日前，先瑞達醫療發布公告稱，已與美國波士頓科學公司簽署合作框架協議及服務框架協議，未來三年內雙方將在產品全球商業化、產品制造服務、產品研發等領域開展合作。

據悉，先瑞達醫療于2021年在港股掛牌上市，次年12月，其宣布波科將發起部分要約，以每股20港元收購先瑞達不超過65%股份的多數股權，現金對價約為5.23億美元（約合人民幣36.5億元）。2023年2月，波士頓科學完成了對先瑞達的部分要約，成為先瑞達控股股東。

根據協議，在中國市場，雙方將開展交叉銷售的合作模式，先瑞達還將為波士頓科學提供產品制造服務（OEM），以降低波士頓科學的生產成本，但具體生產的產品種類尚未披露，另外雙方還將在研發及CSO (Contract Sales Organization)開展一系列合作。

需要一說的是，在將部分生產制造服務委托給先瑞達的同時，波士頓科學還尋求在中國本土建造工廠。若未來工廠成功落地，也將成為波士頓科學在中國本土首個落戶的工廠。

事實上，在2023年2月部分要約完成，波士頓科學成為先瑞達的控股股東后，雙方就一直探索在研發、制造和商業化等方面的商業合作機會。2023年6月15日，雙方就已簽署了合作備忘錄，將依托各自的創新技術、生產能力、行業經驗和資源，圍繞研發、制造和商業化三大方向探索合作方案。此次合作框架協議及服務框架協議的正式簽署，也將進一步推進雙方協同價值的落地。

據了解，先瑞達依托包括藥物涂層、射頻消融、高分子材料及血栓抽吸四大技術平臺布局，先瑞達已經搭建了30余項產品管線，可為血管外科、心臟科、腎臟科、神經科及男科五大領域提供腔內微創介入方案。其中，先瑞達的AcoArt Orchid?& Dhalia?是中國首個獲批的外周藥物涂層球囊（DCB），領先競品4年時間；膝下DCB是全球范圍內首個在該領域取得優效臨床結果的產品，并因此取得了美國FDA的“突破性醫療器械”的認證。

作為國產介入龍頭，其產品已經在國內市場取得了相當成功的商業化成果。同時其還在北京、深圳兩地擁有生產工廠，具備精密導管管材原材料生產能力，且正逐步拓展生產產能。此外，在供應鏈上游的布局也有效賦能了產品制造，進一步加強了先瑞達研發及成本優勢。

市場合作

根據合作框架協議，在中國市場，先瑞達與波士頓科學將開展交叉銷售的合作模式，借由分銷對方的產品，可以觸達更多新的客戶，同時鞏固與客戶的合作關系。

而在特定海外市場，波士頓科學擁有對選定的先瑞達產品的獨家經銷權（首批選定的產品包括外周藥物涂層球囊，外周血栓抽吸系統、靜脈腔內射頻消融系統、冠脈PTCA(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)球囊擴張導管等）。通過波科全球性的銷售網絡，先瑞達產品將進入更廣闊的全球市場。

但值得一提的是，在2023年至2025年間，先瑞達采購波士頓科學產品進行銷售的交易金額上限為每年200萬美元；而波士頓科學采購先瑞達產品用于全球銷售的交易金額上限分別為2000萬美元（2023年）、5000萬美元（2024年）和1.1億美元（2025年）。

先瑞達提供產品制造服務

另外，先瑞達在北京、深圳等地的生產工廠還將為波士頓科學提供專業的產品制造服務，以滿足其降本增效的需求。在2023年到2025年的三年時間里，先瑞達醫療為波士頓科學提供的制造服務涉及的交易金額上限分別為500萬美元、800萬美元和1000萬美元。

在研發及CSO 開展一系列合作

除此之外，先瑞達與波士頓科學還將在研發及CSO (Contract Sales Organization)開展一系列合作。雙方將可為對方提供研發支持，共享研發和創新資源。其中先瑞達可以借助波士頓科學在全球的研發網絡，加強研發能力；另一方面，而波士頓科學也可以依托先瑞達本土化的研發優勢，提升研發效率。此外，雙方還將可為對方提供CSO服務，進一步拓寬合作領域。

在2023年至2025年間，先瑞達對波士頓科學提供研發支持和CSO服務涉及交易金額的上限為6000萬美金、1.1億美金、1.45億美金，波士頓科學對先瑞達提供研發支持和CSO服務涉及交易金額上限為5000萬美金、9000萬美金和1.2億美金。需要一說的是，雙方的上述交易仍需通過股東大會審批。

波士頓科學創建于1979年，總部設在美國馬薩諸塞州納提克市，歷經數十年的不斷創新，已成為全球領先的醫療器械研發、制造和銷售企業，核心產品和服務包括心臟介入、外周介入、內窺鏡、泌尿和神經調控等領域的創新醫療解決方案。

并擁有超過17,000種產品，并在全球范圍內獲得了超過16,000項授權專利。1992年5月，波士頓科學在紐約證交所成功上市。2022年，波士頓科學取得了逾120億美元收入，當年的研發投入超過10億美元，是全球研發投入最大的醫療器械公司之一。

1997年，波士頓科學正式進入中國市場，在北京、上海、廣州均設立分公司以及研發中心，公司在中國的總部位于上海。其中，在上海的研發中心于2010年在建立，是波士頓科學首個美國以外的研發中心，目前已經培養出一支超100名本土工程師組成的研發團隊，參與引領了全球研發，也讓本土創新惠及全球。在2020年疫情之下，主導開發了全球領先的數字化臨床支持系統Heart Connect，該項創新技術已獲得FDA批準。

“本土化”一直是波士頓科學重要發展戰略之一，該公司曾公開表示其一直將中國視為最重要的戰略市場之一，長期看好中國醫療健康行業的發展前景，持續踐行有效創新和本土化發展，不斷探索根植中國的內嵌式發展模式。

收購先瑞達

近年來，波士頓科學也通過合作、并購、設立研發中心等方式進一步加大中國本土化進程。包括2022年宣布發起部分要約，以每股20港元收購先瑞達不超過65%股份的多數股權，現金對價約為5.23億美元（約合人民幣36.5億元），這是跨國企業針對中國醫療器械公司規模最大的收購交易之一。

據悉，先瑞達是一家創新型介入醫療器械企業，主要為患者提供血管疾病的介入無植入治療方案。2022年8月，在港股掛牌上市，在截至2022年12月31日的12個月期間，先瑞達2022年全年營收3.96億元人民幣。

尋求建中國首個生產基地

而在將部分生產制造服務委托給先瑞達的同時，波士頓科學還尋求在中國本土建造工廠。若工廠落地，也將成為這家醫療器械巨頭司在中國首個落戶的工廠；目前工廠的選址還未最終敲定，仍在權衡各地提供的優惠政策。波士頓科學方面也并未公開披露關于中國首個生產基地的詳細進展。

本土合作

此外，2023年以來波士頓科學已與新光維醫療、紐瑞特等企業達成合作，不斷推動本土化進程。其中與成都紐瑞特醫療科技股份有限公司（以下簡稱“紐瑞特”）就股權投資、技術轉移與本土化生產簽署合作協議，建立全方位的戰略合作伙伴關系。是波士頓科學首次與中國本土企業合作進行技術轉移和本土化生產，標志著波士頓科學加速本土化進程、深化西部戰略布局的重要里程碑。

與新光維醫療合作，雙方將在一次性使用電子膽道鏡領域展開合作，充分發揮各自資源優勢，助力“中國創新”產品深耕中國市場，推動本土醫療產業轉型升級。

在龐大的人口基數、人口老齡化加劇等因素的推動下，近年來中國中國醫療器械市場的急速發展。根據國際管理咨詢公司羅蘭貝格發布的《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》報告顯示，2022年中國醫療器械市場規模預計達9582億元人民幣，近7年復合增速約17.5%，已躍升為除美國外的全球第二大市場。

從領域劃分看，中國醫療器械行業分為醫療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領域。其中，醫療設備(指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料等)占據最大市場份額，2021年醫療設備占比中國醫療器械整體市場規模約60%，整體市場規模超5000億元。

作為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場，中國在不斷推動本土醫療器械企業發展的同時，也吸引了美敦力、強生、西門子醫療、波士頓科學、GE醫療、飛利浦、直觀外科、奧林巴斯、賓得等械企巨頭加碼布局，不斷深入在中國的本土化布局，以謀求更多的市場發展機會。

西門子醫療亞太區首個診斷試劑生產研發基地

今年6月5日，西門子醫療也宣布，其亞太區首個診斷試劑生產研發基地——西門子實驗系統（上海）有限公司正式投產。據悉，西門子醫療上海診斷試劑基地總投資近30億人民幣，建筑面積為35,000平方米。全面投產后，該基地將生產多種針對心臟、甲狀腺、性激素、腫瘤等臨床檢測的免疫試劑和用于免疫診斷的校準物、稀釋劑、質控產品，預計年產能將達到6億人次測試。

奧林巴斯和賓得設立生產研發基地

在內窺鏡領域，亦有奧林巴斯和賓得兩家械企，在中國設立生產研發基地。其中奧林巴斯生產研發基地項目是其首次在中國設立醫療器械產品的生產研發基地，同時也是首次將核心產品放到日本以外地區生產。同樣， HOYA Group（豪雅集團）旗下的PENTAX Medical（以下簡稱“賓得醫療”）也宣布在中國上海成立專門面向中國市場的內窺鏡生產、研發和服務中心，將面向中國市場生產PENTAX Medical內窺鏡解決方案。

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作為全球領先的醫療器械巨頭，波士頓科學近年來不斷以各種方式，加快其在中國市場的本土化進程，此次公司與先瑞達簽署合作框架協議，在市場銷售、產品制造、研發的方面進一步升級本土化。此外其還將尋求在中國建立首個生產基地，一旦落成后，將進一步加強其在中國供應鏈的本土化進程。對此，器械之家將持續關注。