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創新血液學儀器獲FDA批準

日期:2023-08-09

2023年8月7日——雅培先進的Alinity?h系列血液學系統獲得美國美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可。這一里程碑意味著這款先進的診斷系統現在可以在全國各地的實驗室中使用,為全血細胞計數(CBC)提供支持。

全血細胞計數是醫療保健系統中最常見的測試之一,常用于常規檢查。它可以提供有關患者血液中各種細胞類型和數量的信息,有助于篩查和診斷各種疾病,包括感染、貧血、免疫系統疾病和血癌等。

Alinity h系列簡介



Alinity h系列是雅培推出的一系列自動化血液學分析儀器,其中包括Alinity hq自動血液學分析儀和Alinity hs集成載玻片制作機和染色機。Alinity hq在自動血液學分析儀中具有關鍵的差異化因素,它采用先進的MAPSS技術,利用光散射來區分細胞特征,從而更好地識別各種血細胞。

通過Alinity h系列,雅培成為能夠提供最廣泛實驗室診斷系統之一的公司,為醫生提供各種各樣的測試,以快速有效地照顧他們的病人。美國各地的實驗室和醫院將能夠將Alinity h系列血液學系統無縫集成到其現有的核心實驗室操作中,使實驗室工作人員能夠以最少的努力和培訓輕松采用。這對于時間、資源緊張并且實驗室人員緊缺的實驗室尤為重要。

Alinity h系列為實驗室提供了多個顯著的優勢,包括:
1.?高處理速度:每小時能夠處理多達119個CBC結果,是市場上最快的之一。這使得實驗室能夠更快地完成測試,提高工作效率。
2.?占地空間小:需要更少的占地空間,這對實驗室來說至關重要,可以最大限度地利用資源和運營。這尤其對于空間受限的實驗室來說尤為重要。
3.?自動化樣品裝載:具有自動化樣品裝載功能,樣品可以直接從實驗臺前面的自動化系統裝載。這減少了人工操作的需求,提高了實驗室工作效率。
4.?緊急樣品優先處理:可以確保在不影響容量或工作流程的情況下優先接收緊急樣品。這確保了緊急樣品能夠及時得到處理和結果報告。
5.?自動清潔:不需要手動維護,實驗室可以安排每日和每周的自動清潔。這減少了實驗室人員的工作負擔,并確保系統的正常運行。
6.?集成載玻片制作器:將載玻片制作器與分析儀集成在一起,減少了手動干預的需求。這簡化了操作流程,并提高了實驗室的工作效率。
7.?定制報告和規則:提供可定制的報告和規則功能,實驗室可以根據需要自定義報告和設置規則。這使得實驗室能夠根據其特定需求進行個性化的測試和報告。
8.?集中的結果和控制功能:提供了集中的結果和控制功能,實驗室可以方便地查看和管理測試結果。這簡化了數據管理和分析過程。
Abbott核心診斷業務執行副總裁Louis Morrone說:“美國醫療保健系統在疫情后經歷了巨大的資源限制和快速變化的動態。Alinity h系列的開發,乃至整個Alinity系列產品的開發,都是為了改變實驗室運行測試的方式,以便他們能夠專注于最重要的任務:提供患者護理。”

全套Alinity系列



美國的全套Alinity系列現在包括Alinity h系列(血液學)、Alinity ci系列(臨床化學和免疫測定)、Alinity m(分子)、Alinity s(輸血)和point-of-care i-STAT Alinity。

Alinity系列的特點

從整齊性來看:
標準化實驗室和網絡的操作,優化有限資源。直觀、用戶驅動的設計簡化了觸摸點和交互。易于使用的圖形界面與常見的軟件和圖像提供了一致的經驗。

從靈活性角度看:
可以適應實驗室容量不斷變化的日常和長期不可預測性。可擴展的設計允許模塊添加和系統重新配置,因為隨著測試量的增長,需求發生了變化。多個軌道連接選項為第三方系統提供開放的、定制的自動化,以連接實驗室和網絡中的多個部門。

從運營效率看:
通過提高吞吐量和容量來應對有限的空間和不斷增長的需求。增加的樣品和試劑裝載容量意味著每平方米可進行更多的測試,以實現最大的吞吐量,從而實現緊湊的占地面積。連續的試劑訪問可保持正常運行時間,而不會中斷正在進行的測試,從而提高運營效率。

從信心的角度看:
為醫生提供一致的高質量服務,減少浪費。防錯設計和成熟的技術可提供跨平臺的準確結果。與臨床和實驗室標準協會指導方針一致的檢測可確保明確的性能參數定義。

關于雅培的Alinity系列




雅培的Alinity系列協調解決方案在診斷行業中具有前所未有的重要性,它旨在解決使用多個診斷平臺和簡化診斷測試面臨的挑戰。Alinity系列的設計目標是提高效率,實現在更少的空間內運行更多的測試,更快地生成測試結果,并最大限度地減少人為錯誤,同時不降低結果的質量。

通過其先進的自動化和集成技術,在整個診斷過程中提供了無與倫比的效率和便利性。它能夠將不同類型的測試整合到一個平臺上,減少了實驗室需要使用多個不同設備的需求。這樣一來,實驗室可以在更少的空間內進行更多的測試,提高了資源利用率和工作效率。

快速測試速度也是其重要特點之一。它能夠在短時間內生成測試結果,幫助醫生更快地做出診斷和治療決策。這對于緊急情況下的患者管理尤為重要。與此同時,Alinity系列通過減少人為錯誤來提高結果的準確性。自動化的操作使得測試過程更加標準化和可靠,減少了人為因素對結果的影響。


需要注意的是,Alinity系列和其中的測試的可用性可能因地理位置而異。不同地區和國家的醫療設備和測試的批準和監管要求各不相同。因此,具體可用性需要根據當地的法規和規定來確定。

總而言之,雅培的Alinity系列協調解決方案通過提供高效、快速和準確的診斷測試,為實驗室帶來了革命性的變革。它是一種綜合解決方案,旨在滿足實驗室的多樣化需求,并提高診斷測試的效率和質量。

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