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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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醫(yī)保局:支持醫(yī)務(wù)人員創(chuàng)新!

日期:2023-10-27

醫(yī)生是醫(yī)療創(chuàng)新的源動力!從整個醫(yī)療創(chuàng)新流程或全生命周期來看,最前端的臨床痛點一定是由醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn),產(chǎn)業(yè)界再進(jìn)一步跟進(jìn),在整個轉(zhuǎn)化鏈條中,醫(yī)生都發(fā)揮著重要作用。醫(yī)生從臨床實踐中得出的思考和發(fā)現(xiàn),推進(jìn)了各類的醫(yī)療器械的更新?lián)Q代,從而帶動了醫(yī)療器械整個領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。或許醫(yī)生創(chuàng)新邁出的「一小步」,卻為后期醫(yī)療器械快速發(fā)展奠定基石。



近日,國家醫(yī)療保障局在回復(fù)關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第 03982 號(醫(yī)療衛(wèi)生類 358 號)提案答復(fù)的函中表示,要加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員主導(dǎo)的原創(chuàng)性臨床新技術(shù)支持力度。回復(fù)函中提到:
國家衛(wèi)生健康委積極推動國家科技計劃相關(guān)任務(wù)部署。目前,正在積極推動科技創(chuàng)新 2030一“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究”重大項目 (簡稱“四大慢病重大項目”) 組織實施工作。四大慢病重大項目以解決癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病等重大疾病防診治難題為重點,注重基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和臨床實踐相結(jié)合,聚焦慢病防診治臨床研究,加強(qiáng)致病機(jī)理等基礎(chǔ)性研究工作。擬通過該項目的組織實施,推動我國癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病等重大疾病防治達(dá)到世界先進(jìn)水平,突破我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新源頭創(chuàng)新不足、技術(shù)創(chuàng)新少、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化慢等瓶頸問題。下一步,國家衛(wèi)生健康委將堅持需求導(dǎo)向和問題導(dǎo)向,充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)科研人員的優(yōu)勢,進(jìn)一步加強(qiáng)原創(chuàng)性臨床新技術(shù)支持力度,推動我國健康保障科技整體水平邁向創(chuàng)新性國家前列,為健康中國建設(shè)提供堅實的科技保障。

1、醫(yī)生創(chuàng)新熱情高漲

在中國醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)大賽的參賽的眾多項目中,醫(yī)護(hù)人員的參賽項目占比高達(dá)20-30%。在各個項目路演環(huán)節(jié),除了驚嘆于臨床醫(yī)生創(chuàng)新智慧和淵博學(xué)識的同時,也感受到臨床醫(yī)生對醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面的熱情及關(guān)注。越來越多醫(yī)生走出醫(yī)院實驗室,面向市場宣講推介自己的創(chuàng)新項目。
在醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化已形成趨勢的當(dāng)下,醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化工作將越發(fā)重要,醫(yī)生作為擔(dān)此重任的主力軍,作為踐行“創(chuàng)新來源于臨床,回歸臨床”的先行官,無論是科研,還是主動性地做創(chuàng)新,其目的最終都將指向轉(zhuǎn)化。醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化過程是一個漫長的過程,既充滿了挑戰(zhàn),也充滿了無限可能。

2、諸多挑戰(zhàn)因素仍然存在

挑戰(zhàn)一:醫(yī)工結(jié)合資源欠缺
當(dāng)前我國創(chuàng)新發(fā)展正從“模仿式創(chuàng)新”轉(zhuǎn)向“基于臨床需求的原始創(chuàng)新”過渡,醫(yī)生在創(chuàng)新領(lǐng)域起關(guān)鍵作用的是最早期0到1的階段。而對于當(dāng)前創(chuàng)新的發(fā)展階段,我國整個醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展正處于跟隨、模仿偏多的階段。這個階段存在一個核心特點——創(chuàng)新的起點已基本明確,需要通過工程或者逆向工程將其實現(xiàn),這主要由企業(yè)界和工程界參與,并不需要醫(yī)生作為原始想法提供者參與。這種情況會導(dǎo)致醫(yī)生有意向做卻有力使不出來,企業(yè)方與工程方與醫(yī)生溝通特別早期創(chuàng)新的意愿不強(qiáng)。
挑戰(zhàn)二:醫(yī)生對成果轉(zhuǎn)化理解受限
首先,醫(yī)生個人層面對成果轉(zhuǎn)化或創(chuàng)新的理解不夠系統(tǒng),部分產(chǎn)品在成果轉(zhuǎn)化過程中容易被復(fù)制、市場商業(yè)化難度高也就是難以形成一定量的規(guī)模。
挑戰(zhàn)三:缺少工程化背景,產(chǎn)品難以實現(xiàn)落地
其次,國內(nèi)醫(yī)生培養(yǎng)體系沒有工程化的路徑和思維,醫(yī)生的想法需要工程師和科學(xué)家來配合,沒有相關(guān)機(jī)械設(shè)計原理經(jīng)驗,有時醫(yī)生的想法在工程上無法實現(xiàn)。第三,大部分醫(yī)生成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗少,特別是醫(yī)工、醫(yī)企合作經(jīng)驗少,磨合需要過程和時間。最后,國內(nèi)的醫(yī)生確實時間非常少,醫(yī)教研已經(jīng)占了很多的工作時間,現(xiàn)在做創(chuàng)新轉(zhuǎn)化需要付出額外的心力,甚至舍棄一些個人時間才能做相關(guān)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化工作。
挑戰(zhàn)四:政策理解不到位轉(zhuǎn)化道路遇阻
其次,政策在具體不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的落實需要結(jié)合自身的情況制定相關(guān)細(xì)則,實際操作中不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于對政策導(dǎo)向理解的深度不夠,制定細(xì)則不夠準(zhǔn)確,落地流程不夠細(xì)致等原因?qū)е罗D(zhuǎn)化通路遇阻。最后,醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化技術(shù)轉(zhuǎn)移專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人才極度缺乏。

3、政策先行,大力支持醫(yī)務(wù)人員科研創(chuàng)新

國家政策鼓勵醫(yī)務(wù)人員科研技術(shù)創(chuàng)新,并從政策和法律上給予了極大的支持,近年來出臺并修訂多部法律和法規(guī),旨在鼓勵臨床醫(yī)生早期參與科研產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新,涉及到的法律和法規(guī)也在不斷健全中。
2016年國務(wù)院印發(fā)了《實施<促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法>若干規(guī)定》和《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動方案》,形成了從法律條款修訂→ 制定配套細(xì)則→ 到部署具體任務(wù),形成了科技成果轉(zhuǎn)化工作的完整體系。在醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域,2016年9月,國家計生委等部門發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的指導(dǎo)意見》,使醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化得到充分保障。
在法規(guī)和政策性文件方面,國務(wù)院、科技部和國家衛(wèi)健委科教司也訂立了多個相關(guān)的指導(dǎo)意見:中共中央 國務(wù)院《關(guān)于構(gòu)建更加完善的要素市場化配置體制機(jī)制的意見》《關(guān)于新時代加快完善社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的意見》,國務(wù)院關(guān)于印發(fā)實施《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》若干規(guī)定的通知,國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化科研管理提升科研績效若干措施的通知,國務(wù)院關(guān)于推動創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打造“雙創(chuàng)”升級版的意見,國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動方案的通知,國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化產(chǎn)教融合的若干意見,科技部辦公廳關(guān)于加快推動國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)建設(shè)發(fā)展的通知,科技部關(guān)于印發(fā)《關(guān)于技術(shù)市場發(fā)展的若干意見》的通知等等。

4、共同發(fā)力,致力于實現(xiàn)醫(yī)生創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地

在中國醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)大賽中,醫(yī)生專場賽已成為當(dāng)前固定賽事項目,在歷屆的醫(yī)生專場賽中,就涌現(xiàn)了大批優(yōu)秀的醫(yī)生創(chuàng)新項目,在其他類別賽事中也出現(xiàn)了諸多醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新產(chǎn)品的身影,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽為醫(yī)生提供了科研成果提供了卓越的展示舞臺,大賽通過項目路演及專業(yè)賽事評選,為臨床醫(yī)生提供了創(chuàng)新需要的融資和培訓(xùn)以及各類產(chǎn)業(yè)化服務(wù)。良好的口碑和高效的平臺服務(wù),讓醫(yī)生路演項目獲得了創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊和國內(nèi)外風(fēng)投機(jī)構(gòu)的大量關(guān)注。
此外,談及醫(yī)院科研與成果轉(zhuǎn)化,四川大學(xué)華西醫(yī)院是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)桿之一。華西醫(yī)院院長李為民在被問到“做出科研成果后,醫(yī)院如何幫助醫(yī)生實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,并讓科研成果“反哺”醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展“這個問題后表示,首先,醫(yī)院會幫助申請專利保護(hù)。其次,設(shè)立基金孵化,申報了專利,還需要將專利轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。第三,幫助對接企業(yè)。華西醫(yī)院通過西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心,積極幫助研究者對接相應(yīng)的、適合的企業(yè),推動研究成果的進(jìn)一步轉(zhuǎn)化。第四,支持臨床驗證。華西醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)綜合樓共有187張研究型病床,可以對已經(jīng)轉(zhuǎn)化成功的產(chǎn)品進(jìn)行一期臨床試驗,獲得產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局審批所必需的臨床試驗數(shù)據(jù),加速產(chǎn)品獲批上市。
有了專業(yè)的展示平臺、相關(guān)政策支持配合專項基金扶持,將進(jìn)一步助推醫(yī)生轉(zhuǎn)化,也將帶動國產(chǎn)醫(yī)療創(chuàng)新走向真正的自主原創(chuàng)。

文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)? ??參考信息:衛(wèi)生與健康法律服務(wù)、VINNOVA SIGHT、健康報醫(yī)生頻道

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