10月20日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于政協(xié)十四屆全國(guó)委員會(huì)第一次會(huì)議第03982號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類358號(hào)）提案答復(fù)的函》（以下簡(jiǎn)稱《答復(fù)函》）。

其中對(duì)“關(guān)于從價(jià)格和醫(yī)保報(bào)銷政策加快新技術(shù)價(jià)格項(xiàng)目審核，納入醫(yī)保報(bào)銷問(wèn)題”進(jìn)行回復(fù)。

《答復(fù)函》中提到，機(jī)構(gòu)改革后，國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)指導(dǎo)地方優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理，促進(jìn)有價(jià)值的醫(yī)療技術(shù)加快臨床應(yīng)用。同時(shí)，調(diào)研中也發(fā)現(xiàn)，有的新增價(jià)格項(xiàng)目訴求，是因?yàn)閮r(jià)格項(xiàng)目跟技術(shù)細(xì)節(jié)綁定過(guò)深，臨床實(shí)踐稍有變化可能就無(wú)法匹配現(xiàn)有項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需通過(guò)申報(bào)新增價(jià)格項(xiàng)目方可進(jìn)臨床使用收費(fèi)。

有的新增價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)質(zhì)量不高，將現(xiàn)行價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)行拆分、組合、改頭換面，導(dǎo)致不少省份每年收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)新增價(jià)格項(xiàng)目數(shù)千項(xiàng)，其中重復(fù)及低質(zhì)量申報(bào)占比較高，影響了新增價(jià)格項(xiàng)目審核的工作效率。

創(chuàng)新器械物價(jià)申報(bào)所存在的問(wèn)題，從醫(yī)保局的回復(fù)中可見一斑。

對(duì)于一些所謂“創(chuàng)新”技術(shù)，有業(yè)內(nèi)人士作此比喻：同樣一種木頭，我做了一把椅子，他改成了一張凳子，他就可以說(shuō)這是新技術(shù)。

醫(yī)療器械營(yíng)銷專家王強(qiáng)談到，有些所謂新技術(shù)實(shí)際上跟現(xiàn)有技術(shù)是一樣的，并非顛覆性技術(shù)。只是在現(xiàn)有技術(shù)上進(jìn)行創(chuàng)新，之所以要辦新價(jià)格項(xiàng)目是為了拿到更高收費(fèi)。之前的價(jià)格無(wú)法說(shuō)服醫(yī)院引進(jìn)這個(gè)項(xiàng)目，有的就要重新辦一個(gè)另外的物價(jià)，把價(jià)格提上去。

價(jià)格提上去，醫(yī)院引進(jìn)來(lái)，但最終受損的是患者利益。而由于醫(yī)學(xué)的高壁壘性，這些行為的隱蔽性極強(qiáng)。

真正的創(chuàng)新器械和微創(chuàng)新之間的界限微妙，在申報(bào)價(jià)格項(xiàng)目方面始終需要規(guī)則上嚴(yán)格把控。

國(guó)家醫(yī)保局在《答復(fù)函》中表示，下一步，國(guó)家醫(yī)保局將堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，建立目標(biāo)導(dǎo)向的價(jià)格項(xiàng)目管理機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)各省市的窗口指導(dǎo)和服務(wù)對(duì)接，對(duì)重要?jiǎng)?chuàng)新加快新增價(jià)格項(xiàng)目辦理進(jìn)度，對(duì)微改良微創(chuàng)新優(yōu)先通過(guò)現(xiàn)有項(xiàng)目兼容，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

如何兼容？去年國(guó)家的一份文件已給出答案。

2022年7月，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），其中明確，技術(shù)規(guī)范所列醫(yī)療服務(wù)，現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目可以兼容的，執(zhí)行現(xiàn)有價(jià)格。屬于同一醫(yī)療服務(wù)的不同操作步驟、技術(shù)細(xì)節(jié)、崗位分工的，轉(zhuǎn)化為價(jià)格項(xiàng)目時(shí)，原則上合并處理，避免過(guò)度拆分。

屬于同一醫(yī)療服務(wù)以新方式或在新情境應(yīng)用，資源消耗差異較大的，作為現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目的加收或減收項(xiàng)；資源消耗差異相近的，作為現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目的拓展項(xiàng)，按現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目收費(fèi)。屬于醫(yī)院應(yīng)盡義務(wù)或內(nèi)部管理事項(xiàng)，在項(xiàng)目成本構(gòu)成和價(jià)格水平中體現(xiàn)，不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。

在未進(jìn)入臨床指南之前，創(chuàng)新器械前進(jìn)的每一步幾乎都需要等待。

創(chuàng)新器械的企業(yè)一般都是小型或微小型，這類企業(yè)沒(méi)有專門的政府事務(wù)部門。為了能搭建關(guān)系，部分企業(yè)會(huì)讓當(dāng)?shù)氐氖〖?jí)代理商去辦物價(jià)，并把這項(xiàng)內(nèi)容寫進(jìn)合同，有些是廠家區(qū)域經(jīng)理去辦，省代或區(qū)域經(jīng)理先是找到當(dāng)?shù)厝揍t(yī)院對(duì)應(yīng)的臨床科室主任，科室主任同意以后提交申請(qǐng)，申請(qǐng)通過(guò)后把相關(guān)文件和資料統(tǒng)一交到醫(yī)院財(cái)務(wù)科，再由醫(yī)院財(cái)務(wù)科統(tǒng)一交到醫(yī)保局。

一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)院和專家權(quán)威性越高，辦理就越順利。而相比關(guān)系搭建，最讓企業(yè)頭痛的可能還是流程和時(shí)間問(wèn)題。

王強(qiáng)表示，主要是評(píng)審時(shí)間確定不下來(lái)，每個(gè)省都不一樣。材料申報(bào)上去以后，開會(huì)時(shí)間定不下來(lái)。目前來(lái)看，還未有針對(duì)性的規(guī)定去確定申報(bào)處理的時(shí)間周期。很多地方是臨時(shí)性的決定，有的拖三五年可能都沒(méi)有動(dòng)靜。

他談到，醫(yī)保局不可能因?yàn)橐粌蓚€(gè)企業(yè)就去做這個(gè)事，而是要達(dá)到一定數(shù)量后，按批次進(jìn)行處理。此外在流程上，各省的物價(jià)申報(bào)流程并不統(tǒng)一，導(dǎo)致環(huán)節(jié)比較繁瑣。

說(shuō)到底，我國(guó)的創(chuàng)新器械起步晚，起點(diǎn)低，審批審評(píng)體系仍在完善之中，對(duì)新技術(shù)的監(jiān)管仍需加強(qiáng)，而改變已經(jīng)在發(fā)生。

上述《通知》提到，新增價(jià)格項(xiàng)目著力支持基于臨床價(jià)值的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新。要加快新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理審核進(jìn)度，切實(shí)加強(qiáng)創(chuàng)新質(zhì)量把關(guān)，旗幟鮮明支持醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。對(duì)優(yōu)化重大疾病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目，開辟綠色通道。對(duì)以新設(shè)備新耗材成本為主、價(jià)格預(yù)期較高的價(jià)格項(xiàng)目，做好創(chuàng)新性、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)。審慎對(duì)待資本要素驅(qū)動(dòng)、單純謀求投資回報(bào)及地方保護(hù)特征的立項(xiàng)訴求，避免按特定設(shè)備、耗材、發(fā)明人、技術(shù)流派等要素設(shè)立具有排他性的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。對(duì)區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點(diǎn)引進(jìn)的醫(yī)療服務(wù)，原則上按本地現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目對(duì)接，本地?zé)o相應(yīng)價(jià)格項(xiàng)目的，簡(jiǎn)化價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)流程。

在內(nèi)在進(jìn)取和外在完善下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械的市場(chǎng)化道路已在縮短，向上的拐點(diǎn)正在逐漸到來(lái)。