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重磅！首臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式國(guó)產(chǎn)化

日期:2023-10-13

10月11日下午，直觀復(fù)星總部及產(chǎn)業(yè)化基地舉行首臺(tái)國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)揭幕儀式，標(biāo)志著全球領(lǐng)先的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。今年，首臺(tái)國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)將在11月舉行的第六屆進(jìn)博會(huì)上亮相，正式與公眾見面。

本土化并不只是簡(jiǎn)單的產(chǎn)品在中國(guó)生產(chǎn)，而是一個(gè)集技術(shù)、培訓(xùn)、服務(wù)、支持和解決方案為一體的生態(tài)系統(tǒng)工程，終極目標(biāo)是為了更好地滿足臨床需求。此次達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，是復(fù)星攜手直觀醫(yī)療，響應(yīng)‘健康中國(guó)2030’戰(zhàn)略部署，助力中國(guó)醫(yī)療服務(wù)升級(jí)和尖端醫(yī)療器械可及性提升的重要里程碑。

直觀醫(yī)療首席執(zhí)行官蓋瑞·古薩特博士表示，中國(guó)外科醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在機(jī)器人輔助手術(shù)的應(yīng)用和普及水平上處于全球領(lǐng)先地位，為確立外科手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)提供了助力。各方正在構(gòu)建智能醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造創(chuàng)新生態(tài)矩陣，通過不斷提升的產(chǎn)能來助力更多本土創(chuàng)新、本土制造走出去，惠及全球。

高端智造本土化，首臺(tái)國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人揭幕

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展，源于2006年解放軍301總醫(yī)院引進(jìn)的第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，并完成了首例機(jī)器人微創(chuàng)心臟手術(shù)。2008年，美中互利正式引進(jìn)達(dá)芬奇機(jī)器人。

隨后到了2011年，中國(guó)上市企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥與美中互利公司合并各自的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，成立合資公司，該合資公司由此獲得達(dá)芬奇機(jī)器人在國(guó)內(nèi)的八年獨(dú)家代理權(quán)（后代理權(quán)轉(zhuǎn)讓給了和直覺外科成立的合資公司直觀復(fù)星），達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人銷量也開始迎來質(zhì)變。

2017年，復(fù)星醫(yī)藥與全球醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)美國(guó)直觀醫(yī)療，聯(lián)合創(chuàng)立直觀復(fù)星。秉持著“中國(guó)制造、共同研發(fā)、全球銷售”的宗旨，深耕中國(guó)、服務(wù)中國(guó)，正如美國(guó)直觀總裁兼首席執(zhí)行官Gary Guthart所說，將直觀復(fù)星視為美國(guó)直觀在美國(guó)之外的全球第二個(gè)總部。直觀復(fù)星持續(xù)在這片沃土上開拓進(jìn)取，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)上下游發(fā)展，驅(qū)動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，創(chuàng)造價(jià)值、成果斐然。

2019年、直觀復(fù)星全面推廣全球領(lǐng)先的明星產(chǎn)品第四代達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)；

2020年，直觀復(fù)星在全國(guó)十多個(gè)城市開展達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人試駕活動(dòng)，將革命性的醫(yī)療設(shè)備與技術(shù)帶到每一位醫(yī)者身邊，近200家醫(yī)院的800多位醫(yī)療工作者親自體驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)；

2021年，達(dá)芬奇創(chuàng)新中心的正式運(yùn)營(yíng)成為直觀復(fù)星中國(guó)本土化布局、助力中國(guó)醫(yī)療專業(yè)人士成長(zhǎng)與發(fā)展的重要一環(huán)。直觀復(fù)星持續(xù)推進(jìn)立足中國(guó)、輻射亞太的規(guī)劃，不斷用行動(dòng)彰顯堅(jiān)定承諾；

2022年7月，直觀復(fù)星總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目醫(yī)療機(jī)器人制造·研發(fā)中心正式開工建設(shè)，這是繼達(dá)芬奇創(chuàng)新中心之后又一個(gè)重大戰(zhàn)略性布局。

據(jù)了解，直觀復(fù)星總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目總投資超過7億元，總占地面積約2.08公頃（31.2畝），預(yù)計(jì)將于2025年建成，將研發(fā)并生產(chǎn)包括達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)、lon形狀感知支氣管鏡機(jī)器人 (未上市，僅為先進(jìn)科技分享)等在內(nèi)的醫(yī)用手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)零部件等產(chǎn)品。目前，Ion支氣管鏡操作系統(tǒng)使用的部分活檢針已經(jīng)完全國(guó)產(chǎn)化，現(xiàn)有產(chǎn)能供應(yīng)全球，可滿足70%的市場(chǎng)需求，真正實(shí)現(xiàn)“中國(guó)制造、共同研發(fā)、全球銷售”。

2023年6月，直觀復(fù)星胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)（國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)）成功通過國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；8月，直觀復(fù)星獲得國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，應(yīng)用于泌尿、婦科、普外、胸外及小兒外科。

首臺(tái)國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)機(jī)器人

據(jù)介紹，國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)的面世有助于將優(yōu)質(zhì)手術(shù)醫(yī)療器械資源向更多醫(yī)院普及，其集成了三維高清視野、可轉(zhuǎn)腕手術(shù)器械和直覺式動(dòng)作控制三大特性，將外科醫(yī)生手部動(dòng)作的顫抖等自動(dòng)濾除并轉(zhuǎn)換成更精準(zhǔn)的動(dòng)作，其彎曲及旋轉(zhuǎn)程度遠(yuǎn)超人手極限，讓機(jī)器人輔助手術(shù)變成了現(xiàn)實(shí)。本地化產(chǎn)線投產(chǎn)也將積極帶動(dòng)上下游產(chǎn)業(yè)鏈共同發(fā)展及創(chuàng)新，滿足中國(guó)市場(chǎng)需求，進(jìn)一步完善達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人生態(tài)圈，成為直觀復(fù)星全企業(yè)生態(tài)閉環(huán)中重要一部分。

發(fā)展進(jìn)入平臺(tái)期，持續(xù)深耕加碼中國(guó)市場(chǎng)

美國(guó)直觀醫(yī)療公司創(chuàng)立于1995年，總部設(shè)在美國(guó)加州，1999年，第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人面世。2000年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式成為第一個(gè)受FDA批準(zhǔn)用于臨床手術(shù)的機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)，20 多年來，直觀醫(yī)療一直是術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域公認(rèn)的領(lǐng)導(dǎo)者。

在這期間，直觀醫(yī)療研發(fā)、制造和銷售了幾代達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，如今，第四代達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)更是在全球范圍內(nèi)的外科手術(shù)中被廣泛的應(yīng)用，其過程推動(dòng)了微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展。

截至2022年底，達(dá)芬奇手術(shù)控制系統(tǒng)已在全球67個(gè)國(guó)家累計(jì)裝機(jī)超過7500臺(tái)，累計(jì)微創(chuàng)手術(shù)量1200萬(wàn)例，意味著全球每17.52秒就有一位外科醫(yī)生開展達(dá)芬奇手術(shù)。

得益于全球手術(shù)量的快速回升，直觀外科2023年整體業(yè)績(jī)表現(xiàn)強(qiáng)勁，二季度達(dá)芬奇全球手術(shù)量同比增長(zhǎng)約22%，營(yíng)收為17.6億美元同比增長(zhǎng)15%，2023年上半年，營(yíng)收達(dá)到34.52億美元（折合人民幣超過200億元），相比于去年年的30.09億美元，增長(zhǎng)了15%。經(jīng)過持續(xù)不斷推動(dòng)裝機(jī)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)在全球裝機(jī)8042臺(tái)，每年完成超150萬(wàn)臺(tái)手術(shù)。

直觀外科收入由已裝機(jī)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的配件和儀器收入、新裝機(jī)手術(shù)機(jī)器人銷售收入和服務(wù)收入三部分組成。今年二季度中有10.8億美元來自手術(shù)機(jī)器人配件和儀器的收入，占比61%，儀器和配件的收入增長(zhǎng)了20%。整個(gè)2023年上半年，來自儀器和配件的收入占比達(dá)到75%，2022年上半年儀器與配件收入占比僅有56%。這表明直觀外科業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力來自全球手術(shù)量的增長(zhǎng)。

從達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的新裝機(jī)量來看，2023年第二季度，新裝達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)達(dá)到331套，而2022年第二季度為279套，同比增長(zhǎng)18%。考慮到2022年全球市場(chǎng)仍然受到疫情影響，此前的需求被壓縮，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的新裝機(jī)量保持著穩(wěn)定增長(zhǎng)。

為持續(xù)高增長(zhǎng)，直觀外觀在2023年有四大策略：一是通過市場(chǎng)教育、商業(yè)活動(dòng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的努力增加不同國(guó)家中手術(shù)機(jī)器人在關(guān)鍵手術(shù)中的利用率；二是創(chuàng)新戰(zhàn)略，擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥和推出新的平臺(tái)；三是保證供應(yīng)鏈的可靠性和連續(xù)性；最后是提高生產(chǎn)力，擴(kuò)大規(guī)模。

中國(guó)是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的第二大市場(chǎng)，也是增長(zhǎng)最快的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)之一。為擴(kuò)大關(guān)鍵市場(chǎng)滲透率，直觀外科在戰(zhàn)略上選擇加碼中國(guó)市場(chǎng)。截至2023年第三季度，達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)在中國(guó)裝機(jī)量超過360臺(tái)，成為頂級(jí)醫(yī)院的必備醫(yī)療器械，累計(jì)逾42萬(wàn)名患者受益于達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)的精準(zhǔn)治療。

為此，直觀復(fù)星充分發(fā)揮本土供應(yīng)鏈的輻射能力，攜手各方構(gòu)建智能醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造創(chuàng)新生態(tài)矩陣，持續(xù)深耕立足中國(guó)市場(chǎng)，將現(xiàn)有產(chǎn)能供應(yīng)全球。

直觀復(fù)星還與大型三甲教學(xué)醫(yī)院深度開展機(jī)器人手術(shù)技能培訓(xùn)，截至今年8月，通過直觀復(fù)星達(dá)芬奇創(chuàng)新中心提供的一站式精準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)操培訓(xùn)，已有3000多名醫(yī)療專業(yè)人士接受了達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)及機(jī)器人輔助手術(shù)的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練。未來，國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人將助力更多中國(guó)外科醫(yī)生掌握全球領(lǐng)先的機(jī)器人輔助手術(shù)技術(shù)，領(lǐng)跑全球臨床手術(shù)前沿。

政策利好手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)發(fā)展

目前，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)正在高速發(fā)展，作為商業(yè)化最成功的手術(shù)機(jī)器人代表，腔鏡手術(shù)機(jī)器人全球市場(chǎng)規(guī)模有望從2020年的52.5億美元增長(zhǎng)到2026年的180億美元。

在中國(guó)市場(chǎng)，2015到2020年，中國(guó)機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量從1.14萬(wàn)臺(tái)上升至4.74萬(wàn)臺(tái)，復(fù)合增速為33.0%，滲透率從0.37%升至0.51%,對(duì)比美國(guó)2020年13.3%滲透率仍有較大差距，正處于起步階段。2020年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)剛突破20億元，未來行業(yè)將高速增長(zhǎng)，2026年有望達(dá)150億元。

早在2021年4月上海市醫(yī)保部門就已將“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”納入了醫(yī)保支付范圍，隨后北京、湖南、廣東、江西等省市也陸續(xù)將手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)耗材等項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步提升了手術(shù)機(jī)器人臨床滲透率。

4月13日，國(guó)家衛(wèi)健委公布了新版配置大型醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，對(duì)于配置腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人醫(yī)院的要求從省級(jí)領(lǐng)先醫(yī)院放寬到外科綜合實(shí)力較強(qiáng)即可，配置門檻大大降低。6 月 29 日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃》，其中，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)新增 559臺(tái)。持續(xù)出臺(tái)的政策一方面將直接擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，進(jìn)一步釋放國(guó)內(nèi)醫(yī)院對(duì)于手術(shù)機(jī)器人的采購(gòu)需求。

此外，國(guó)家和上海出臺(tái)了一系列政策助力醫(yī)療行業(yè)發(fā)展，支持外商投資企業(yè)在華開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，營(yíng)商環(huán)境顯著提升，讓越來越多的國(guó)際尖端醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商更加堅(jiān)定深耕中國(guó)市場(chǎng)，可以預(yù)見，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將迎來新一輪激烈競(jìng)爭(zhēng)。

丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)

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