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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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國際首創(chuàng)!1分鐘1滴血麻醉劑濃度檢測(cè)產(chǎn)品創(chuàng)新獲批上市!!

日期:2025-02-20


在醫(yī)療器械領(lǐng)域,創(chuàng)新是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力。近期,一項(xiàng)具有里程碑意義的創(chuàng)新成果引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注 ,蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司的醫(yī)用血藥濃度分析儀 —— 超高分辨離子遷移譜檢測(cè)儀在第七屆(2024)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)大賽體外診斷總決賽(儀器與設(shè)備)中脫穎而出,斬獲一等獎(jiǎng)


捷報(bào)頻傳,2月19日,該項(xiàng)目正式通過創(chuàng)新綠色通道,拿到2025年江蘇省首個(gè)中國境內(nèi)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械二類注冊(cè)證(蘇械注準(zhǔn) 20252220255)。這款產(chǎn)品不僅在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了重大突破,更在臨床應(yīng)用和市場(chǎng)前景上展現(xiàn)出了巨大的潛力。


那么,在眾多優(yōu)秀的參賽項(xiàng)目中,邦伊醫(yī)療的這一創(chuàng)新產(chǎn)品究竟憑借何種實(shí)力一舉奪魁?


全球首創(chuàng),中國創(chuàng)新技術(shù)解鎖創(chuàng)新密碼

血藥濃度檢測(cè)走出實(shí)驗(yàn)室來到床旁。傳統(tǒng)血藥濃度檢測(cè)依賴大型儀器,需專業(yè)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地和數(shù)小時(shí)等待,才能出具結(jié)果,而這款設(shè)備僅需患者1滴血1分鐘即可生成0.1μg/ml級(jí)別的血藥濃度結(jié)果,徹底打破血藥濃度“時(shí)間與空間”限制。

據(jù)悉,此次獲批的創(chuàng)新產(chǎn)品采用的核心技術(shù)——超高分辨率離子遷移譜技術(shù)是全球首創(chuàng),具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這一技術(shù)通過使用非放射性電離源,實(shí)現(xiàn)了對(duì)全血中丙泊酚濃度的快速、準(zhǔn)確檢測(cè),填補(bǔ)了國內(nèi)外在這一領(lǐng)域的技術(shù)空白。作為創(chuàng)新的臨床微量血藥濃度檢測(cè)技術(shù),臨床離子遷移譜可以直接檢測(cè)全血中的血藥濃度,直接、快速、精準(zhǔn)、靈敏性和特異性高, 已從國家公共安全檢測(cè)領(lǐng)域走向臨床應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定量分析。

圖片來源:邦伊醫(yī)療

此前,該醫(yī)用血藥濃度分析儀(離子遷移譜)于2024年進(jìn)入二類創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序。


在創(chuàng)新大賽的激烈競(jìng)爭(zhēng)中,邦伊醫(yī)療的超高分辨離子遷移譜檢測(cè)儀憑借其創(chuàng)新的技術(shù)、卓越的性能、簡(jiǎn)便的操作及巨大的市場(chǎng)潛力,贏得了評(píng)委的高度認(rèn)可,最終以總分第一的成績榮獲一等獎(jiǎng)。


革命性創(chuàng)新,精準(zhǔn)治療3P時(shí)代到來


醫(yī)用血液丙泊酚濃度分析儀是由中科院大連質(zhì)譜與快速檢測(cè)研究中心經(jīng)過十余年科技攻關(guān)、研發(fā)的精準(zhǔn)痕量檢測(cè)丙泊酚血藥濃度的設(shè)備,由邦伊醫(yī)療全面轉(zhuǎn)化合作,目前該技術(shù)已通過國際PCT*專利申請(qǐng)途徑在多個(gè)國家獲得專利保護(hù)。


PCT:項(xiàng)目已獲得17項(xiàng)專利,發(fā)明專利9項(xiàng)。基于“全球首創(chuàng)+國際專利”,能夠?qū)崿F(xiàn)“單一來源+穩(wěn)健銷售”。同時(shí)作為創(chuàng)新醫(yī)療器械,除了在臨床研究及審評(píng)中的扶持,更有創(chuàng)新醫(yī)療器械診療項(xiàng)目扶持,不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制。


POCT:床旁快檢,作為全球首次應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域血藥濃度監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目,兼具體積小、1分鐘1滴血快速結(jié)果、不受場(chǎng)地限制等優(yōu)勢(shì)在所有應(yīng)用麻醉劑的場(chǎng)景中,將提供優(yōu)化的診療規(guī)范。廣泛應(yīng)用于手術(shù)室內(nèi)及手術(shù)室外場(chǎng)景。


1

手術(shù)室內(nèi):手術(shù)間、PACU、AICU

2

手術(shù)室外:ICU、無痛胃腸鏡、急診及麻醉與疼痛治療門診


該技術(shù)全流程覆蓋患者治療環(huán)節(jié),協(xié)同麻醉監(jiān)測(cè)類產(chǎn)品如BIS EEG Narcotrend 腦成像熵指數(shù)等,更精準(zhǔn)守護(hù)患者每一分鐘的健康安全。


Personal:該設(shè)備不僅解決了傳統(tǒng)檢測(cè)“滯后性”痛點(diǎn),更通過數(shù)據(jù)可視化幫助醫(yī)生制定個(gè)性化用藥方案,減少經(jīng)驗(yàn)性用藥偏差,精準(zhǔn)治療。從“群體經(jīng)驗(yàn)”到“個(gè)體精準(zhǔn)”,實(shí)現(xiàn)臨床增效、醫(yī)保減負(fù)的雙重效果,進(jìn)而獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)保部門的雙重青睞。《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》中指出,要重點(diǎn)圍繞藥品、疫苗、先進(jìn)診療技術(shù)和裝備、生物醫(yī)用材料、精準(zhǔn)醫(yī)療、檢驗(yàn)檢測(cè)及生物康養(yǎng)等方向,提升原始創(chuàng)新能力;《“十四五”國民健康規(guī)劃》中提到,主要對(duì)慢性病、村低收入人群健康、用藥領(lǐng)域的精準(zhǔn)醫(yī)療做出規(guī)劃。血藥濃度監(jiān)測(cè)這片藍(lán)海仍在加速擴(kuò)容,切中臨床痛點(diǎn)、技術(shù)突出又具備創(chuàng)收能力的產(chǎn)品將獲得市場(chǎng)最豐厚的回報(bào)。

重磅上市,撬動(dòng)精準(zhǔn)檢測(cè)千億市場(chǎng)

隨著精準(zhǔn)醫(yī)療不斷深入市場(chǎng),即時(shí)診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)出快速增長的趨勢(shì)。據(jù)貝哲斯咨詢統(tǒng)計(jì),2023 年全球即時(shí)診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 2343.25 億元,中國即時(shí)診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 678.14 億元。預(yù)計(jì)到 2029 年,全球即時(shí)診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 3939.09 億元,年復(fù)合增長率為 8.7%。

在血藥濃度監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心報(bào)告,2023 年全球血藥濃度監(jiān)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 130 億元左右。預(yù)計(jì) 2024-2029 年,全球血藥濃度監(jiān)測(cè)市場(chǎng)將以 9.8% 的年復(fù)合增長率增長,到 2029 年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 228 億元。

在即時(shí)檢測(cè)與血藥濃度檢測(cè)雙交叉的市場(chǎng)上,其增量可期,空間巨大。隨著醫(yī)用血液丙泊酚濃度分析儀的成功獲批與上市的,邦伊將緊盯即時(shí)檢測(cè)與血藥濃度檢測(cè)市場(chǎng),同步布局更多血藥濃度分析儀的研發(fā)與上市,力爭(zhēng)成為該領(lǐng)域的頭部玩家,誠邀各位合作伙伴加入!




合作詳情請(qǐng)聯(lián)系:
蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司

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