《通知》中提到，此次行動(dòng)方案的制定依托于《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》（簡(jiǎn)稱《計(jì)劃》）。除了涉及患者安全管理的內(nèi)容外，該文件中還有多處與醫(yī)療器械領(lǐng)域密切相關(guān)。

根據(jù)《計(jì)劃》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面梳理本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況，以限制類技術(shù)、內(nèi)鏡和介入技術(shù)等為重點(diǎn)加強(qiáng)質(zhì)量安全管理，強(qiáng)化新技術(shù)、新項(xiàng)目機(jī)構(gòu)內(nèi)準(zhǔn)入管理，完善技術(shù)授權(quán)和動(dòng)態(tài)管理等相應(yīng)的管理制度及工作流程，在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)新技術(shù)臨床應(yīng)用和適宜技術(shù)推廣。

可以看出國(guó)家對(duì)于創(chuàng)新的重視程度不斷提升，大規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋對(duì)于企業(yè)有重要的參考價(jià)值，有助于推進(jìn)國(guó)產(chǎn)品牌高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)而加速國(guó)產(chǎn)替代。

《計(jì)劃》中還提到要建立健全覆蓋檢查、檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，重點(diǎn)關(guān)注即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）質(zhì)量管理，配合做好室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，充分發(fā)揮質(zhì)量管理對(duì)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的重要作用。進(jìn)一步優(yōu)化危急值項(xiàng)目管理目錄和識(shí)別機(jī)制，強(qiáng)化危急值報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性。

根據(jù)專項(xiàng)行動(dòng)中的“織網(wǎng)”行動(dòng)，到2025年末，設(shè)置完成不少于60個(gè)專業(yè)的國(guó)家級(jí)質(zhì)控中心，不少于10個(gè)中醫(yī)專業(yè)國(guó)家級(jí)質(zhì)控中心；不少于1800個(gè)省級(jí)質(zhì)控中心，不少于300個(gè)省級(jí)中醫(yī)質(zhì)控中心；不少于1.8萬(wàn)個(gè)地市級(jí)質(zhì)控中心（組織），不少于1800個(gè)地市級(jí)中醫(yī)質(zhì)控中心。

今年8月，國(guó)家國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)了《手術(shù)質(zhì)量安全提升行動(dòng)方案（2023-2025年）》，圍繞《計(jì)劃》中的“手術(shù)質(zhì)量安全提升行動(dòng)”部分進(jìn)行了詳盡的安排，具體包括加強(qiáng)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、強(qiáng)化手術(shù)設(shè)備設(shè)施核查、完善手術(shù)分級(jí)管理機(jī)制等一系列措施。

可見(jiàn)，在未來(lái)三年的全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)中，安全是重要的關(guān)注對(duì)象。近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模日益壯大的同時(shí)也滋生出了種種亂象。

相比速度，現(xiàn)階段的發(fā)展對(duì)于質(zhì)量有了更高的要求，將醫(yī)療器械領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)的重要指標(biāo)。對(duì)于相關(guān)企業(yè)而言，這中間蘊(yùn)藏著新的放量機(jī)遇，以及被市場(chǎng)淘汰的不確定風(fēng)險(xiǎn)。

附：