#?Biosense?Webster?推出新型標測導管

OPTRELL??標測導管是一種高密度診斷導管，其小電極排列成固定陣列形式，可為復雜心律失常病例提供高清電生理標測，例如持續(xù)性心房顫動（AFib）、再次房顫消融、房性心動過速和室性心動過速。

心律失常是一種日益流行的疾病。AFib 是最常見的心律失常類型，對全球近 4000?萬人造成了影響，其中美國就占據(jù)多達 600?萬人。AFib 是一種進行性疾病，如果不及時治療，可能會隨著時間的推移而惡化或?qū)е缕渌呐K疾病或出現(xiàn)中風等嚴重并發(fā)癥。異常的電信號會導致心律異常，而導管消融是一種安全有效的手術可以恢復心臟不正常的電活動。

▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）

OPTRELL? 新型導管包括 48 個電極，對稱分布在 6 個樣條線上，并與 CARTO? 3 系統(tǒng)相結(jié)合，提供智能見解和高分辨率定向標測。此外，OPTRELL??標測導管具有緊密的電極間距和小電極，可產(chǎn)生更高的信號分辨率，從而增強心臟圖譜。通過這些高清圖譜，臨床醫(yī)生可以更好地了解心律失常發(fā)生的位置，并可以制定更有效的消融策略。

?Cleveland Clinic 主校區(qū)心血管醫(yī)學博士 Pasquale Santangeli 表示，OPTRELL??標測導管具有固定電極陣列結(jié)構(gòu)，可提供更好的診斷洞察力，讓醫(yī)生能夠快速有效地識別消融目標。該導管和局部傳導矢量讓醫(yī)生有信心快速有效地檢測消融病變間隙和心律失常基質(zhì)，即使是在最復雜的病例中，包括持續(xù)性 AFib、再次房顫消融、房性心動過速和室性心動過速。

OPTRELL??標測導管由 CARTO? 3 系統(tǒng)驅(qū)動，該系統(tǒng)提供局部傳導矢量，可顯示穿過心臟的電脈沖的實時方向和速度。通過這些局部傳導矢量，臨床醫(yī)生可以更好地了解復雜的電路和機制，從而能夠自信地檢測出消融病變中的間隙?？傊?，這些技術可以幫助臨床醫(yī)生快速識別需要消融的區(qū)域，并在更短的時間內(nèi)進行更有效的治療。

2022年，采用 TRUEref??技術的 OPTRELL??標測導管獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）510(k)的許可，現(xiàn)已在美國上市，且將于今年晚些時候在日本上市。

Biosense Webster,Inc. 是美國強生公司旗下的一家致力于研究、開發(fā)電生理介入診療產(chǎn)品的專業(yè)醫(yī)療器材公司，為廣大醫(yī)師和患者提供心律失常疾病的整體解決方案。Biosense 憑借其卓越和革新的技術，長期處于世界三維標測系統(tǒng)和軟件的領導者地位。目前Biosense Webster,Inc.在全世界50多個國家有超過5000名員工，它也是世界上第一根彎導管的發(fā)明者。

1996年，強生先后以18億美元、4億美元收購Cordis、Biosense，正式進軍心臟電生理領域，并將Cordis Webster與Biosense合并，組成后來的心臟電生理巨頭Biosense Webster,Inc。此后，強生通過收購、剝離、渠道支持、學術推廣等方式不斷加注投入，并依托其全球性銷售渠道，推動心臟電生理業(yè)務發(fā)展。2015年，Biosense Webster已占據(jù)全球心臟電生理40%的市場，成為全球心臟電生理巨頭。

在產(chǎn)品研發(fā)方面，Biosense Webster旗下有心臟三維電生理標測系統(tǒng)、可調(diào)彎導管、冷鹽水灌注導管、可調(diào)直徑環(huán)狀標測導管、壓力監(jiān)測導管、高密度標測導管、雙向可調(diào)彎導引鞘管等產(chǎn)品。此外，Biosense Webster還與GE醫(yī)療等合作，開發(fā)用于心臟電生理的實時超聲成像系統(tǒng)。Biosense Webster的脈沖電場消融產(chǎn)品在歐洲已啟動臨床試驗，在中國已進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

2022年，Biosense Webster發(fā)布了新產(chǎn)品?——?采用TRUEref?技術的OCTARAY?標測診斷導管，并已獲得FDA 510(k)認證和CE認證。OCTARAY?標測導管用于心律失常，包括心房顫動（AFib）的標測，可與消融和超聲技術集成。與上一代PENTARAYTM? NAV ECO導管相比，OCTARAY?導管有八個花型齒條，改進了電極間距，可提供更短的標測時間，從而縮短整個消融手術的耗時。