以無畏之精神，擎智慧之火

飛躍醫(yī)藥創(chuàng)新的駝峰航線

相聚美麗的春城

邀? 請? 辭

醫(yī)藥創(chuàng)新，從神農(nóng)嘗百草的時代就閃爍著人類無畏和智慧之光，充滿了風(fēng)險與挑戰(zhàn)，關(guān)乎著民生福祉。保障藥品安全是現(xiàn)代各國政府的重要職責(zé)。藥品管理以人民健康為中心，監(jiān)管的目標(biāo)包括促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新，保障藥品質(zhì)量安全，滿足公眾對藥品的可及性。

2023年，是黨的二十大的開局之年。國家藥監(jiān)局自2018年再次組建以來，通過一系列創(chuàng)新舉措，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，推進了許多變革性實踐，取得了許多標(biāo)志性成果。法治化、科學(xué)化、國際化的監(jiān)管體系建設(shè)，鑄成了中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐的強大引擎。強大的監(jiān)管造就強大的產(chǎn)業(yè)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速成長，藥品質(zhì)量大幅提升，創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)上市，創(chuàng)新地位持續(xù)提升，正在向制藥強國目標(biāo)大步跨越。

中國健康傳媒集團主辦的《中國食品藥品監(jiān)管》雜志作為國家藥監(jiān)局主管的綜合性監(jiān)管學(xué)術(shù)期刊，發(fā)揮學(xué)術(shù)期刊主觀能動性，提升出版服務(wù)能力，打造好學(xué)術(shù)平臺，更好地服務(wù)藥品監(jiān)管中心工作，擬于2023年9月8-9日在昆明舉辦“第二屆醫(yī)藥創(chuàng)新&監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)大會——暨《中國食品藥品監(jiān)管》雜志年度工作會”，服務(wù)中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐，賦能醫(yī)藥創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的成果傳播與轉(zhuǎn)化。

云南是我國面向南亞東南亞區(qū)域性國際經(jīng)濟貿(mào)易中心、科技創(chuàng)新中心。立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，本屆大會由中國健康傳媒集團聯(lián)合云南省藥品監(jiān)督管理局主辦，聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新的“新技術(shù) 新生態(tài) 新格局”，監(jiān)管科學(xué)研究的“新工具 新方法 新標(biāo)準(zhǔn)”。大會圍繞“醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化”設(shè)置主會場，并開設(shè)4個平行分會場，擬邀請醫(yī)藥領(lǐng)域多位學(xué)者專家、藥品監(jiān)管相關(guān)專家進行學(xué)術(shù)報告交流。本次會議設(shè)有主題報告、圓桌對話、專題研究、閉門會議、醫(yī)藥成果展覽展示等板塊。誠摯邀請各有關(guān)單位負責(zé)人撥冗蒞臨。

01、基本信息

主辦單位

中國健康傳媒集團

聯(lián)合主辦單位

云南省藥品監(jiān)督管理局

承辦單位

《中國食品藥品監(jiān)管》雜志社

聯(lián)合承辦單位

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

支持單位

登赫（上海）生命科學(xué)有限公司

云南沃森生物技術(shù)股份有限公司

云南白藥集團股份有限公司

會議時間：2023年9月8-9日

會議地點：云南昆明海埂會堂

02、日程安排

03、大會議程

/ 主會場/

醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化

09/08 上午

主會場? 醫(yī)藥創(chuàng)新與監(jiān)管現(xiàn)代化

?[ 主持人 ]?

云南省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)

? 09:00-09:20

開幕儀式

領(lǐng)導(dǎo)致辭

? 09:20-09:50

學(xué)術(shù)期刊服務(wù)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的探索與實踐

吳少禎

中國健康傳媒集團董事長

《中國食品藥品監(jiān)管》雜志主編

? 09:50-10:20

民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展路徑探索

朱兆云?

中國工程院院士

云南白藥集團股份有限公司中藥研發(fā)總監(jiān)

? 10:20-10:40

中國健康傳媒集團與云南省藥品監(jiān)督管理局戰(zhàn)略合作簽約儀式

? 10:40-10:50

茶歇交流

? 10:50-11:20

多措并舉 助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

孔繁圃

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員

? 11:20-11:50

新時代藥品注冊管理體系的設(shè)計與構(gòu)建

余歡

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司

副司長

? 11:50-13:30

午餐休息

分會場一? 生物制品研發(fā)進展

[ 召集人 ]??

王佑春

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、

執(zhí)行所長、醫(yī)科院學(xué)部委員

曾明

上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員

09/08 下午

生物制品前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)研究

[ 上半場主持人 ]??

郭中平

國家藥典委員會原生物制品處處長、研究員

鄒全明

陸軍軍醫(yī)大學(xué)國家免疫生物制品工程

技術(shù)研究中心主任、教授

? 13:30-13:55

我國疫苗及其他生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

張輝?

中國食品藥品檢定研究院副院長

? 13:55-14:20

疫苗審評改革創(chuàng)新的經(jīng)驗與探索

李敏?

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

生物制品藥學(xué)部副部長

? 14:20-14:45

細胞基因治療前沿技術(shù)與監(jiān)管科學(xué)發(fā)展研究

王聞雅?

清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院研究員

? 14:45-15:00

茶歇交流

[ 下半場主持人 ]??

曾? ?明

上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司總裁、研究員

黃維金

中國食品藥品檢定研究院艾滋室主任、研究員

? 15:00-15:25

真實世界數(shù)據(jù)對疫苗有效性的評價

汪萱怡

復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員

? 15:25-15:50

重組蛋白制備技術(shù)

羅永章?

蛋白質(zhì)技術(shù)國家工程研究中心主任

清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授

? 15:50-16:15

靶向生物藥：ADC及RDC

李元浩?

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司

副總裁

? 16:15-16:40

基于納米技術(shù)的新型疫苗佐劑

陳春英

國家納米科學(xué)中心研究員??

? 16:40-17:20

圓桌討論：疫苗轉(zhuǎn)化服務(wù)

[主持人]

朱濤

康希諾生物股份公司聯(lián)合創(chuàng)始人/執(zhí)行董事/首席科學(xué)官

[討論嘉賓]

王佑春

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、執(zhí)行所長、醫(yī)科院學(xué)部委員

李敏?

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

生物制品藥學(xué)部副部長

李蕾

丹納赫生命科學(xué)平臺總裁? ?

待定

萬泰生物

09/09 上午

新型疫苗研發(fā)進展

[ 上半場主持人 ]??

梁爭論

中國食品藥品檢定研究院肝炎病毒疫苗室原主任

高強

北京科興中維生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理

? 08:30-08:55

人乳頭瘤病毒疫苗研究進展

夏寧邵?

廈門大學(xué)

國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心主任

? 08:55-09:20

呼吸道合胞病毒疫苗研究進展

何金生?

北京交通大學(xué)生命科學(xué)與生物工程

研究院常務(wù)副院長、教授

? 09:20-09:45

mRNA疫苗相關(guān)

王升啟?

軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員

? 09:45-10:10

疫苗遞送新技術(shù)

鄭海發(fā)?

北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理

? 10:10-10:20

茶歇交流

[ 下半場主持人 ]??

張云濤?

中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁、研究員、首席科學(xué)家

徐建青

復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院教授

? 10:20-10:45

廣譜冠狀病毒疫苗研究進展

姜世勃?

復(fù)旦大學(xué)教授、病原微生物研究所所長

? 10:45-11:10

VLP疫苗的設(shè)計與工程化

劉永江

北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司

總經(jīng)理

? 11:10-11:35

聯(lián)合疫苗制備技術(shù)

馬霄

中國食品藥品檢定研究院主任技師

? 11:35-13:30

午餐休息

09/09 下午

新型技術(shù)與疫苗評價

[上半場主持人 ]??

張金蘭?

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所研究員

? 13:30-13:55

疫苗有效性評價技術(shù)

王佑春?

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所教授、

執(zhí)行所長、醫(yī)科院學(xué)部委員

? 13:55-14:20

肺炎疫苗研究進展

葉強

中國食品藥品檢定研究院研究員

? 14:20-14:45

規(guī)模化細胞培養(yǎng)技術(shù)與現(xiàn)代純化技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用

劉靜

思拓凡（中國）大中華地區(qū)工業(yè)部

應(yīng)用總監(jiān)

? 14:45-15:10

生物信息學(xué)與疫苗免疫原的設(shè)計

王祥喜

中國科學(xué)院生物物理研究所研究員、感染與免疫重點實驗室副主任

? 15:10-15:20

茶歇交流

[下半場主持人 ]??

王? ? 賓

復(fù)旦大學(xué)特聘教授

楊凈思

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所副所長

? 15:20-15:45

質(zhì)譜及毛細管電泳分析技術(shù)在疫苗研發(fā)中的應(yīng)用

陳泓序?

上海愛博才思（SCIEX）分析儀器貿(mào)易

有限公司高級工程師、博士

? 15:45-16:10

假病毒技術(shù)及中和抗體檢測平臺

吳佳靜

北京云菱生物技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)

? 16:10-16:35

蛋白表達調(diào)控在重組疫苗制備中的應(yīng)用

陸劍

北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授

? 16:35-17:00

納米化細菌結(jié)合疫苗研究?

王恒樑

軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程

研究所副所長、研究員

? 17:00-17:10

分會場閉幕總結(jié)

分會場二? 中藥高品質(zhì)發(fā)展

[ 召集人 ]?

馬雙成

中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長

季申

上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室主任

09/08 下午

中藥創(chuàng)新進展

[ 主持人 ]?

果德安

中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員

? 13:30-14:00

從歷史維度展望中藥發(fā)展

國家中醫(yī)藥管理局科技司（中藥創(chuàng)新與發(fā)展司）（已邀請）

? 14:00-14:30

中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù)研究及應(yīng)用

馬雙成

中國食品藥品檢定研究院

中藥民族藥檢定所所長

? 14:30-15:00

中醫(yī)藥真實世界研究應(yīng)用場景

張俊華?

天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院院長

? 15:00-15:15

茶歇交流

? 15:15-15:45

中藥監(jiān)管科學(xué)的關(guān)鍵問題探討

胡鏡清

中國中醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任

? 15:45-16:15

中藥新藥研發(fā)立項評估

玄振玉

蘇州大學(xué)中藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院院長

? 16:15-17:00

圓桌討論

09/09 上午

中藥標(biāo)準(zhǔn)研究

[ 主持人 ]??

陸兔林

國家教育部中藥炮制工程中心主任

? 08:30-09:00

中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定概況

宋宗華

國家藥典委員會業(yè)務(wù)管理處副處長

? 09:00-09:30

中藥材和飲片質(zhì)量控制及其標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建

屠鵬飛

北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物化學(xué)系主任

? 09:30-10:00

中藥材“毒”古今研究

杜冠華

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院副院長

? 10:00-10:15

茶歇交流

? 10:15-10:45

中藥中農(nóng)殘控制標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)及監(jiān)管思路

季申

上海市食品藥品檢驗所

中藥天然藥物室主任

? 10:45-11:15

中藥現(xiàn)代化研究與高內(nèi)涵應(yīng)用

王毅

浙江大學(xué)藥學(xué)院教授

? 11:15-12:00

圓桌討論：中藥（飲片）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與發(fā)展

[ 主持人 ]

陸兔林

國家教育部中藥炮制工程中心主任

[討論嘉賓]

宋宗華

國家藥典委員會業(yè)務(wù)管理處副處長

屠鵬飛

北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物化學(xué)系主任

杜冠華

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院副院長

季申

上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室主任

王毅

浙江大學(xué)藥學(xué)院教授

馬恩耀

廣州采芝林藥業(yè)有限公司科研管理部部長

? 12:00-13:30

午餐休息

09/09 下午

中藥國際化

[ 主持人 ]??

馬雙成

中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長

? 13:30-14:00

中藥質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)研究策略

果德安

中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員?

? 14:00-14:30

創(chuàng)新中藥國際化探索與實踐

何毅

天士力醫(yī)藥集團研究院專業(yè)院長

? 14:30-14:45

茶歇交流

? 14:45-15:15

國際傳統(tǒng)藥監(jiān)管與中藥國際注冊

白劍

中關(guān)村現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)力促進中心主任

? 15:15-15:45

中藥注冊與中藥創(chuàng)新

唐健元?

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）副院長

? 15:45-16:15

加拿大天然健康產(chǎn)品質(zhì)量、監(jiān)管要求及膽寧片注冊、認證、出口實踐

詹常森

上海和黃藥業(yè)有限公司副總裁

? 16:15-16:30

分會場閉幕總結(jié)

分會場三? 臨床試驗與合規(guī)

[ 召集人 ]??

姚晨

北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任

葛永彬?

中倫律師事務(wù)所資深合伙人

09/08 下午

臨床試驗設(shè)計

[ 主持人 ]?

姚晨??

北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任

? 13:30-14:00

不同設(shè)計情形下疫苗臨床試驗實施中的關(guān)鍵控制點

劉曉強

云南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任

? 14:00-14:30

臨床試驗統(tǒng)計學(xué)相關(guān)指導(dǎo)原則解讀

陳峰?

南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授

? 14:30-15:00

抗腫瘤新藥的臨床試驗設(shè)計

夏結(jié)來

空軍軍醫(yī)大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授

? 15:00-15:15

茶歇交流

? 15:15-15:45

EUA驅(qū)動下的疫苗Ⅲ期臨床研究

魏朝暉?

杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司

? 15:45-16:15

臨床研究設(shè)計相關(guān)指導(dǎo)原則解讀

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（已邀請）?

? 16:15-17:00

圓桌討論：臨床試驗如何落實“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念

[主持人]

姚晨

北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任

[討論嘉賓]

劉曉強?

云南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任

陳峰?

南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授

夏結(jié)來?

空軍軍醫(yī)大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)教授

魏朝暉?

杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司

09/09 上午

臨床試驗實施與合規(guī)

[ 主持人 ]?

劉澤源??

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任

? 08:30-09:00

臨床試驗合規(guī)與監(jiān)管

葛永彬

中倫律師事務(wù)所資深合伙人

? 09:00-09:30

數(shù)字技術(shù)助力臨床研究模式的創(chuàng)新

姚晨??

北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任

? 09:30-10:00

遠程臨床研究及臨床實施合規(guī)性考慮

張菁?

上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長

? 10:00-10:15

茶歇交流

? 10:15-10:45

臨床試驗實施中質(zhì)量保證與質(zhì)量控制

梁茂植

華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員

? 10:45-11:15

真實世界研究的倫理挑戰(zhàn)與倫理審查

張海洪?

北京大學(xué)受試者保護體系辦公室主任

? 11:15-12:00

圓桌討論：個人信息保護法實施對臨床試驗合規(guī)性的影響

[主持人]

葛永彬

中倫律師事務(wù)所資深合伙人

[討論嘉賓]

張菁

上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長

梁茂植

華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員

張海洪

北京大學(xué)受試者保護體系辦公室主任

李高揚

開心生活科技遠程智能臨床試驗副總裁

? 12:00-13:30

午餐休息

09/09 下午

臨床試驗實施與合規(guī)

[主持人]

張菁

上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長

? 13:30-14:00

臨床試驗期間藥物警戒與風(fēng)險監(jiān)管制度及體系建設(shè)工作進展

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（已邀請）

? 14:00-14:30

臨床試驗機構(gòu)評估

劉麗宏

中日友好醫(yī)院總藥師、臨床醫(yī)學(xué)研究所副所長

? 14:30-14:45

茶歇交流

? 14:45-15:15

新法規(guī)下研究者如何準(zhǔn)備項目的審核查驗

劉澤源??

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗

機構(gòu)辦公室主任

? 15:15-15:45

藥物臨床試驗機構(gòu)和新藥臨床試驗的核查要點

田少雷

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

原學(xué)術(shù)委員會副主任委員

? 15:45-16:15

基于稽查發(fā)現(xiàn)的臨床試驗全過程質(zhì)量管理

蔡緒柳

北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人&董事長

? 16:15-16:55

圓桌討論：ICH E6（R3）對未來臨床試驗實施的機遇與挑戰(zhàn)

[主持人]

張菁

上海華山醫(yī)院抗生素研究所副所長

[討論嘉賓]

田少雷

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心原學(xué)術(shù)委員會副主任委員

劉澤源

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任

黃建英

武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗中心常務(wù)副主任、辦公室主任

呂承

聯(lián)拓生物轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床運營和腫瘤開發(fā)副總裁

? 16:55-17:00

分會場閉幕總結(jié)

分會場四??醫(yī)藥前沿與生態(tài)

[ 召集人 ]??

張寧

北京大學(xué)博雅特聘教授

魏世峰

北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理

09/08 下午

醫(yī)藥新生態(tài)

[ 主持人 ]?

魏世峰

北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理

? 13:30-14:00

待定

云南省藥品監(jiān)督管理局

? 14:00-14:30

解碼粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)綜合改革成果

嚴振

廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長

? 14:30-15:00

樂城先行先試政策與成果轉(zhuǎn)化

符祝

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局

黨委委員、副局長??

? 15:00-15:15

茶歇交流

? 15:15-15:45

醫(yī)藥創(chuàng)新校企合作模式探索

張寧

北京大學(xué)博雅特聘教授

? 15:45-16:15

計算醫(yī)學(xué)—重構(gòu)藥物研發(fā)的底層邏輯

趙宇

中科計算技術(shù)西部研究院研究員

中科院計算所圖靈-達爾文實驗室副主任

? 16:15-16:45

我國生物制品分段生產(chǎn)可行性建議--基于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的探索

顧瑤華

蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心

藥品申報服務(wù)處處長

? 16:45-17:30

圓桌討論：創(chuàng)新政策與產(chǎn)業(yè)生態(tài)

[主持人]

張寧?

北京大學(xué)博雅特聘教授

[討論嘉賓]

云南省藥品監(jiān)督管理局（已邀請）

符祝

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委委員、副局長

趙宇

中科計算技術(shù)西部研究院研究員，中科院計算所

圖靈-達爾文實驗室副主任

顧瑤華

蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心藥品申報服務(wù)處處長

韋春艷

丹納赫中國政府事務(wù)副總裁

09/09 上午

研發(fā)進展和質(zhì)量評價?

[ 主持人 ]??

孫會敏

中國食品藥品檢定研究院研究員?

? 08:30-09:00

改良型復(fù)雜制劑質(zhì)量監(jiān)管及變更管理

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

（已邀請）?

? 09:00-09:30

創(chuàng)新制劑用輔料探討

涂家生

中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授

? 09:30-10:00

外用制劑的開發(fā)技術(shù)及面臨的挑戰(zhàn)

周建平?

中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授

? 10:00-10:15

茶歇交流

? 10:15-10:45

電子舌在藥品口感研究中的應(yīng)用

寧保明?

中國食品藥品檢定研究院

? 10:45-11:15

口服固體制劑連續(xù)制造的智能化研究

戴傳云

重慶科技學(xué)院教授

? 11:15-12:00

圓桌討論：復(fù)雜注射劑輔料變更的趨勢和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響

[主持人]

涂家生

中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授

[討論嘉賓]

孫會敏

中國食品藥品檢定研究院研究員

周建平

中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授

蔣煜

成都賽璟生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理

魏世峰

北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司

創(chuàng)始人、總經(jīng)理

? 12:00-13:30

午餐休息

09/09 下午

高質(zhì)量藥物開發(fā)

[ 主持人 ]??

張寧

北京大學(xué)博雅特聘教授

? 13:30-14:00

國際創(chuàng)新藥的制劑和工藝考量

魏世峰

北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理

? 14:00-14:30

自身免疫性疾病的治療藥物創(chuàng)新研發(fā)新進展與挑戰(zhàn)

方翼

北京大學(xué)人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)I期臨床試驗研究室主任

? 14:30-15:00

新形勢下AI驅(qū)動的藥品上市后評價

郝碧波

愛永星辰人工智能和大數(shù)據(jù)實驗室主任，CTO

? 15:00-15:15

茶歇交流

? 15:15-15:45

FDA生物制品檢查缺陷趨勢和案例分析

王國旭

北京大學(xué)工學(xué)院工業(yè)工程與管理系

知識工程與監(jiān)管科學(xué)實驗室顧問

? 15:45-16:15

藥用玻璃瓶對藥品質(zhì)量的影響

宋小龍

滄州四星玻璃股份有限公司

質(zhì)量總監(jiān)和技術(shù)總監(jiān)

? 16:15-16:45

微生理系統(tǒng)和器官芯片的背景和進展

張全順

美國體外科學(xué)研究院高級科學(xué)家，教育和外聯(lián)主管

? 16:45-17:00

分會場閉幕總結(jié)