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美敦力、蘋果合作商:破產后上演逆襲

日期:2023-08-14

破產程序的結束對于有的企業來說是徹底結束,但對有的企業來說,卻是一種新生!作為曾經與美敦力與蘋果等行業巨頭合作的光子技術領導企業,在破產后Rockley Photonics 不僅成功地解決了其財務問題,還迅速地恢復了其核心業務的繼續開發——開發可穿戴生物傳感器。這些傳感器的目標是為用戶提供實時、準確的健康數據,幫助他們更好地了解自己的健康狀況。

目前Rockley Photonics正在優化一種激光血壓監測傳感器。這種傳感器可以嵌入到手腕上的設備中,能夠在不使用傳統的充氣袖帶的情況下測量血壓。這款傳感器的設計輕巧,適合日常佩戴,用戶可以隨時隨地進行血壓監測。此外,它還具有高度的準確性和實時性,能夠為用戶提供連續的血壓數據,幫助他們更好地了解自己的健康狀況。這種創新的技術為用戶提供了更為便捷和舒適的血壓測量體驗,被視為醫療監測領域的一個重大突破。

2023年8月9日,Rockley Photonics很高興地宣布,使用第一代Alpha原型的非侵入性和基于激光的無袖帶血壓監測儀,宣布兩項經IRB批準的重要人類研究的初步結果。這種創新的可穿戴設備目前正在進一步開發中。


無袖帶血壓監測儀的檢測結果


第一項研究成功地展示了與使用內動脈壓力傳感器或A線進行的血壓測量相比的血壓內部跟蹤。A線是在手術和ICU中連續監測血壓的黃金標準方法。有30名受試者參與了這項研究,其中通過重復的腿部推舉運動誘導了血壓變化。

僅使用Rockley的激光信號和單點血壓校準,血壓變化從-10 mmHg到+25 mmHg都在FDA認可的共識標準ISO 81060-2和IEEE 1708的目標精度范圍內。未來的研究將關注擴展的血壓范圍。

第二項縱向研究對校準后長達34天的重復訪問的受試者進行了跟蹤。在這里,Rockley設備的預測與雙觀察者聽診測量(基于袖帶的分裂聽診器)進行了比較。受試者包括年齡在18至71歲之間的健康和高血壓的成年志愿者。

盡管在實際使用中有很多變數,如設備的位置變動、每個人使用不同的設備和有一些誤差,但這個研究的結果與"A線"的研究很接近。而且,這個設備的測量精度也很接近ISO 81060-2和IEEE 1708的國際標準。最重要的是,隨著時間的推移,這個設備的測量誤差并沒有增加。

這個設備主要用于幫助各種患者管理高血壓。特別是在一些特殊情況下,如患有看醫生就緊張導致的白大褂高血壓,或者需要定期治療腎病或心臟病的患者,這個設備可以提供更頻繁和準確的監測。


行業內對新研究非常看好

Alpha可穿戴設備的結果強烈證明了Rockley無袖帶血壓設備的繼續分步和深思熟慮的開發是合理的。Rockley的科學顧問、Medtronic的前高級副總裁、首席醫學和科學官Richard Kuntz博士表示:“為了幫助早期診斷和持續監測需要管理各種心血管疾病的患者,可靠地獲取血壓是必要的。Rockley的設備顯示出它將以傳統醫療設備所期望的精度進行性能,這可以大大提高患者的依從性和整體病例管理。”

Icahn醫學院生物醫學工程和成像研究所的主任Zahi Fayad博士表示:“使用傳統的袖帶測量可靠的血壓是一種藝術。然而,使用可穿戴設備測量血壓一直是一個挑戰。”Fayad繼續說:“看到這種無袖帶技術變得可用是非常令人興奮的,因為它可以進行頻繁的測量,并為從業者和患者提供無縫和簡單的體驗。Rockley的當前發現顯示了與黃金標準相比的準確血壓值在一定范圍內。我很期待看到該計劃的繼續,以概括發現。”


Rockley Photonics與美敦力的合作




Rockley Photonics 與 Medtronic 合作開發可穿戴設備,這一合作基于其名為 Bioptx 的手腕式生物標志物感測技術。這項技術可以感測體溫、血壓、體液、酒精、乳酸和葡萄糖等生物標志物,是公司計劃從消費電子產品擴展到醫療保健領域的核心技術。Rockley 計劃在今年推出其首款 Bioptx 健康監測產品。

該公司預計,客戶最初會使用 Bioptx 平臺來監測受護或參與研究的個體的整體健康狀況。一旦 Bioptx 系列產品獲得 FDA 或其他監管機構的批準,公司預計客戶將擴大產品的使用范圍,用于預防和診斷護理,例如遠程患者監測和診斷。


Rockley Photonics破產小插曲

最初,資金問題成為 Rockley 發展中遇到的最大障礙。到2022年9月底,公司的現金及等價物余額為490萬美元,而年初為3680萬美元。在同一時期,Rockley 的短期投資從2700萬美元減少到零。Rockley 的當前資產價值的崩潰伴隨著其總負債的翻倍,從5900萬美元增加到1.207億美元。

因此,申請第11章破產可能會為 Rockley 提供更好的財務基礎。所以該公司的計劃重組業務,消除現有債務,并帶著3500萬美元的現金繼續下一步,而不中斷公司的持續運營。Rockley Photonics 于今年初的1月份申請了第11章破產,但整個程序從開始到結束不到六個月。大約兩個月前,Rockley Photonics 從第11章破產中走出。在6月初,公司宣布已經完成了作為破產程序一部分提出的財務重組計劃。根據Rockley的說法,它在所有重要的客戶合同仍然有效的情況下擺脫了破產保護,其技術開發計劃都按計劃繼續前進,并從其股東那里獲得了3500萬美元的新資金。在此過程中,Andrew Rickman, Ph.D.重新回到了領導地位;他最初在去年12月被當時的首席財務官Richard Meier替代為首席執行官,但當Rockley從破產中走出來時,Rickman再次回到了駕駛座。

隨著公司業務的逐步恢復,Rockley Photonics 的未來充滿了希望。他們不僅得到了市場的廣泛關注,還贏得了眾多客戶和合作伙伴的信任。隨著全球對健康監測技術的需求不斷增長,Rockley Photonics有望為用戶提供更為便捷和準確的血壓測量方法,從而改變傳統的血壓測量方式。

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