2024年，耗材集采提質(zhì)擴(kuò)圍再加速，多款高值耗材實(shí)現(xiàn)大降價(jià)；同時(shí)，體外診斷試劑集采覆蓋范圍再擴(kuò)大，IVD行業(yè)格局全面改寫中……

據(jù)藥智醫(yī)械統(tǒng)計(jì)，2024年開展了約10個(gè)大規(guī)模耗材集采項(xiàng)目，涉及人工耳蝸、外周介入、IVD試劑等多類耗材，且多個(gè)品種此前未曾經(jīng)歷過集采降價(jià)。

資料來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)、各地方醫(yī)保局、藥械采購中心

01

高值耗材

集采加速

2024年，高值耗材領(lǐng)域集采風(fēng)暴未止，多款耗材實(shí)現(xiàn)大降價(jià)。

其中，介入領(lǐng)域耗材集采成果尤為顯著。第五批高值耗材國采中，外周血管支架類醫(yī)用耗材實(shí)現(xiàn)大降價(jià)，該品類涵蓋下肢動(dòng)脈支架、非下肢動(dòng)脈支架、靜脈支架共3個(gè)分類，中選產(chǎn)品來自柯惠、波科、先健醫(yī)療等18家企業(yè)，最低中標(biāo)價(jià)達(dá)到2280元，降幅超過50%。據(jù)了解，本次國采外周血管支架耗材的需求量共25.8萬個(gè)。

2024年，甘肅省也牽頭開展了外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲集采工作，全國共有24個(gè)省（市、自治區(qū)、兵團(tuán)）參與，產(chǎn)品平均降幅高達(dá)62.21%。據(jù)報(bào)道，按首年約定采購量和聯(lián)盟省份平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)計(jì)算，聯(lián)盟省份可節(jié)約資金10.02億元。

除大型聯(lián)盟集采外，2024年還有多個(gè)省市地區(qū)完成了地方單獨(dú)采購，包括安徽對(duì)顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架類耗材的集采，福建的第五批醫(yī)用耗材集采也納入了CVC中心靜脈導(dǎo)管（經(jīng)中心靜脈路入）、PICC 中心靜脈導(dǎo)管（經(jīng)外周靜脈路入）等多款介入類耗材……

縱觀2024全年，介入領(lǐng)域集采重點(diǎn)聚焦于神經(jīng)、外周介入兩大賽道。據(jù)了解，神經(jīng)介入、外周介入耗材的技術(shù)壁壘較高，國產(chǎn)化率相較于其他耗材較低，尤其在中高端領(lǐng)域，外資企業(yè)占據(jù)著優(yōu)勢(shì)地位。近年來，隨著集采全面提質(zhì)擴(kuò)圍，國產(chǎn)產(chǎn)品正憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大市場(chǎng)占有率；同時(shí)，外資企業(yè)的集采積極性也顯著提高。雙方角逐下，新的市場(chǎng)格局正在形成。

從第五批高值耗材國采的人工耳蝸組中，也可看出外資企業(yè)對(duì)集采的適應(yīng)程度已大大提高。本次集采中，奧地利美迪樂醫(yī)療、美國領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳3家外資企業(yè)的人工耳蝸產(chǎn)品均中選，其中美迪樂的產(chǎn)品競(jìng)價(jià)比價(jià)相較最高有效申報(bào)價(jià)低38%……

整體來看，高值耗材中大多數(shù)品類在國內(nèi)滲透率較低，外資企業(yè)的市場(chǎng)份額占比較大，市場(chǎng)增長空間不小。高值耗材通過集采降價(jià)后，患者更能負(fù)擔(dān)產(chǎn)品的價(jià)格，耗材的市場(chǎng)滲透率有望提高，無論對(duì)國產(chǎn)企業(yè)還是外資企業(yè)而言，均有望獲得增量。

02

服務(wù)集采、按病種采購…

集采形式的創(chuàng)新

2024年，IVD行業(yè)再迎挑戰(zhàn)，兩大全國聯(lián)采項(xiàng)目撬動(dòng)千億市場(chǎng)。

其中，安徽省牽頭開展的發(fā)光試劑集采，涉及腫瘤標(biāo)志物十六項(xiàng)、甲狀腺功能九項(xiàng)等25類IVD試劑，共28省參與，總需求量高達(dá)5.5億人份。江西省對(duì)糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺類、腎功能共6大類生化檢測(cè)試劑的集采，覆蓋到全國共27個(gè)省份，涉及毫升總需求量1.6億毫升，測(cè)試數(shù)量約4億測(cè)試。據(jù)報(bào)道，按照兩大集采項(xiàng)目的降價(jià)結(jié)果計(jì)算，IVD試劑的市場(chǎng)規(guī)模被砍掉了百億元。

集采在顛覆IVD市場(chǎng)的同時(shí)，也為其帶來了新的機(jī)遇，例如集采形式的創(chuàng)新。

據(jù)了解，由于IVD試劑與IVD設(shè)備具有一定的關(guān)聯(lián)性，部分試劑甚至具有“專機(jī)專用”的特性，因此部分集采項(xiàng)目曾遭遇“落地難”的問題。2024年，江蘇省的“無創(chuàng)產(chǎn)前基因醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)帶量采購”為解決該問題提供了一個(gè)范例。

本次集采中，江蘇省將以往的“產(chǎn)品集采”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺?wù)集采”，以基因醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)為集采對(duì)象，開展檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為參與主體，自主確定檢測(cè)設(shè)備和試劑降低檢測(cè)環(huán)節(jié)成本，成功通過競(jìng)爭降低醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)價(jià)格。換言之，不具備對(duì)應(yīng)測(cè)序儀的醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法參與集采，最終避免了集采結(jié)果無法落地的問題。

除IVD試劑外，其他普通耗材也正探索新的集采形式。其中，三明聯(lián)盟作為醫(yī)改的先鋒探索者，在2024年對(duì)藥耗集采做了新的嘗試。

2024年2月，三明市政府與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院宣布合作“六病共管”，旨在對(duì)腫瘤、心腦血管、呼吸、代謝、生殖醫(yī)學(xué)以及老年醫(yī)學(xué)這六類高發(fā)病率疾病進(jìn)行統(tǒng)籌管理，六大病種圍繞預(yù)防、篩查、診斷、治療、管理、康復(fù)全生命周期管理進(jìn)行設(shè)置。11月，三明聯(lián)盟發(fā)布了《三明采購聯(lián)盟關(guān)于開展“六病共管”耗材項(xiàng)目申報(bào)企業(yè)關(guān)聯(lián)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購信息工作的通知》，并于同月開啟了新一輪藥品和耗材集采工作，針對(duì)腫瘤和呼吸等病種的產(chǎn)品……

未來，隨著DRG、DIP等政策全面落地，“按病種集采”的打包式采購或?qū)⒃谌珖侀_。“按病種”集采有望幫助患者找到最高性價(jià)比的診療方案和用藥方案，進(jìn)一步提高集采效率與落地效果，我國耗材市場(chǎng)也有望在此過程中變得更加純粹高效。

03

結(jié)語

2024年，醫(yī)用耗材集采取得了顯著效果，不僅在耗材品種上實(shí)現(xiàn)了進(jìn)一步擴(kuò)圍，更做出了集采形式的創(chuàng)新；此外，集采的降價(jià)幅度趨于溫和，械企更加適應(yīng)集采節(jié)奏，產(chǎn)品的臨床價(jià)值也逐漸成為集采重點(diǎn)聚焦的因素。