神經介入類集采密集推進，國產品牌能否彎道超車？

01

三類介入耗材開始集采

《意見稿》指出，參與本輪集中帶量采購的醫療機構根據2022年度采購情況，結合臨床需求，申報本輪采購品種相關參與產品意向采購量，意向采購量原則上不得低于2022年度采購量的80%，約定采購量為意向采購量的80%。

本輪集中帶量采購周期為2年，自中選結果執行之日起計算，必要時可視情況延長，采購協議每年一簽。

02

報價要求公布，設置最高申報價

根據《意見稿》，參與企業按其2022年度采購量占同品種采購量的比例由高至低排序，采購量占比累計達到85%的企業列入A組，其他企業列入B組。本輪集采以企業代表品為報價單元進行報價，計算方法如下：

1.以申報企業在省平臺掛網的同品種所有產品掛網價格和2022年度對應采購量的加權平均值為代表品基準價。

未掛網產品中，有應急采購記錄的，以應急采購最低價為掛網價；無應急采購記錄的，以同品種已掛網產品最低價為掛網價。如企業同品種所有產品2022年均無采購量的，以掛網價格算術平均值為該企業代表品基準價。

2.企業報價應不高于最高有效申報價（綜合省平臺采購情況和外省集采情況設置各品種的最高有效申報價），高于的視為無效。未報價和無效報價，均視為放棄，不計入實際參加數。

3.企業申報價格單位為人民幣“元”，四舍五入保留至小數點后2位。各品種以最小使用單位為計價單位。

03

分組中選規則確立：獨家和非獨家

本輪集采將企業按“獨家”和“非獨家”分組，并分別設置了相應的中選規則，有效報價企業滿足條件之一即可獲得擬中選資格。

獨家分組企業

當報價相同時，按以下規則依次確定優先次序：在江蘇省無醫藥價格和招采信用評價“中等”失信記錄的優先；采購品種2022年度內省平臺采購量大的優先。

《意見稿》指出，擬中選企業同品種所有參與產品（不限規格型號）均為中選，所有參與產品根據以代表品報價和代表品基準價計算的降幅，在掛網價基礎上同步降價，降價后價格為擬中選價格。

本次集采設置了價格糾偏機制，所有擬中選產品最終中選價格不得高于該產品全國各省級掛網價和省級（含省際聯盟）帶量采購（含河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟）中選價兩者中的低值。

如不愿接受糾偏條件，則取消該企業同品種所有產品擬中選資格。

04

排名前50%獲得分配優先量

《意見稿》提出，本來集采堅持以量換價、量價掛鉤，在采購周期內將醫療機構的約定采購量按年度分配給每一家中選企業。

擬中選企業按首次報價由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整，不區分A、B組）的企業，獲得醫療機構對其所報需求量的80%作為優先量。

醫療機構對未中選企業和其余中選企業所報需求量的80%作為剩余量，由醫療機構結合臨床需求，分配給同品種中質優價宜的中選產品，但存在以下任一情形的企業，其獲得的量不超過醫療機構對其所報需求量的60%。

1.首次報價由高至低排序，排名前20%（向上取整，末位價格出現2家及以上的全部納入）；

2.首次報價高于同品種最低報價1.3倍。

05

神經介入的國產化難題

伴隨著醫療改革推進，技術門檻高且價格昂貴的神經介入耗材也成了集采的常客。

去年吉林21省聯盟集采中，彈簧圈最高降幅達到80.07%，平均價格從1.3萬元降至4000元左右。此外，河北、安徽、福建等省也單獨開展了帶量采購，彈簧圈用量較大的江蘇省，臨床主流產品價格降至3500元左右。

今年上半年，河南省醫用耗材采購聯盟組織開展了神經介入、外周介入類耗材的價格談判，集采平均降幅達53.6%，臨床常用的神經介入球囊擴張導管由原來的17000元降至5000元。