在過去五年間，集采每下一城便是對(duì)該耗材領(lǐng)域的一次重塑。如今，隨著神經(jīng)介入產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化比率持續(xù)提高，這一領(lǐng)域也加快腳步邁入集采的全新階段。

3月7日，資陽(yáng)市醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于《公開征求<關(guān)于開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知（征求意見稿）>意見的公告》。

據(jù)《意見稿》，本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)由資陽(yáng)市醫(yī)保局牽頭，四川省內(nèi)所有有采購(gòu)腦脊液分流系統(tǒng)類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按定點(diǎn)協(xié)議要求參加，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

產(chǎn)品包括但不限于國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產(chǎn)品。具體分為：腦室腹腔分流系統(tǒng)以及腰骶腹腔分流系統(tǒng)兩大類。

據(jù)了解，此次四川集采將通過帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇的方式，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省（自治區(qū)、直轄市）帶量采購(gòu)價(jià)格。采購(gòu)周期為2年。采購(gòu)需求量原則上不低于同產(chǎn)品系統(tǒng)類別歷史手術(shù)臺(tái)數(shù)的80%。

除了四川，2023年開展的河南23省神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中也曾出現(xiàn)，但彼時(shí)腦脊液分流系統(tǒng)中選企業(yè)僅4家，分別為美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國(guó)索菲薩，國(guó)產(chǎn)企業(yè)“全軍覆沒”。

腦脊液分流系統(tǒng)作為顱腦外引流手術(shù)的關(guān)鍵工具，在神經(jīng)外科治療中扮演著舉足輕重的角色。隨著我國(guó)神經(jīng)外科疾病患者數(shù)量的持續(xù)攀升，顱腦外引流系統(tǒng)市場(chǎng)迎來了前所未有的增長(zhǎng)機(jī)遇。

然而顱腦外引流系統(tǒng)行業(yè)存在極高的技術(shù)準(zhǔn)入門檻，產(chǎn)品基本依賴國(guó)外企業(yè)供應(yīng)。根據(jù)QYResearch報(bào)告，全球腦脊液分流市場(chǎng)95%的份額被美敦力、英特格拉、索菲薩三家瓜分。

如上圖表/數(shù)據(jù)，摘自QYResearch最新報(bào)告“全球顱腦外引流系統(tǒng)市場(chǎng)研究報(bào)告2023-2029.

這種“技術(shù)卡脖子”直接推高了我國(guó)神經(jīng)外科手術(shù)成本——一臺(tái)常規(guī)腦積水引流術(shù)的耗材費(fèi)用占比超過60%。也導(dǎo)致腦脊液分流系統(tǒng)的產(chǎn)品價(jià)格上年居高不下：固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)單套售價(jià)約數(shù)千元，可調(diào)壓系統(tǒng)可高達(dá)數(shù)萬(wàn)元。

不過近年來，在市場(chǎng)需求快速擴(kuò)張以及國(guó)家推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化等政策的助力下，國(guó)內(nèi)諸如山東百多安、山東大正、山東威高以及微創(chuàng)等企業(yè)，實(shí)現(xiàn)了顱腦外引流系統(tǒng)產(chǎn)品的技術(shù)突破。

如今，神經(jīng)外科集采步伐不停，四川省的集采能否打破“河南23省神外集采”國(guó)產(chǎn)零中選的僵局？國(guó)產(chǎn)企業(yè)能否從外資巨頭手中奪得一席之地？一切答案，靜待時(shí)間揭曉，值得我們共同期待。

神經(jīng)介入耗材的集采風(fēng)暴始于2021年，從硬腦（脊）膜補(bǔ)片、彈簧圈等高值單品切入，彈簧圈均價(jià)從1.3萬(wàn)元斷崖式跌至4000元，打響“萬(wàn)元耗材百元化”第一槍。

2023年，神經(jīng)介入耗材首次納入21省省際聯(lián)盟集采，出血類—彈簧圈的平均降幅為64.1%，最高降幅達(dá)到80.07%，彈簧圈的平均價(jià)格從1.3萬(wàn)元降至4000元左右；外資企業(yè)中選占比為58%；

2024年成為分水嶺：京津冀“3+N”聯(lián)盟對(duì)顱內(nèi)取栓支架、血栓保護(hù)裝置等4類產(chǎn)品集采，均價(jià)降幅67%，取栓支架從2.69萬(wàn)元暴跌至4400元，外資中選率驟降至20%；同年安徽集采中，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架最低報(bào)價(jià)6.2萬(wàn)元，外資占比首次跌破40%。

進(jìn)入2025年，河北牽頭全國(guó)聯(lián)采覆蓋25省血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、27省顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，近乎等同于國(guó)家級(jí)集采規(guī)模，外資壟斷的最后壁壘也將面臨價(jià)格重塑。

當(dāng)下，隨著四川省本次集采啟動(dòng)。2025年，不管是新品種的集采，還是降價(jià)執(zhí)行，對(duì)于神經(jīng)介入耗材領(lǐng)域的所有企業(yè)來說，注定是令人難忘的一年。

▲文章來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟