2019年12月以來，新型冠狀病毒疫情從中原腹地武漢爆發(fā)，橫掃大江南北，全國各地均有了確診病例，蔓延之勢已經(jīng)覆蓋了全球各大洲。新型冠狀病毒傳染性極大，又恰逢春運之際，來勢之猛，傳染速度之快，對社會經(jīng)濟的影響遠大于2003年的SARS。黨中央當機立斷，采取了前所未有的舉措，成功的控制了疾病的蔓延，得到了WHO的肯定與贊譽。

從大年二十八以來，筆者一直在忙于政策法規(guī)的咨詢解答，應(yīng)急器械申報的協(xié)助，海外捐助防護產(chǎn)品的適用性判斷和受托進行應(yīng)急救援物資的籌調(diào)工作。這兩天似乎趨于平靜了，疫情的拐點似乎快到了。筆者響應(yīng)政府的號召，不給政府添亂宅在家里，倒也靜下心來了。閑下來，喝喝茶，看看書，思考一下疫情之后的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，跟各位專家大牛一起探討。

先說說負面，經(jīng)濟大環(huán)境的短期影響巨大。放眼看去，企業(yè)家的微信群里都是“經(jīng)濟的寒冬”、“中小企業(yè)活不下去”、“疫情后最大的悲哀是企業(yè)”之類。武漢封城、全國管控、延遲假期都一次次打擊著企業(yè)家們，WHO宣布中國武漢的新型冠狀病毒肺炎這一疫情已經(jīng)構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，又在中國經(jīng)濟上撒了一把鹽。廠房租金、人員工資、物資儲備、正常生產(chǎn)時間等等都有可能給產(chǎn)業(yè)造成重大影響。總體看，這半年，甚至這一年的日子不好過，要提前做好過冬的準備。

這次事情發(fā)展至今，筆者一直抱有謹慎樂觀的情緒，重點說說正面的思考吧，也是想探索后期醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。

1、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)損失有限。雖然整體受到大環(huán)境的影響，相對電影院（70億）、餐飲零售（5000億）、旅游市場（5000億）的損失，醫(yī)療器械行業(yè)的影響是很小的。參照2003年SARS之后，國家出臺的一攬子減稅、幫扶政策來看，醫(yī)療器械行業(yè)的損失是可以挽回的，也是最容易短期恢復的。

2、醫(yī)療器械重視程度加大。長久以來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，醫(yī)療器械的重要程度低于藥品。這次疫情中暴露出來的最大的問題不在藥品（特效藥、疫苗沒有這么快研發(fā)上市），而是在醫(yī)療器械。新聞報道中，強調(diào)的更多的是診斷試劑盒的快速審批，醫(yī)用防護器具的重要性及出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷，ECMO的治療臨床應(yīng)用，高流量輸氧的重要性等等。這說明什么？說明在現(xiàn)代醫(yī)療，尤其是應(yīng)急醫(yī)療中，醫(yī)療器械占據(jù)的地位越來越重要。可以預見，國家對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的關(guān)注程度也會越來越高，長遠看，這次疫情的爆發(fā)長期有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3、醫(yī)療器械政府的重點保障。疫情期間，整個社會上充斥著缺少各類防護口罩、防護服、護目鏡、呼吸機、紅外熱像儀、體溫計、消毒液等等的求救和告急信息。全球的口罩和防護服都被中國志愿者采購一空，老百姓也到了一罩（口罩）難求的境地。可以預見，作為應(yīng)急醫(yī)療的重要物資，部分醫(yī)療器械大概率事件會列入國家的長期戰(zhàn)略儲備，有些平時利潤低的產(chǎn)品（如口罩、防護服等）會由國有企業(yè)負責運營重點保障社會需求。

4、醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)氣氛激增。醫(yī)療器械事關(guān)人民健康安全，作為特殊管制產(chǎn)品，其產(chǎn)品上市需要經(jīng)過設(shè)計開發(fā)、注冊檢驗、臨床評價、技術(shù)審評、行政審批等環(huán)節(jié)。由于其申報周期長，費用高，風險大，很多人望而卻步，尤其是科研人員、臨床醫(yī)護人員和經(jīng)營型的醫(yī)療器械企業(yè)。這次疫情之前，醫(yī)療器械注冊人制的擴大試點，降低了創(chuàng)業(yè)的門檻，已經(jīng)激起了很多創(chuàng)業(yè)人員的激情。這次疫情期間，很多科研中的創(chuàng)新型產(chǎn)品，如病毒隔離床、隔離艙、新型冠狀病毒檢測試劑盒等快速獲得注冊證，讓創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品快速的走上了臨床應(yīng)用的前臺，越來越多的人進入到醫(yī)用防護產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營中。相信，疫情后，國家對于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)會更加優(yōu)化，會更加適合于醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，真正的提升國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展速度。

5、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破。WHO的“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”是一把雙刃劍，部分國家采取了限制交流和貿(mào)易的活動也會一定程度的減少國外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進入中國市場，這會倒逼中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)型和業(yè)務(wù)突破；國外進口設(shè)備的減少也會讓國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的銷售量和市場占有率的增大。傳統(tǒng)工業(yè)，尤其是電子行業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)受到疫情的影響，會產(chǎn)生專業(yè)技術(shù)人員的流失。這些專業(yè)技術(shù)人員很大程度上會轉(zhuǎn)入醫(yī)療器械行業(yè)中，這些人才的補充將為醫(yī)療器械的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極的影響。

疫情的發(fā)生，持續(xù)的發(fā)展和擴散，會給社會帶來改變與革新，人們的生活習慣也會隨之調(diào)整。就像2003年SARS后，以京東、淘寶為代表的網(wǎng)絡(luò)交易平臺的崛起。那么，這次新型冠狀病毒疫情結(jié)束之后，哪些醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)會迎來發(fā)展的機遇呢？這里我說說一家之言，歡迎大家探討。

1、傳染病防控的產(chǎn)品。環(huán)顧歷史，除了戰(zhàn)爭，沒有一種事態(tài)能像傳染病這樣，影響世界。從SARS、禽流感、埃博拉到這次的新型冠狀病毒，每一次的爆發(fā)都給全球經(jīng)濟社會帶來了重大的影響。尤其是這次的疫情，不但會促進口罩、防護服、溫度檢測設(shè)備這類傳統(tǒng)防疫設(shè)備帶來產(chǎn)業(yè)提升機會，還會促進病房機器人（美國率先嘗試）、病毒隔離系統(tǒng)、空氣病毒凈化系統(tǒng)、手術(shù)室病房信息化系統(tǒng)、快速溫度檢測系統(tǒng)等高科技防控產(chǎn)品的發(fā)展。

2、臨床檢驗設(shè)備及試劑的發(fā)展。病例的確診是疫情前期的一大難題，PCR診斷試劑的上市大大提高了確診的速度和疫情應(yīng)對。POCT臨床診斷設(shè)備及試劑上市后將進一步提高診斷的速度，提高戰(zhàn)勝疫情的能力。高精度和高效率的基因測序設(shè)備，是病毒診斷的基礎(chǔ)，這類設(shè)備還有很大的發(fā)展空間，越快越準確的確定病毒基因是非常重要的。快速診斷的設(shè)備與試劑在未來的疾病診斷中越來越重要，尤其是這種來之迅猛的傳染性疾病。不依賴于P3實驗室的POCT檢測系統(tǒng)更是未來發(fā)展的一個重要方向。

3、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展。疫情中，大量的醫(yī)護人員逆行至武漢，起到了很大的作用，但專家畢竟有限，臨床中危重病人需要專家的會診，尤其是農(nóng)村缺少好的醫(yī)療資源。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在疫情的控制中將能起到重要作用。疫情之前，各大三甲醫(yī)院都已經(jīng)上了線上發(fā)熱門診，但網(wǎng)上問診的使用率并不高，一是家用檢驗手段不足，二是意識還未跟上。但這次疫情過后就不一樣了，大家對于網(wǎng)上問診和會診、治療都會有新的認識，所以這塊市場是非常有潛力的。

4、AI醫(yī)療器械。在疫情控制中，診斷的確認和時效非常重要。AI技術(shù)的引進能夠解決疫情中超大負荷的檢驗科、病理科、影像科醫(yī)生的工作量，降低檢驗科醫(yī)生的工作強度，提高診斷的效率，提升檢驗診斷的準確性。AI醫(yī)療器械是近兩年最為熱點的領(lǐng)域，非常適合中國醫(yī)療資源地域不均衡的現(xiàn)狀，能解決中西部地區(qū)病理、影像科醫(yī)生短缺的問題。目前，第一個醫(yī)療器械A(chǔ)I產(chǎn)品“冠狀血流儲備分數(shù)計算軟件”已經(jīng)批準注冊上市，相信會有越來越多的AI醫(yī)療軟件產(chǎn)品上市。

5、家用診斷與監(jiān)護類醫(yī)療器械。重大疫情的控制，需要居家隔離，家用診斷與監(jiān)護類醫(yī)療器械，如體溫計、血壓計、血氧儀、電子聽診器等需求量會越來越大。基于家用診斷與監(jiān)護設(shè)備的慢病管理系統(tǒng)，如呼吸性疾病（慢阻肺和哮喘）、高血壓、高血糖、高尿酸血癥都有很大的市場。

6、康復類醫(yī)療器械。疫情受控后，患者的康復與跟蹤治療就非常重要。肺活量計、家用呼吸機、制氧機、霧化器等產(chǎn)品的應(yīng)用也會越來越多。

7、基于互聯(lián)網(wǎng)的穿戴式醫(yī)療。相信，經(jīng)過這次疫情，老百姓對于健康的重視程度會越來越高，對于老人的關(guān)懷越來越強烈。受限于社會現(xiàn)狀，陪伴在老人身邊成為一大難題，基于手機等信息化實時設(shè)備的穿戴式醫(yī)療將會是社會的重要需求。

這是筆者在疫情期間的一些感慨與認識，淺識薄見希望得到行業(yè)內(nèi)的專家和前輩們的共鳴，一起探討，一起努力，為醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻一份力量。