2025 年 3 月 26 日，山西省政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布重要公告：晉城市第三人民醫(yī)院計(jì)劃投入 2.5 億元更新醫(yī)療設(shè)備，此次采購(gòu)涉及 CT、MRI、檢驗(yàn)設(shè)備等 221 個(gè)品類共 1836 臺(tái)。

特別值得一提的是，此次招標(biāo)中僅有 15 臺(tái)設(shè)備允許進(jìn)口（如電子胃腸鏡系統(tǒng)），其余 1821 臺(tái)全部要求國(guó)產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)化率接近 99.2%。這一采購(gòu)規(guī)模不僅創(chuàng)下山西省紀(jì)錄，更標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在政策支持下進(jìn)入全面發(fā)展階段。

作為二級(jí)甲等公立醫(yī)院，晉城市第三人民醫(yī)院遷建項(xiàng)目總建筑面積 8.8 萬(wàn)平方米，計(jì)劃 2025 年 11 月完成設(shè)備安裝。

此次采購(gòu)要求供應(yīng)商在合同簽訂后 60 天內(nèi)完成交付，對(duì)國(guó)產(chǎn)廠商的供應(yīng)鏈管理和技術(shù)成熟度提出考驗(yàn)。

采購(gòu)清單顯示，影像設(shè)備仍是核心需求。此外，值得注意的是聯(lián)影、東軟、邁瑞等國(guó)產(chǎn)廠商憑借性價(jià)比和本地化服務(wù)優(yōu)勢(shì)，已在多地招標(biāo)中占據(jù)主導(dǎo)地位。

例如，河北 48 臺(tái) CT 集采由聯(lián)影、安科、東軟包攬，四川 5.0T 磁共振項(xiàng)目亦由聯(lián)影中標(biāo)。

國(guó)產(chǎn)設(shè)備的普及不僅體現(xiàn)在高端市場(chǎng)，基層醫(yī)療體系同樣加速滲透。

以 DR 設(shè)備為例，2024 年國(guó)產(chǎn)化率已突破 70%，晉城項(xiàng)目中預(yù)算 200 萬(wàn)元的 DR 設(shè)備也明確要求國(guó)產(chǎn)。這種自上而下的政策導(dǎo)向，正在推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備從縣域醫(yī)院向三甲醫(yī)院拓展，形成全層級(jí)的競(jìng)爭(zhēng)力布局。

如果說(shuō)晉城項(xiàng)目是量的積累，福建的集采則代表質(zhì)的突破。2024 年，福建連續(xù)發(fā)布多項(xiàng)大型醫(yī)療設(shè)備集采公告，總額超 10 億元且全部限定國(guó)產(chǎn)，徹底排除進(jìn)口產(chǎn)品參與。

在高端 CT 與 MR 設(shè)備領(lǐng)域，福建省衛(wèi)健委分批次采購(gòu) 256 排 CT、雙源 CT 及 1.5T/3.0T 磁共振設(shè)備，預(yù)算達(dá) 8.97 億元。其中，256 排 CT 單臺(tái)預(yù)算超千萬(wàn)元，直接對(duì)標(biāo)進(jìn)口高端機(jī)型。

制圖：賽柏藍(lán)器械

價(jià)格方面更是顯著下降：以安陽(yáng)市集采為例，256 排 CT 價(jià)格從 2469 萬(wàn)元降至 1450 萬(wàn)元，降幅 41%；1.5T 磁共振單價(jià)從 1237 萬(wàn)元降至 631 萬(wàn)元，降幅近半。

國(guó)產(chǎn)廠商通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新（如聯(lián)影 5.0T 磁共振）和成本控制，逐步改變 "高價(jià)低配" 的市場(chǎng)印象。

福建采用 "分階段征集 + 參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化" 采購(gòu)策略：先收集供應(yīng)商技術(shù)參數(shù)，再通過(guò)公開招標(biāo)確定最優(yōu)方案。例如 2024 年 12 月的 CT/MR 集采，明確要求設(shè)備需滿足臨床需求先進(jìn)性，并優(yōu)先考慮國(guó)產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)。

這種模式既保證了采購(gòu)?fù)该鞫龋譃閲?guó)產(chǎn)廠商提供了公平競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。

此外，近日河北省縣域醫(yī)共體醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目的 CT 集采結(jié)果同樣引發(fā)關(guān)注。

據(jù)悉該項(xiàng)目覆蓋 140 個(gè)縣（市、區(qū)）的 201 個(gè)醫(yī)共體，涉及 1812 個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和 95 個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。此次集采涉及的48臺(tái)CT設(shè)備將在石家莊市、邯鄲市、滄州市等12座城市下轄區(qū)縣的48家醫(yī)院裝機(jī)使用。

從醫(yī)院等級(jí)看，除武安人民醫(yī)院等 3 家三級(jí)醫(yī)院外，其余均為二級(jí)甲等醫(yī)院。

在總預(yù)算 3.84 億元的激烈競(jìng)爭(zhēng)中，聯(lián)影、安科、東軟三大國(guó)產(chǎn)品牌以 2.72 億元中標(biāo)金額包攬全部訂單，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)100% 市場(chǎng)占有率。

這一結(jié)果同樣印證了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的技術(shù)突破，也預(yù)示著縣域醫(yī)療市場(chǎng)將成為國(guó)產(chǎn)品牌的重要增長(zhǎng)極。

自 2015 年 "中國(guó)制造 2025" 提出國(guó)產(chǎn)化目標(biāo)以來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)歷經(jīng)十年發(fā)展，實(shí)現(xiàn)從跟跑到并跑的歷史性跨越。截至 2024 年底，DR 設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率突破 70%，CT 市場(chǎng)占比達(dá) 35%，在《醫(yī)療器械分類目錄》1170 個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類別中，僅 30 項(xiàng)仍無(wú)國(guó)產(chǎn)注冊(cè)證，較 2020 年減少 37 項(xiàng)，標(biāo)志著 "從 0 到 1" 的突破持續(xù)推進(jìn)。

2020至2024年我國(guó)國(guó)產(chǎn)注冊(cè)證數(shù)量為零的二級(jí)類別產(chǎn)品數(shù)量

數(shù)據(jù)來(lái)源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)

從具體領(lǐng)域來(lái)看，我國(guó)共有6個(gè)二級(jí)類別的產(chǎn)品在2024年獲得了“零”的突破。

2024年國(guó)產(chǎn)突破“零”的二級(jí)類別名單

數(shù)據(jù)來(lái)源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)

技術(shù)突破與政策協(xié)同構(gòu)成發(fā)展雙引擎

影像設(shè)備領(lǐng)域，聯(lián)影 5.0T 磁共振、東軟 NeuViz Glory CT 等高端設(shè)備已達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平并進(jìn)入三甲醫(yī)院；

內(nèi)窺鏡與超聲領(lǐng)域，澳華 4K 超高清內(nèi)鏡、開立超聲診斷系統(tǒng)加速替代進(jìn)口；

AI 技術(shù)應(yīng)用方面，邁瑞 AI 超聲診斷系統(tǒng)、聯(lián)影 CT 影像重建技術(shù)顯著提升診療效率。

政策支持體系持續(xù)強(qiáng)化

2023 年《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》要求 137 種醫(yī)療器械 100% 國(guó)產(chǎn)化，中央財(cái)政撥款 200 億元支持縣級(jí)醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)。

常態(tài)化集采則通過(guò)價(jià)格杠桿重構(gòu)市場(chǎng)格局，心臟支架、人工關(guān)節(jié)等品類價(jià)格降幅超 80%，推動(dòng)外資退出中低端市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)憑借成本優(yōu)勢(shì)占據(jù)主導(dǎo)。

技術(shù)攻關(guān)與審批改革形成創(chuàng)新合力

"十四五" 期間，醫(yī)療設(shè)備專項(xiàng)投入超 50 億元，重點(diǎn)突破 CT 球管等核心部件。

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)⑸鲜兄芷诳s短 30%，2024 年 62 個(gè)產(chǎn)品通過(guò)該通道獲批，同比增長(zhǎng) 25%。

同時(shí)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備加速出海，2023 年出口額同比增長(zhǎng) 18%，東南亞成為主要市場(chǎng)。

展望未來(lái)，高端設(shè)備替代、核心部件自主化、全球化布局將成三大方向。

盡管 DR、中低端 CT 市場(chǎng)已被國(guó)產(chǎn)占據(jù)，但 DSA、PET-CT 等高端領(lǐng)域仍被外資把控（市占率超 90%）。突破 CT 探測(cè)器、超導(dǎo)磁體等技術(shù)壁壘，通過(guò)并購(gòu)?fù)卣谷蚴袌?chǎng)，將是國(guó)產(chǎn)廠商的必答題。

從晉城的千臺(tái)訂單到福建的 10 億集采，從政策扶持到技術(shù)自立，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備正迎來(lái)重要發(fā)展機(jī)遇。隨著 AI、5G 等技術(shù)深度融合，國(guó)產(chǎn)廠商有望在下一個(gè)十年實(shí)現(xiàn)更大突破，重塑全球產(chǎn)業(yè)格局。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者而言，這場(chǎng)替代浪潮不僅能降低采購(gòu)成本，更將推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，助力普惠醫(yī)療發(fā)展。