內的省份,可不參加。


信號5: 價格較低、降幅大、質量好的產品將中選


在競價規(guī)則方面,方案指出,將按照企業(yè)自主報價、充分競爭、多家中選的原則,根據產品競爭格局,避免壟斷,合理確定中選產品數量,由價格較低,降價幅度較大,符合質量要求的產品中選。參加企業(yè)應按照公平合理和誠實的原則。企業(yè)不得低于成本報價。


信號6:?采購周期結束后,各省份自主決定是否延續(xù)


方案指出,在采購周期上,采購周期為2年。協(xié)議期滿后,由各省確定供應企業(yè)、約定采購量和采購期限。供求關系、技術水平、市場格局發(fā)生重大變化的,可通過競價、議價、談判、詢價等方式,產生中選企業(yè)、中選價和約定采購量。


信號7: 醫(yī)保預付30%,醫(yī)療機構次月底必須結款


預付:醫(yī)保基金不低于年度約定采購金額30%的比例,專項預付醫(yī)療機構應在采購后次月底前及時結清貨款,推動醫(yī)保基金與企業(yè)直接結算。

在采購周期內,不因集中采購品種高值醫(yī)用耗材費用下降而降低醫(yī)療機構總額控制指標,因中選產品價格下降節(jié)約的費用,在考核基礎上以一定方式激勵醫(yī)療機構。


信號8: 中選產品將優(yōu)先使用,將重點標識


按照國家組織高值醫(yī)用耗材帶量采購指導意見的要求,確保中選產品質量,供應,使用和回款。強化對于中選產品的質量檢查,醫(yī)療機構要優(yōu)先采購中選產品,確保完成約定采購量。

在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將重選產品標識為優(yōu)先使用。在院內診療方案中將其納入優(yōu)選選用范圍。


耗材的銷售價格將聯(lián)動


7月9日,國務院辦公廳發(fā)布了《關于推進醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導意見》,文件指出,要全面提升醫(yī)保治理能力,深度凈化制度運行環(huán)境。內容已經下發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構。

據觀察,《意見》第十七條指出,將加強醫(yī)藥行業(yè)會計信息質量監(jiān)督檢查,深入開展藥品、高值醫(yī)用耗材價格虛高專項治理。


怎么樣治理,會有哪些舉措?


國務院官網發(fā)布《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的通知》明確表示,2020年,各地要按照國家制定的高值醫(yī)用耗材重點治理清單和有關工作要求,加大耗材使用治理力度。

國務院發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》是綱領性文件,明確了治理范圍,將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。

7月9日的這份《意見》中指出,將完善以市場為主導的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制,完善醫(yī)保支付與招標采購價格聯(lián)動機制。

聯(lián)動的第一步就是,將耗材放在一個系統(tǒng)里,國務院發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》中指出會制定醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼,探索實施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應用。

在此之下,高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺將建立,將與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通。部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機制將啟動,強化購銷價格信息監(jiān)測。

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