日前，據外媒報道，美敦力首席執行官杰夫·瑪莎（Geoff Martha）表示，美敦力在中國市場帶量采購的影響，在很大程度上已經過去。其有望在2024財年結束前，徹底走出集采影響，繼續在中國實現強勁增長。

自2019年我國開展醫療器械帶量采購以來，國內外多家醫療器械企業都受到了或大或小的影響。美敦力首席財務官Karen Parkhill曾在2023財年第三季度財報電話會議上提到中國的帶量采購中國的帶量采購政策對美敦力的影響更大，因為相比其他械企該公司在中國業務的規模更大、更廣。

根據外媒報道，在以往中國的帶量采購政策給美敦力的帶量的影響，是顯而易見的；受影響的業務包括心臟消融解決方案、神經血管產品（特別是彈簧圈）和外科吻合器械等業務收入。

美敦力首席財務官凱倫·帕克希爾 (Karen Parkhill)曾表示“考慮到我們在中國業務的規模和廣度，帶量采購政策對我們的影響超過了我們的許多競爭對手。”

曾有報道稱，在2023財年第三季度的業績報告中，美敦力外科介入業務因在中國進行帶量采購招標而下滑。但不包括中國銷售額，該業務在本季度增長了5%。同樣，該公司的心臟消融解決方案業務在全球增長了3%，而中國以外的心臟消融解決方案業務則實現了高個位數的增長。當時美敦力首席執行官Geoff Martha還表示，神經血管業務在本季度增長了9%，但如果不是中國帶量采購，該業務將增長幾個百分點。

不過，該公司也表示在積極適應這一改變，逐步走出“集采影響”，這也將為美敦力提供一個新的收入基礎，盡管收入基礎較低，但可以在未來實現增長。

在2023年，在中國市場，美敦力也有一些新的調整與布局，包括今年3月的中國心血管平臺架構的重大調整。美敦力中國地區心血管平臺傳統的7個團隊將被合并為3個，分別由三位負責人領導：

• 其中心臟節律管理、診斷業務及機械循環支持業務，心臟消融解決方案，心臟外科業務合并為1個團隊，由原心臟節律管理、診斷業務及機械循環支持業務副總裁林松（Forrest Lin）領導。

• 結構性心臟病及主動脈本土化以及結構性心臟病業務和主動脈、周圍血管及靜脈業務合并，將由黃芳（Laura Huang）領導。

• 冠脈及腎動脈交感神經消融業務保持不變，繼續由陶嘉（Sam Tao）領導。

此外，該公司還在是生產制造和研發創新等方面進行了全方位布局，以降低“集采”對自身業務的影響。

美敦力首席執行官Geoff Martha曾公開表示，參加帶量采購中標后，美敦力已經去除了大量的成本，包括銷售和市場的（成本），去除這些成本可以減輕集采降價的影響，對美敦力來說，利潤率少了，但是也還好。另外，美敦力正在投資中國，這是一個大市場，而且在增長中，預測在過去的財年，因為帶量采購的業務下降，有望在2024財年開始持平，然后將重回高個位數甚至兩位數的增長。

此次在2024財年第二季度財報電話會議上，美敦力也進行了新的回應，除了神經血管業務中的彈簧圈產品還收到帶量采購影響外，帶量采購帶來的“逆風”影響似乎已經成為過去，美敦力預計將在2024財年末解決中國帶量采購的影響。

2023年11月21日，全球最大的醫療器械公司美敦力公布了截至2023年10月27日的2024財年第二季度（FY24）財務業績。報告顯示，第二季度美敦力實現營收80億美元（約568億人民幣），同比增長5.3%，有機增長5.0%，該公司將調高2024財年的有機收入增長和每股收益指引。

第二季度的GAAP（通用會計準則）凈收入為9.09億美元，同比增長113%，非GAAP凈收入為16.67億美元，同比下降3%。業績增長，主要得益于穩健的執行力和多個業務和地區的廣泛實力以及重大創新產品獲批等。

心血管業務

心血管業務組合營收為29.23億美元，同比增長5.9%，有機收入同比增長4.8%，其中SHA實現高個位數有機增長，CRHF和CPV實現中個位數有機增長。

神經科學組合

神經科學組合包括顱腦和脊柱技術（CST），專業療法和神經調控部門。營業收入為22.88億美元，增長4.7%，有機增長4.2%，其中CST有機增長高個位數，特殊治療和神經調控有機增長低個位數。

醫療外科產品

醫療外科產品組合包括外科和內窺鏡檢查（SE）以及患者監測和呼吸干預（PMRI）部門。營收為21.42億美元，同比增長7.0%，有機營收同比增長5.6%，其中SE實現高個位數有機增長，PMRI實現低個位數有機增長。

糖尿病業務

糖尿病業務收入為6.1億美元，增長9.7%，有機收入增長6.7%。

多款創新產品獲批

同時，美敦力多款創新產品官方獲批。其中Aurora EV-ICD?系統（血管外植入式心律轉復除顫器）和Symplicity Spyral?腎去神經（RDN）系統獲批FDA。而Evolut? FX經導管主動脈瓣植入（TAVI）系統、一體式Simplera?連續血糖監測儀（CGM）和PulseSelect?脈沖電場消融（PFA）系統則獲得了CE認證。

上調財務指引

此外，美敦力還將24財年有機收入增長指引從之前的4.5%上調至4.75%。有機收入增長指引不包括外匯和與某些業務相關的收入的影響，這些業務被報告為其他業務。包括其他收入和外幣的影響，如果截至11月初的外幣匯率保持不變，24財年的收入增長將約為2.6%。

將24財年攤薄后非GAAP每股收益指引從之前的5.08美元至5.16美元上調至5.13美元至5.19美元的新區間，中點增長4美分。鑒于上個季度外幣匯率的變化，外匯對24財年攤薄后非GAAP每股收益的影響現在估計在下半年將增加2美分，預計全年將產生6%的不利影響。

帶量采購是國家醫藥衛生體制改革的重要舉措之一。自2019年國務院頒發《治理高值醫用耗材改革方案》，截至2022年末，國家層面已開展四次醫療器械的帶量采購，聚焦心內介入與骨科等高值耗材領域。今年已進入醫療器械帶量采購的第四年，隨著帶采規則逐漸成熟，國家醫保局進一步要求各地區以省及省聯盟的形式加速帶量采購覆蓋，不斷擴大納入品種。

目前，帶量采購已覆蓋醫療器械的各主要品類，在高值耗材、低值耗材、體外診斷試劑領域全方位開展。作為醫改下的新常態，自2019年以來開展醫療器械以來，帶量采購對醫療器械行業產生更為廣泛與深遠的影響，在中國醫療器械市場上國內外多家醫療器械企業都受到了或大或小的影響。

一方面，帶量采購醫療器械的價格急劇下降，例如在“集采”之前，全膝關節置換系統的平均售價為數萬元人民幣元，而在集采后膝關節植入物的平均價格已降至幾千元左右。另一方面，“集采”也推動了中國醫療器械行業的競爭加劇，一定程度上促進了國產替代，在部分醫療器械新增市場占有率上，國產械企已經超越跨國械企巨頭。除此之外，帶量采購還對醫療器械的供應鏈、研發創新等產生了影響。

不同抉擇

面對帶量采購政策帶量，多家械企也做出了不一樣的選擇。國內械企擁有著價格、服務、效率等多方面的優勢，在國產滲透率較低、生命周期較早的賽道，往往存在較大的增長空間。未來國內的醫療器械企業可以通過創新研發技術追趕和集采加速市場份額提升，順利實現以價換量，保證穩定高增速模型。而跨國械企，有的進一步加碼中國本土化生產制造和研發創新，有的則選擇退出中國市場等。

強生董事會主席兼首席執行官Joaquin Duato就曾表示：“一方面，帶量采購無疑代表著價格逆風。另一方面，這也代表著一個機會，因為你可以將優質產品和醫療技術推廣到更多的患者。強生受影響的醫療科技業務在帶量采購的逆風將持續到今年年底和2024年部分時間。同樣，當我們展望2024年時，我們預計將繼續在中國實現強勁增長，中國仍將是我們增長的關鍵部分。”

與之不一樣的是，2023年3月初，從捷邁邦美（Zimmer Biomet）剝離出來的牙科和脊柱公司ZimVie，報告稱第四季度業績失利，外加受到中國國內脊柱帶量采購的影響，公司宣布將其脊柱業務完全退出中國。另外，由于種植牙集采，其公司管理層也在評估其牙科業務在中國的發展態勢。

目前，國內帶量采購已覆蓋醫療器械的各主要品類，在高值耗材、低值耗材、體外診斷試劑領域全方位開展。作為全球最大的醫療器械公司，美敦力在此前多項業務受影響，使之中國區營收增長下降，利潤降低，既是機遇也是挑戰，經過一段時間的積極適應，目前美敦力已在很大程度上走出“集采影響”，有望才2024財年結束前徹底解決帶量采購的影響。