近日，總部位于奧地利的介入系統公司interventive Systems宣布，它已經為其設計用于經皮手術的臺式機器人平臺獲得了第二個FDA510(k)授權。FDA周四在其網站上授予該公司Micromate系統表示，允許在胸部、腹部和肌肉骨骼結構的活檢和消融等程序中使用計算機斷層掃描(CT)光學導航。
自2021年以來，Interventional Systems的機器人已在美國上市，可通過錐形束計算機斷層掃描、熒光CT或熒光鏡進行經皮穿刺介入。它還被批準集成到第三方導航站，微型機器人系統允許醫生使用他們喜歡的手術器械。
Interventional Systems表示，其在美國的首批安裝正在進行中?！斑@項許可對我們來說是一個期待已久的里程碑，它使我們能夠滿足美國對我們系統不斷增長的需求，”今年2月被任命為公司首席執行官的佩德羅·科斯塔在一份聲明中說?！拔覀兿Ｍ軒椭t院提高效率，在這個時代，對精確度的需求和員工短缺都是緊迫的問題。”
Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經皮手術機器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機器人在美國上市。這為進入美國市場鋪平了道路，該機器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領域開展業務，幾乎可以執行所有非侵入性圖像引導程序。
Micromate被稱為目前全球最為小巧的經皮穿刺微創手術定位平臺，重量僅 2 千克，占地面積約為 17x12x8cm，占地面積約為 17x12x8cm。Micromate依托精密制造與精細控制，可實現亞毫米級的精準定位，同時可完成與O臂/G臂、CBCT、C臂等多種影像設備的協同操作，具備極強的應用性和延展性。
該公司稱，憑借FDA的許可，Interventional Systems的平臺是美國市場上第一個基于針頭用于介入手術的機器人，它與熒光透視和CT引導兼容。
Micromate? 安裝在機架內或 C 型臂的平板與患者之間。醫生可以使用實時成像來確保與軌跡正確對齊，可視化任何偏差并補償此類偏差。其他機器人需要大型參考系，并且由無法安裝在成像設備內的大型工業式機械臂組成。
此外，Micromate?還支持360度手術進入，用于實際臨床干預或解剖結構的可見性。不同于其他機器人需要迫使醫生站在手術部位的對側，并且具有非常復雜和不切實際的釋放機制。此外，其他機器人通常需要顯微鏡、外窺鏡或內窺鏡在可見監視器上提供手術場景的虛擬渲染，這增加了設置成本并且僅對應于現實的縮放部分。
在一次案例報告中，Micromate? 支持 0.43 ± 0.5 毫米的軌跡對齊平均精度和 0.79 ± 0.41o 的針引導從入口到目標位置的平均角度精度。這些結果基于在 10 個身體部位進行手術的報告數據，其中一些部位特別重要：股骨、肝臟、胸椎、腰椎、主動脈、肺、卵巢、髂骨-骶骨、胸骨和腮腺。沒有并發癥的報道，活檢程序的診斷率和準確度達到了100%。
2021 年 3 月 22 日，田納西州孟菲斯浸信會紀念醫院的Kevin Foley博士使用 Micromate? 完成了第一次脊柱融合手術。手術中Micromate?集成到Fusion Robotics系統中，該系統還包括一個導航站和一套儀器協助執行單級微創經椎間孔腰椎間融合術 (MI-TLIF)，包括由引導放置椎弓根螺釘固定機器人。之后又進行了幾次手術，所有手術的準確率都是100%，沒有報告椎弓根破裂事件。根據對患者進行的為期一個月的隨訪確認了成功的結果。
2022年5月4日-Interventional Systems宣布增加Micromate?的產品套件：一個規劃和導航控制臺，將使基于針頭的干預微型機器人可用于CT掃描儀。Micromate?的新套件使醫生可以依靠術前和術中CT掃描來規劃干預。然后，可以利用這些規劃功能，以亞毫米級精度自動導航和引導儀器達到完美運動軌跡。所有這些功能都包含在一平方米的控制臺內，機器人從遠處操縱，依靠微型桌面安裝的導航攝像頭。極大降低了醫生和患者的輻射暴露以及互操作重新掃描次數，并且不會對房間中的可用空間產生負面影響。
規劃和導航工具是成功進行經皮手術的基礎，臨床療效受這些組建的影響。眾多醫生期待著將Micromate?機器人納入臨床實踐中，并進一步開發新的應用程序，使得手術的效果可以通過機器人技術得到改善。
精確的圖像定位和極高的準確性，同時減少輻射暴露是介入放射學程序的最終目標。Micromate?一體化規劃和導航平臺具有直觀的操作和與血管套件或CT工作流程的無縫集成，是一個獨特的平臺，可以增加患者安全并進一步完善醫生的干預措施。
總部位于奧地利的Interventional Systems（INS）公司作為新一代導航機器人平臺 MicromateTM的設計制造方，具備針對微型手術導航定位設備強大的研發能力及技術儲備，其研發的產品已獲得CE和美國FDA批準。Interventional Systems（INS）持續與其戰略合作伙伴共同開發針對不同科室的專用手術機器人系統。
在顱腦神經外科，Interventional Systems（INS）是美敦力公司微型機器人Stealth AutoguideTM的聯合研發伙伴，其機械臂技術的先進性已在全球市場得到高度肯定與廣泛應用。
在脊柱微創領域，其在美國與頂級脊柱外科醫生團隊合作開發的脊柱機器人Fusion Robotics于2021年3月獲得FDA批準，隨后與脊柱微創公司Integrity Implants戰略合并成一家圍繞手術機器人提供微創脊柱綜合解決方案的公司Accelus。
2021年11月，寧波華科潤生物科技有限公司與歐洲的創新手術機器人公司Interventional Systems（簡稱INS）公司就技術及商業合作達成一致，將攜手進軍中國骨科微型手術機器人市場。
一家新興的合資公司——中歐智薇（上海）機器人有限公司也將成立于上海，依托雙方的研發技術專長、上海的區位優勢及雙一流大學的科研背景，快速開發上市、并持續創新升級基于優質術中定位平臺 MicromateTM 的新一代微型骨科手術機器人。?
中歐智薇擁有椎體成形全系列產品，椎間融合和非融合、骨修復材料系列、運動醫學系列、脊柱內植入物、內窺鏡系列、人工智能等領域的創新產品。在中國市場，Interventional Systems（INS）為中歐智薇新一代機器人的共同開發提供強有力的技術輸入，通過合作進一步提升現有導航平臺的應用場景及延展維度，打造國際領先的中國智造手術輔助系統。
新一代手術機器人將適用于脊柱內固定手術、脊柱介入手術、脊柱經皮內鏡手術以及運動醫學手術等多個領域，為臨床和市場提供全面的微型精準機器人輔助手術解決方案。
2023年3月9日，手術機器人公司Interventional Systems宣布對其介入放射學與腫瘤學業務進行拆分，成立一家名為LARC Robotics的公司。LARC Robotics公司將專注于利用手術機器人技術簡化經皮腎鏡取石術（PCNL）中的經皮腎臟通路，治療腎結石患者。
Interventional Systems公司2月底新上任的首席執行官Pedro Costa表示：“公司在了解市場需求后，創立了LARC Robotics，其手術機器人技術可以在實時透視下進行定位。LARC Robotics打算將其手術機器人技術與數字平臺結合，提供針對患者的的、高保真的、三維重建的診斷掃描圖像。該平臺還有一個數據與分析模塊，用于術后分析。
該公司將大型機構和流動中心作為潛在客戶，去年宣布將在訂閱的基礎上提供其系統，每月收費，沒有強制性的服務協議。該公司還與約翰霍普金斯大學懷汀工程學院建立了合作伙伴關系，據稱旨在提高機器人輔助經皮手術和Micromate系統的準確性。
