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醫用材料巨頭又有大動作!加強全球微創與介入布局

日期:2023-11-13

近日,TekniPlex Healthcare宣布收購Seisa Medical,這項交易將大大擴展TekniPlex醫療技術解決方案平臺,此次收購特別增強了公司在全球范圍內用于微創和介入治療設備的材料科學和工藝技術,具體收購金額尚未披露,收購的完成取決于監管機構的批準。

“這是對TekniPlex醫療保健的變革性收購,將我們擴大到醫療技術的合同,開發和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執行官Chris Qualters說,“我們有能力通過開發工程材料,共同設計組件和組裝,使用先進的工藝技術和提供無菌屏障產品與我們的全球客戶進行新的醫療技術合作,這使我們能夠與他們真正合作,從概念到護理,以幫助改善患者結果”。

01

銷售額15億美金,全球醫用材料巨頭

TekniPlex成立于1967年,總部位于美國賓夕法尼亞州的韋恩市,是一家通過材料科學和制造技術提供創新解決方案的全球一體化公司,作為醫療保健和消費產品市場的全球領導者,其提供醫療設備組件和多種材料科學解決方案,服務于包括醫療、制藥、個人護理、家用和工業等全球市場,44家工廠比利時、巴西、加拿大、中國、哥倫比亞、哥斯達黎加、德國、印度、意大利、墨西哥、北愛爾蘭和美國擁有7000名員工,全球銷售額15億美金。

德尼培中國成立于2005年,并于2017年在蘇州吳江區建立了全新的制造廠,服務于在中國的很多跨國企業,并全面支持中國本土的創新型醫療器械廠家等。新工廠總投資2500萬美金,建筑面積22,300平方米,擁有萬級和十萬級潔凈室, 生產各類醫用管路, 包含TPU, 硅膠, PEBAX, PVC和各種微細擠出管路。同時生產醫用粒子, 以及噴霧管。并銷售集團公司的橡膠墊圈, 注塑環形墊圈, 橡膠滴管, 藥用特定橡膠產品, 及其它氣霧劑應用產品。

公司擁有世界一流的材料科學專業知識,為醫療設備、醫藥產品和診斷提供醫療器械創新網的解決方案,例如醫用 PVC 和 TPE 化合物,及靜脈治療、呼吸、腎臟/透析、麻醉、診斷和手術設備等醫療管材等等。
比如公司提供精密的三層擠出管路,外層材料為聚酰胺PA(尼龍)或者聚酰胺彈性體PEBA,內層材料為HDPE。這些精密的薄壁管路通常用在介入類血管醫療器械,以便診斷和治療類器械能輕易地通過導絲到達病變位置,比如球囊導管,外周和顱內神經類介入導管。

2021年10月,公司收購了醫療器械領域的精密擠壓制造商 Johnson Plastic Group (JPG),收購擴大了 Tekni-Plex Healthcare 的醫療設備能力,并通過在墨西哥增加業務來擴大了該部門的全球足跡。
據悉,Johnson Plastic Group 位于墨西哥的墨西卡利,專注于醫療器械應用的精密擠壓部件。旨在使用先進的擠壓和機器技術為全球部分頭部醫療器械公司設計、開發和定制高公差解決方案。
今年7月份,德尼培醫療健康事業部正在美國威斯康星州的麥迪遜市(Madison)建造一座20萬平方英尺(約18,500平方米)的新工廠。新工廠計劃于2024年初正式開業,將在ISO13485:2016質量管理體系下運營。
這是德尼培在麥迪遜市的第二家工廠,將用于大幅擴大其在制藥、醫療器械和診斷行業中的醫用柔性包裝產品的產能。新工廠配備最先進的制造設備,這將大幅提高在剝離或非剝離結構產品的材料層壓能力,這些材料包括PET、尼龍、紙、箔、PE,EAA和ionomer等。
在面對全球供應鏈挑戰、需求增長和對更高性能阻隔解決方案的要求等此類市場環境,增加這臺設備非常適時。該設備計劃在2023年第四季度完成驗證。這項投資使德尼培醫療在進一步提高產品性能的同時,保持在供需曲線上的領先地位。

02

收購Seisa,推進介入技術研究

Seisa位于德克薩斯州埃爾帕索,由Julio Chiu創立,誕生于1983年在美墨邊境建立的一個原始工廠,Seisa Medical是一家提供全面服務的合同制造商,生產II類和III類醫療器械和特殊部件,從植入式支架和導管套件到兒科和整形外科護理產品。

目前公司在全球運營了350,000平方英尺的制造空間,憑借150,000平方英尺的7級和8級潔凈室容量、510K發電服務、原型和測試技術以及垂直集成設備制造能力,服務業務遍布三大洲的多個國家,在美國、墨西哥和斯洛伐克擁有四個工廠雇用了超過2000多名員工。

公司在產品生命周期的每個階段為客戶服務,提供產品設計和開發、血管內定制解決方案、導管解決方案、鎳鈦合金支架技術、激光切割和焊接、金屬加工和成形、醫用擠壓、包裝設計和組裝等,這與TekniPlex產品線有許多交叉領域,收購Seisa可以增強TekniPlex相關業務能力。

實際上,TekniPlex在過去十年中完成的收購,以支持其通過變革性收購和戰略性附加業務發展戰略。據公司官網顯示自2014年來公司就已經收購了18家左右的企業,擴大公司規模。

作為醫療導管擠壓技術的領導者,Seisa Medical擁有超過35年的有機增長經驗,許多全球醫療器械公司仍持續依靠Seisa一站式采購醫療導管擠出技術和微創管材。“Seisa帶來廣泛的能力來推進這些介入技術的研究,如腹主動脈瘤支架、胸腔內腔、二尖瓣、血管內程序和心血管導管輸送系統”,Seisa創始人兼首席執行官 Julio Chiu表示,“我們為客戶最具挑戰性的應用提供解決方案。我們相信,我們兩個組織的組合將產生業內最全面的增值CDMO平臺之一。”

03

廣闊的CDMO市場

器械CDMO是合同定制研發生產,主要為醫療器械企業提供創新產品的工藝研發和制備、工藝優化、注冊和驗證、批量生產等服務,可幫助醫療器械企業降低綜合成本、加速產品技術轉化,縮短產品上市周期。

醫療器械CDMO作為一種為客戶提供從產品設計開發,到生產制造等一體化服務的商業模式,在國外已經發展成熟,并形成了完整的產業鏈。但在過去很長一段時間,國內醫療器械CDMO還處于萌芽狀態,有待進一步發展。

器械CDMO在國際上是一種十分成熟的商業模式。其中,美敦力、史賽克、強生、波科、雅培、GE醫療、西門子、飛利浦、羅氏、施樂輝等全球器械巨頭均有委托器械CDMO生產的產品。

同時,器械CDMO領域也誕生了百億美元市值的企業,如偉創力市值為97.07億美元,捷普市值達110.13億美元(注:4月6日數據)。需要說明的是,偉創力、捷普等企業不僅在醫療器械領域開展CDMO服務,還在電子、汽車、航空等領域提供服務。

沙利文統計數據顯示,全球CDMO市場規模由2017年的394億美元增長到了2021年的632 億美元,復合年增長率為12.5%,預計到2025年將達到1243億美元,2030年將達到2310億美元。伴隨市場的迅速發展,行業投融資并購也愈發火熱,IPO上市開始增加,比如近期AMETEK以19億美元收購Paragon Medical、全球領先的介入醫療器械制造商Biomerics宣布收購Precision Concepts International和Precision Concepts Group的醫療業務等。

國內醫療器械企業也可考慮委托器械CDMO,在其發展早期享受到行業及政策發展紅利,降低成本投入,加速產品獲批上市,提升企業的核心競爭力及產品的市場競爭力。

文章來源:醫療器械創新網網

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