9月21日，Hologic（豪洛捷）公司和拜耳宣布建立國際合作伙伴關系，提供對比增強乳房造影(CEM)解決方案，以提高歐洲、加拿大和美國等多個國家以及亞太地區的女性乳腺癌檢測水平。

豪洛捷公司以分子診斷起家，靠3D鉬靶聞名，創始于1985年，總部位于美國馬薩諸塞州波士頓市，于1990年在納斯達克掛牌上市。豪洛捷在全球的業務已覆蓋六大洲，在100多個國家擁有近萬名員工，HOLOGIC公司分為：診斷、乳腺健康、婦科手術和骨骼健康四個事業部。

此次合作將豪洛捷的乳房x線機與拜耳的注射系統相結合，使造影劑可以在乳房x光檢查中獲得使用。他們將為臨床醫生提供新產品包的實踐培訓，以幫助他們有效地將CEM應用到醫療機構的工作流程中，將CEM作為日常臨床實踐的一部分來進行，用以重新評估以前成像過程中的非決定性結果，或術前評估患者乳腺癌的程度，并希望當磁共振成像不可用或禁忌時，它可以成為一個有用的工具。

20世紀60、70年代，篩查乳房x線照相術的引入革新了乳腺癌篩查，使用相對便宜的成像工具，直到2000年，全視場數字乳房造影(FFDM)系統被美國美國食品藥品監督管理局批準用于臨床應用，盡管FFDM的使用改善了信息組織，通過消除膠片處理提高了效率，并改善了絕經前和圍絕經期婦女的乳腺癌檢測靈敏度，但在選定的人群亞組中，多個大型隨機試驗并未顯示出與屏-片乳房x線照相術相比在診斷準確性方面的實質性改善。

乳房MRI在20世紀90年代被引入，作為第一種涉及使用造影劑用于乳腺癌檢測手段的乳房成像形式。在功能性MRI中使用的靜脈內對比材料使得成像器能夠通過利用與大多數乳腺惡性腫瘤相關的高血管性來提高早期乳腺癌的檢測準確率。早期研究中調查發現，浸潤性癌的靈敏度接近100%，盡管由于與良性乳腺實質的對比增強相關的假陽性結果，其特異性仍低于標準乳房x線照相術。

高成本、長成像時間、各種禁忌癥(例如起搏器和動脈瘤夾)以及與MRI相關的成像單元的有限可及性，導致了識別基于造影劑的乳房x線照相術的附加技術的研究。盡管碘化造影劑的使用增加了數字乳房x線照相術中高血管腫瘤的顯著性，但是重疊的高密度乳房組織仍然可以掩蓋小的增強腫瘤。這一挑戰導致了減影對比增強乳腺攝影(CEM)技術的發展。

對比增強乳房造影作為一種快速乳房成像技術，它將3D斷層合成數字乳房造影與靜脈注射造影劑相結合。它使用碘化造影劑來改善乳房病變的可視化和腫瘤新生血管的評估，通過x射線能量的改變，乳房的高能量和低能量圖像結合以突出造影劑聚集的區域。對比增強乳房造影顯示了癌癥生長時出現新的或不尋常的血流模式，這些突出顯示的區域使早期識別任何癌癥變得更加容易。

拜耳集團為全球知名制藥集團，在全球約70億美元的造影劑市場領域，拜耳首屈一指，并在不斷研發創新產品，如 2018 年拜耳推出新的 Medrad 注射系統，2019 年獲美國 FDA 批準、將其 Gadavist 作為第一款FDA批準的可用于心臟 的MRI 造影劑、第一款可以用于多人的大包裝藥劑等。CEM乳腺成像模式旨在使用造影劑增強數字乳腺攝影，隨著進一步合作，將Hologic的乳房x線機與拜耳的注射系統相結合，使得造影劑可以在乳房x光檢查中使用，這將大大拓展拜耳放射業務領域新的場景應用。

作為一家在放射學領域擁有100多年歷史的生命科學公司，拜耳致力于提供從創新產品到高質量服務的卓越服務，以支持高效和優化的患者護理。拜耳為計算機斷層掃描(CT)、X射線和磁共振成像(MRI)提供領先的造影劑產品組合，以及用于精確給藥的設備、信息學解決方案和醫療成像平臺，提供對應用程序的訪問，包括由人工智能(AI)實現的應用程序。

拜耳的放射產品產生了接近20億歐元2022年的銷售額。基于該公司到2030年超過放射學市場5%的平均年增長率的雄心，拜耳高度致力于研發，其中包括利用人工智能和推動醫療成像領域的創新。這些產品中的每一個都提供了有效的工具來支持放射科醫生完成他們的使命，提供治療關鍵的答案和明確的方向-從診斷到護理。

隨著業務不斷推近，拜耳在放射領域持續精進。2021年11月28日，拜耳宣布與AI醫學影像公司Subtle Medical（深透醫療）達成合作，兩家企業將共同研究深透醫療最先進的AI算法 SubtleGAD? 在對比度增強 MRI 檢查中的潛力，以提高圖像質量，并將探索造影劑使用的潛在新領域。

Subtle Medical作為擁有業界首個AI醫療圖像增強軟件解決方案的企業，在AI醫學影像中具有重要地位，資料顯示，在夠獲得詳細的身體圖像的過程中，Subtle Medical 的深度學習技術套件有助于從加速和低劑量掃描中獲取更高質量的圖像。而此次與Subtle Medical的合作，拜耳將業務拓展到AI醫學影像領域，為公司技術的持續創新注入新的活力。

今年初，拜耳宣布任命羅氏前任首席執行官Bill Anderson為拜耳下一任首席執行官，為拜爾服務了35年的首席執行官Werner Baumann于5月底退休，據悉，Bill Anderson此前擔任羅氏制藥部門的首席執行官長達四年。在羅氏，他成功地領導了一場全面的轉型計劃，該計劃帶來了許多成功的新產品發布、顯著的收入增長和更高的組織生產力。

此外，1月18日拜耳還宣布花費133億收購全球戰略成像人工智能平臺和解決方案提供商Blackford Analysis Ltd，以推動其放射學創新戰略。拜耳股份公司管理委員會成員兼拜耳制藥事業部總裁Stefan Oelrich表示：“將Blackford及其人工智能技術添加到我們的放射學產品組合中，可確保拜耳在整個全球放射行業中增長最快的細分市場中占據領先優勢。

“乳腺癌是世界上最常見的癌癥，影響著全球數以百萬計的婦女和她們所愛的人，”在與全球造影巨頭拜耳的這次合作中，拜耳放射學總裁Gerd Krueger說，“準確、及時的檢測對于改善患者療效和挽救患者生命至關重要。我們很高興與Hologic聯手，為我們的客戶提供全面的解決方案，并增加新興乳腺成像方式的使用機會，這有助于提高診斷準確性，并為許多有需要的女性提供替代成像選擇。"

根據世衛組織的數據顯示，2020年，全球有230萬名女性被診斷患有乳腺癌，68.5萬人死亡。乳腺癌治療可能非常有效，尤其是當疾病被早期發現時。越來越多的獨立科學出版物肯定了CEM作為乳房x線攝影輔助手段的價值。它可以作為日常臨床實踐的一部分進行，并用于各種臨床環境中，如在以前的成像過程中的非決定性發現，或疾病程度的術前評估。

在乳腺癌臨床診斷中，乳腺臨床檢查、乳腺X線檢查、乳腺超聲檢查及乳腺MRI檢查有著較為廣泛的應用。相較于乳腺超聲檢查與乳腺MRI檢查，乳腺X線檢查對乳腺癌篩查的特異性與敏感性居中，檢測費用適中，且設備要求不高，是公認的乳腺癌早期臨床篩查的技術首選。

根據QYR（恒州博智）的統計及預測，2021年全球乳腺X線攝影市場銷售額達到了18億美元，預計2028年將達到29億美元，年復合增長率（CAGR）為6.4%（2022-2028）。全球范圍內看，乳腺X線攝影全球第一梯隊廠商包括GE醫療、富士膠片、豪洛捷、飛利浦醫療、西門子醫療和佳能醫療等。中國本土品牌有安科、安健、圣諾、奧泰、藍韻、東軟醫療、TCL醫療、貝斯達、聯影等。

2003年，豪洛捷Selenla數字乳腺X射線攝影系統通過FDA認證，正式進軍乳腺癌影像篩查領域。憑借多年發展，豪洛捷在為女性健康服務的技術領域中位于世界前列，包括：乳腺癌的診斷與治療、宮頸癌篩查、產前檢測和骨質疏松癥檢測。而作為當之無愧的全球女性健康龍頭，豪洛捷乳腺X線攝影無論是在國內市場還是全球市場均占據著重要地位。

豪洛捷產品線一覽

在過去的幾年里，人們對對比增強乳房造影作為一種額外的診斷形式越來越感興趣。Hologic戰略發展、乳房和骨骼健康及GYN解決方案副總裁Tanja Brycker表示:“我們與拜耳的合作將使全球的臨床醫生能夠將CEM作為乳腺癌診斷工作流程的一部分。“作為乳房x線攝影和女性健康領域的全球領導者之一，我們致力于讓每一天、每一個地方的人們過上更健康的生活。通過增加全球婦女獲得額外乳腺成像技術的機會，我們與拜耳的國際合作是這一承諾的一個令人信服的實例。”

｜文章來源：醫療器械創新網網