近日，美敦力公司(Medtronic)宣布，美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)其下一代SynchroMed III鞘內(nèi)給藥系統(tǒng)用于慢性疼痛、癌癥疼痛和嚴(yán)重痙攣患者。

SynchroMed III是一種靶向藥物輸送(TDD)平臺(tái)，通過(guò)將藥物直接輸送到脊髓周?chē)囊后w來(lái)緩解癥狀。與SynchroMed II系統(tǒng)相比，SynchroMed III是一個(gè)升級(jí)系統(tǒng)，具有新的“僅補(bǔ)充”醫(yī)生工作流程，可實(shí)現(xiàn)更高效的編程，改進(jìn)的電子設(shè)備具有可在植入后更新的固件，并通過(guò)增強(qiáng)的網(wǎng)絡(luò)安全為患者數(shù)據(jù)提供額外保護(hù)。該系統(tǒng)還繼承了SynchroMed II泵的幾項(xiàng)中期耐用設(shè)計(jì)改進(jìn)，這些改進(jìn)有助于提高設(shè)備的長(zhǎng)期安全性和可靠性。

與全身用藥相比，TDD療法是一種治療慢性疼痛、癌癥疼痛或嚴(yán)重痙攣的安全、可靠和有效的方法，具有更高的療效、更少的副作用和高度的臨床醫(yī)生控制。該系統(tǒng)通過(guò)連接到小型電池供電可編程泵的導(dǎo)管將藥物直接輸送到脊髓周?chē)囊后w中。使用SynchroMed III系統(tǒng)的患者將繼續(xù)通過(guò)行業(yè)領(lǐng)先的1.5T和3T全身磁共振成像條件獲得診斷成像。

“當(dāng)口服藥物無(wú)效或?qū)е虏豢扇淌艿母弊饔脮r(shí)，靶向給藥是管理慢性疼痛、癌癥疼痛或嚴(yán)重痙攣的一種至關(guān)重要的療法，”密蘇里州圣路易斯基督教醫(yī)院疼痛管理主任Chris Beuer博士說(shuō)。“全身性阿片類(lèi)藥物會(huì)帶來(lái)巨大的風(fēng)險(xiǎn)，因此我很高興能夠?yàn)槲业幕颊咛峁┌邢蚪o藥，作為一種安全有效的替代方案。我還對(duì)SynchroMed III系統(tǒng)新的僅補(bǔ)充工作流程功能感到興奮，這將在我的實(shí)踐中實(shí)現(xiàn)更高效的編程。”

SynchroMed III系統(tǒng)可與Control Workflow配合使用，后者旨在幫助某些患者避免使用全身性阿片類(lèi)藥物。控制工作流程是一個(gè)框架，可以根據(jù)個(gè)體患者醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，并幫助醫(yī)生識(shí)別可能有積極結(jié)果的患者。它支持口服阿片類(lèi)藥物減量和藥物假期，允許以最低有效劑量的鞘內(nèi)藥物治療，與口服和鞘內(nèi)治療相結(jié)合相比，這可能會(huì)改善疼痛緩解。這種循證方法由臨床醫(yī)生開(kāi)發(fā)，為治療開(kāi)始、導(dǎo)管放置和劑量提供了全面的指導(dǎo)，可影響成功結(jié)果，目標(biāo)是持續(xù)緩解疼痛和改善功能。

“30多年來(lái)，美敦力一直提供靶向給藥治療，我們將繼續(xù)進(jìn)一步增強(qiáng)這項(xiàng)技術(shù)，”神經(jīng)調(diào)節(jié)業(yè)務(wù)副總裁兼總經(jīng)理David Carr說(shuō)，神經(jīng)調(diào)節(jié)業(yè)務(wù)是美敦力神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品組合的一部分。“SynchroMed III系統(tǒng)帶來(lái)了多項(xiàng)重要發(fā)展，代表著我們?cè)谥铝τ谕ㄟ^(guò)創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)提供緩解疼痛和改善生活的解決方案方面又向前邁進(jìn)了一步。”

SynchroMed III系統(tǒng)將于今年晚些時(shí)候上市。