醫療器械創新網
“醫生千萬不要賣房去創新創業。”這是近期一場植介入醫療器械創新網轉化論壇現場誕生的經典語錄。
2024年 03 月 16~17日，由江蘇省醫學會介入醫學分會、江蘇省醫學會血管外科分會、江蘇省醫學會腦卒中分會主辦，蘇州市醫學會、蘇州大學附屬第一醫院、南京大學附屬鼓樓醫院、蘇州大學附屬第四醫院承辦的“2024年江蘇省植介入醫療器械創新網轉化論壇”，在蘇州金陵南林飯店成功舉辦。
01、我國醫生創新缺少轉化平臺
“是什么在制約創新突破，是思想的蒙昧和精神的缺失。國內很多醫療器械的創新產品實際是在走國際的老路，而國內的醫療制造實際上還是以組裝為主。”江蘇省人民醫院李麟蓀教授在談及當前醫療器械創新網現狀時這樣表示。
我國以模仿為基礎的醫學創新范式亟需改變，國內醫學創新范式應向臨床需求與醫工融合方向轉變。
李麟蓀是我國介入放射學奠基人之一，江蘇省介入放射學創始人。在談到醫生創新時，他用自己親身的案例，講述了當前醫生創新所面臨的挑戰與窘境，但李教授仍從臨床需求出發始終走在介入產品創新第一線。他呼吁，醫生創新需要一個服務轉化平臺，讓更多貼近臨床的創新想法能夠落地生根。
在醫療器械領域，醫生作為臨床一線的工作者，他們對病患的需求和醫療器械的實際應用有著深刻的理解。但目前醫療機構或者醫生缺乏對成果轉化的系統認知，而且國內相對而言缺少專業的產業對接平臺合作和概念驗證孵化平臺。
與此同時，醫療器械的研發需要大量的資金支持和長期的研究周期，這對于大多數醫生來說是一個難以逾越的障礙。
醫生通常缺乏系統的研發經驗和技術工程知識，這限制了他們將創意轉化為實際產品的能力，即目前醫生的認知系統和創新轉化需求不匹配，而且當前醫學成果轉化轉移專業服務體系和人員極度缺乏。
此外，醫療器械的研發還需要面對嚴格的監管審批流程，這一過程既復雜又耗時。
02、成果轉化，需要科學體系
而對于醫療創新如何做成果轉化，國家醫療器械產業技術創新聯盟理事長姜峰這樣表示，對比中外醫療創新環境，國外往往是小公司做原創，大公司做產業，而我國醫療創新不能只有產品沒有落地的科學體系。
姜理事長針對醫療機構或醫生群體醫療器械創新網成果轉化提出了幾點建議：
1. 以學習的心態開始，學習法規和企業家精神，了解法規政策；
2. 以合作的心態運作，正確對待合伙人、專利及股權，要有合伙人意識，發揮自身所長，專利方面要估值適當，要
3. 慎重選擇產品，適度的創新最容易成功，而且要向創新扶持政策靠攏，將產業、經費、采購等要素納入選擇范疇中；
4. 地域選擇要謹慎，投身兌現能力高的產業集群。
盡管面臨諸多挑戰，但中國在醫療器械成果轉化方面取得了顯著進展。政府和相關機構推出了一系列政策和措施，旨在加速醫療器械從實驗室到市場的轉化過程。這包括提供資金支持、簡化審批流程、建立醫療器械創新網平臺和孵化器等。這些措施有效地降低了創新門檻，加快了醫療器械的商業化進程。
03、醫生千萬不要賣房去做創新創業
根據非官方數據，美國的醫療器械70%創新理念來自臨床醫生，雖然醫生在這個過程匯總面臨資金、設備研發、商業化運作、市場營銷等諸多挑戰，但他們在發現和解決臨床需求中具有獨特的戰略地位和價值。
“醫生不要自己賣房去做創業，創新與創業要分開，要用科學的方法把idea轉化成資金，在陽光下實現成果轉化”，蘇州大學產業技術研究院糜志雄教授這樣談到，他表示，如果科研人員或醫生首次轉化，如果項目各維度等級較低的情況下，建議將其現金轉讓，實現首次突破后逐步熟悉流程后再嘗試其他轉化方式。
如果創新項目經評估后被認為市場價值及創新性較好，研發團隊實力較強，科研人員或者醫生可以嘗試里程碑式付款和技術入股持有小部分股權的方式實施轉化。
科研人員或醫生如果連續創新，希望解決關鍵臨床需求、內心意愿強烈，建議探索占股參與經營，把握產品創新方向，實現個人創業理想和人生價值。
而目前我國醫療機構專利轉讓量穩步增長，即使在醫療反腐背景下，我國醫療成果轉化案例不斷涌現。與此同時，我國醫學創新轉化的政產學研資醫合力正在形成。
而江蘇美鳳力醫療科技創始人魏旭峰，用自己曾作為多年醫生后成功創業的生動案例，講述了醫生創業的初衷與艱辛。在擔任第四軍醫大學西京醫院心血管外科醫生多年后，他毅然投身創業潮，并在美國長期為FDA完成高端醫療器械的臨床前大動物實驗，完成GLP實驗室對全球創新產品人工心臟、人工肺的FDA臨床前大動物實驗研究。對于植介入醫療器械的研發實驗過程，臨床前大動物試驗就是其中非常重要的一環。
論壇現場，還有專家指出，醫療機構或醫生群體也要清晰地認識到，能服務更多患者的產品，創新才有價值，所以創新一定離不開實際臨床需求。但醫療機構或醫生創新，需要借助更多平臺力量來實現其商業化轉化路徑。
近年來，中國政府高度重視醫療器械行業的發展，出臺了一系列政策以促進醫療器械的創新和成果轉化。例如，國家發改委、衛健委等部門聯合發布的《關于促進醫療器械產業高質量發展的指導意見》就明確提出，要加強醫療器械創新網能力，支持醫療器械科技成果轉化。此外，還有多項財政補貼和稅收優惠政策，為醫療器械的研發和創新提供了有力的支持，為醫學創新成果轉化路徑制定了指引方針。
我們可以看到，盡管醫生在醫療器械創新網研發中面臨著不少挑戰，但在政府政策的支持和醫療機構及行業合作的推動下，醫療器械的創新和成果轉化正在逐步取得進展。醫生作為醫療器械創新網的重要推動者，通過不斷學習和跨界合作，有望在未來發揮更大的作用。
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▲文章來源：醫療器械創新網網
