醫療器械創新網
心未來
2023年8月1日消息，電生理全球創新平臺企業心航路醫學科技公司（簡稱：心航路醫學）宣布完成A輪融資。
本輪融資由龍磐投資和禮來亞洲基金（LAV）聯合領投，合計融資金額為2億元人民幣，大幅超出公司原定融資計劃。本次融資將為心航路醫學推進多個重磅電生理產品的臨床注冊和商業化提供強大支持，并助力公司進一步完善研發體系，全面提升公司在全球電生理領域的技術優勢。
# 心航醫學介紹
心航路醫學成立于2020年，由中美資深電生理專家組建，總部位于中國廣州，并在美國加州設立全資子公司。
該公司使命是開發下一代房顫治療產品，提供圍繞“三維標測+PFA消融”的一站式房顫治療解決方案。公司全球首創的心臟“四維標測系統”，將磁電定位接觸式標測技術和磁電定位非接觸式標測技術融為一體，以實現在電生理手術中實時標測心律失常機制。該標測系統是目前全球已知的心臟標測設備中唯一能夠對持續性房顫進行術中實時標測的“四維”心臟電生理系統，為房顫治療帶來了突破性進展。
心航路醫學自主研發的DePolar標測系統是目前全球首創的心臟“四維”標測系統，是與目前已經商業化的Carto/EnSite/Rhythmia/AcQMap等標測系統完全不同的下一代心臟標測系統。
公司創始團隊成員都是深耕在電生理領域多年的專家。馮君先生是公司的CEO和創始人。他曾有10年的臨床醫生經驗，并擁有近20年的電生理行業技術推廣和銷售經驗，在圣猶達電生理部門工作期間，歷任全國電生理技術及培訓經理，南中國區銷售經理，全國銷售負責人等職位。他是中國電生理行業唯一同時從事過電生理技術推廣，電生理產品分銷和直銷推廣，并進行電生理自主創業的資深專家。
Graydon Beatty博士是公司的CSO和聯合創始人。他擁有40多年心臟三維標測系統、心內導管導航和導管消融療法等心臟電生理領域的技術開發經驗。他曾主導研發了圣猶達公司的EnSite三維標測系統，以及Acutus公司的AcQMap三維系統。同時，他也是全球獨一無二的第一代和第二代非接觸式電生理標測系統的發明人。
朱敏博士是公司的CTO和聯合創始人，擁有浙江大學數學本科、碩士學位和俄克拉荷馬大學電子與計算機工程博士學位。她擁有超過15年電生理源標測算法的研發經驗。朱敏博士曾任Acutus的首席應用數學家和算法總監，是第二代非接觸式電生理標測系統的聯合發明人。
截至發稿日，查詢該公司行政許可經營范圍如下：
# 電生理市場介紹：
全球電生理市場規模巨大，并持續快速增長。根據弗若斯特沙利文研究報告，2021年全球心臟電生理手術量達到105.41萬例，并將在2025年達到212.92萬例。相應地，2021年全球心臟電生理器械市場規模達到70.13億美元，并將在2025年達到144.91億美元。
中國是全球潛力最大的電生理市場。最新統計數據顯示，2021年中國心臟電生理手術量超過21萬例(其中房顫消融接近9萬臺)，預計到2025年將達到57.46萬例。相應地，各電生理廠家在中國市場的銷售收入已在2021年超過80億元，預計到2025年將增至157.26億元。
目前，無論在全球范圍還是中國，電生理已經成為當之無愧的心血管介入領域最大的細分賽道，是心血管介入廠商的兵家必爭之地。
心房顫動（簡稱“房顫”）是臨床最常見的快速心律失常疾病之一。經過多年發展，房顫消融已經是全球電生理手術領域最大的單疾病市場，目前房顫手術約占全球電生理手術量的55%，可以說，房顫消融市場的發展決定了未來整個電生理行業的趨勢。
# 三維標測設備：
心臟電生理技術不斷發展。在定位導航方面，三維標測系統的出現解決了傳統二維 X 射線定位的不直觀、安全性受限和輻射傷害大等問題。這使得越來越多的復雜心律失常患者，尤其是房顫患者，能夠接受更高效安全的微創手術治療。如今，磁電定位三維標測設備指導的心臟電生理手術已成為行業主流，在復雜心律失常手術中，電生理醫生幾乎都依賴三維設備進行關鍵手術操作。跨國公司如強生和雅培憑借三維系統這一核心產品，確定了在全球電生理領域的主導地位。多年來，跨國巨頭不斷迭代升級電生理產品，所有新技術均以三維系統為核心, 通過持續提升電生理手術效率和手術安全性，進一步鞏固其市場壟斷地位。
三維設備是有源醫療器械的技術巔峰，須融合電磁學、信號處理、應用數學、心臟解剖學、心臟電生理學等多個學科，并同時具備電生理多道儀、刺激儀、射頻/脈沖消融儀等多種設備和多品類介植入耗材的研發能力。
全球首款三維標測系統由 Biosense 公司（1995年被強生公司收購）在1997年上市, 強生在此基礎上推出了磁定位原理的 CARTO XP三維設備，以及磁電雙定位原理的 CARTO 3 三維設備。另一個電生理巨頭圣猶達公司（2017年被雅培收購）自2005年收購Graydon Beatty博士創立的ESI公司之后， 發展出了電場定位原理的EnSite Classic 和EnSite Velocity三維設備，以及磁電雙定位原理的EnSite Precision等三維設備。近30年來，真正被醫生廣泛接受并在臨床上普遍用于指導房顫消融手術的三維設備只有強生的Carto系統、雅培（圣猶達）的EnSite系統，波士頓科學的Rhythmia系統，以及Acutus公司的AcQMap系統（其中，EnSite系統和AcQMap系統都是由Graydon Beatty博士帶領團隊研發成功）。
中國電生理行業的發展歷史已經證明，國產廠家若不能在三維設備的技術水平上達到進口品牌的綜合水平，將無法與跨國企業在電生理行業真正同臺競爭。在某種意義上，電生理行業的競爭就是三維設備技術水平的競爭。
# “四維”標測系統：
心航路醫學自主研發的DePolar標測系統是目前全球首創的心臟“四維”標測系統，是與目前已經商業化的Carto/EnSite/Rhythmia/AcQMap等標測系統完全不同的下一代心臟標測系統。其最大特點在于，DePolar標測系統首次將磁電定位接觸式標測和磁電定位非接觸式標測在技術開發與臨床應用層面都實現了無縫銜接，形成了統一的標測架構：
1.接觸式標測系統，是目前Carto/EnSite/Rhythmia等傳統標測設備都采用的一種規則性的心律失常標測系統/方法。該系統在進行術中激動順序標測時，通過人為設定一個腔內參考電極為時間零點，并根據心腔內標測導管與心腔內壁接觸記錄的心臟內腔電位（通常為雙極電位）計算局部激動時間和參考電極時間零點的時間差（單位為毫秒ms）。手術醫生通過移動標測導管在心腔內壁各個位置都采集心腔內電位，并利用參考電極把心腔內各個位置發生在不同心跳的局部電激動時間拼湊出全心腔的激動順序圖，從而了解規則性心律失常的傳播路徑。采用多電極的高密度標測導管和自動標測算法可以大大提高標測的密度和精度，同時縮短標測時間。
接觸式標測系統的不足之處在于，它所獲得的激動順序圖是一個拼湊出來的圖，要獲得這個圖，患者必須處于一個規則性且穩定的心律失常狀態，并且這種心律失常必須能夠維持足夠的時間，以便醫生在心腔內各個位置進行記錄電位。
因此，接觸式標測系統只能標測室上速/房速/房撲/室早/室速等規則性心律失常。然而，對于房顫患者，在發病時其心腔內心律失常呈現不規則性，并且隨時在發生變化，接觸式標測系統對這種紊亂多變的心律失常就無能為力了。
2.非接觸式標測系統，是由Graydon Beatty博士率先提出的心律失常標測技術，特點在于使用獨創的非接觸式標測導管，并結合獨家的心電源標測算法，在進行心律失常標測時，無需與心腔內壁接觸，即可即時計算全心腔內的激動時間，從而實現對心律失常的全心腔實時標測。這也是全球唯一能夠對非規則性心律失常，如房顫, 進行標測的技術。
通過將磁電定位接觸式標測技術與磁電定位非接觸式標測技術相結合，DePolar標測系統不但可以實現室上速、室速、房速等規則性心律失常的標測（磁電雙定位接觸式標測，與Carto/EnSite/Ryhthmia等傳統標測系統功能一致），而且還可以實現房顫等非規則性心律失常的標測（磁電雙定位非接觸式標測，全球唯一），因此，它將是世界上第一個可以實現"一跳全心腔，時空同步標"的標測系統，對于未來房顫標測將是一個非常有利的臨床應用工具。
依托于DePolar標測系統，心航路醫學構建了“磁電三維+磁電PFA”的一體化三維PFA產品組合，前瞻性地布局了多種全球創新的PFA消融導管，適用于全面治療陣發性房顫、房撲等復雜心律失常，也將是全球唯一能夠對持續性房顫進行標測并實現個性化消融的PFA產品組合。
