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我國手術機器人市場概覽

日期:2023-07-20

手術機器人是臨床醫學發展的里程碑,是集醫學、計算機科學、控制工程、機械工程、材料科學、電子工程、生物力學等多學科于一體的新型醫療器械。

手術機器人涉及醫學、機械工程、計算機科學、生物力學等多學科和多項高新技術,用于手術影像導航定位和輔助醫生進行臨床手術。


手術機器人按照主要醫療器械創新網,可以劃分為骨科、口腔、神經外科等領域的手術機器人。


我國2006年第一次引進達芬奇機器人。

2010年,中國首臺自主知識產權的“骨科導航機器人”誕生,專門用于脊柱微創手術。

2014年,天津大學和中南大學聯合研發具有自主知識產權的“妙手 S”微創手術機器人。

2016年,香港理工大學成功研發了全球首臺內置馬達手術機器人“NSRS”,可通過單一切口進入人體進行腹腔手術。

目前,手術機器人拓展應用已覆蓋更多術式,未來醫生可以借助5G、互聯網、MR智能眼鏡等為患者實施遠程手術。


手術機器人的收入主要來源于設備系統銷售、器械耗材銷售以及服務收入,其商業模式仍在不斷探索中。

世界領先的直覺外科公司采用的“系統+耗材+服務”的商業模式,是目前手術機器人行業主流的商業模式,被其他各大手術機器人公司效仿。

參考直覺外科收入結構分析,其產品推廣初期主要通過銷售設備系統產生收入,隨著手術機器人入院數量的增長和機器人輔助手術滲透率的提升,與達芬奇適配的機器和配件收入占比由2006年的30%大幅提高至2022年上半年的56.7%,服務收入的比重由2006年的14.8%小幅提高至2022年上半年的16.6%。

預計未來,當裝機量達到一定數量,入院數量接近飽和時,耗材和服務將成為其持續穩健收入增長的最主要來源。


中國手術機器人市場預計保持較高水平的增長,2021年中國手術機器人市場規模約51億人民幣,預計未來五年將以42.61%的年復合增長率增長,在2026年市場規模達到約300億人民幣,于2032年達到約1,829億人民幣。


手術機器人可實現高精度手術,為患者提供更為安全高效的治療;同時,手術機器人可簡化手術操作流程,利于醫生上手,降低醫生培養成本,豐富醫療資源以應對我國龐大的診療需求。

此外,在某些手術場景下,醫生需要身穿沉重鉛衣長時間暴露在輻射之下,容易造成職業損傷。利用手術機器人開展手術可以讓醫生遠離輻射環境,優化醫生工作體驗。

近年來,境內各省市針對手術機器人陸續出臺若干基本醫療保險政策和商業醫療保險政策,為各類患者接受機器人輔助手術提供支持

該類保險政策不斷出臺,醫保覆蓋范圍也進一步擴大,政策的陸續執行有望降低患者經濟負擔,為更多患者主動選擇手術機器人輔助手術創造條件。

未來隨著手術機器人普及程度增加,基本醫療保險也會隨之跟進,更多患者將會享受到更好的醫療保險服務。


中國骨科手術機器人市場在未來一段時間內預計將保持較高水平的增長。

2021年中國骨科手術機器人市場約2.06億人民幣,預計未來五年將以82.8%的年復合增長率增長,在2026年市場規模達到約42.05億人民幣,于2032年達到約212.79億人民幣。

骨科手術機器人可進一步細分為關節置換、脊柱外科及創傷手術機器人。

關節置換手術機器人主要用于輔助醫生開展全髖置換、全膝置換、單髁關節置換等關節置換手術。

關節置換手術主要適用于各種原因引起關節病變致頑固性疼痛,經各種保守治療無效的患者包括骨性關節炎、類風濕性關節炎、創傷性關節炎、骨缺血壞死或腫瘤等病變所致的嚴重疼痛和(或)功能障礙等。

我國機器人輔助關節置換手術滲透率仍有待提升,未來增長空間較大,預計我國機器人輔助關節置換手術量將從2021年的0.24萬例增長至2026年的28.14萬例,年復合增長率160.33%。

脊柱外科手術存在“結構復雜、位置深、創傷大、風險高”的痛點,如椎弓根螺釘植入等手術,容易造成神經血管損傷,給患者造成嚴重傷害。

脊柱外科手術機器人以其精準導航、手術可視化、安全操作等功能成為醫生的重要幫手,越來越被手術需要。

傳統手術由于缺少可視化設備,需反復進行X光透視定位輔助椎弓根螺釘植入,致使手術時間長,精確性較低。而且在脊柱神經附近進行操作,傳統手術可能會反復刺激和損傷神經,頻繁的X線透視也會增加對患者和醫生的輻射暴露。

而脊柱外科手術機器人,可通過合理的手術規劃、準確的手術操作、較小的手術創傷,為患者提供了較好治療效果。

脊柱外科手術機器人主要應用于椎間盤突出、椎管狹窄、椎體滑脫、脊柱骨折等脊柱外科疾病。

隨著社會的不斷發展和老齡化的加劇,脊柱領域的發病率越來越高,比如頸椎病、骨質疏松、腰椎間盤突出等。目前人們普遍缺乏對脊柱健康重要性的認識,很多脊柱領域疾病發病呈年輕化趨勢。

我國脊柱手術量正快速上升,2021年為91.8萬臺,預計2026年將達到178.3萬臺,2032年將達到357.7萬臺,年均復合增長率為33%。

創傷手術機器人主要應用于骨折復位術與骨折內固定術。

機器人輔助骨折定位能夠有效解決傳統骨折復位術與骨折定位術中定位病灶處定位困難,嚴重依賴醫生經驗和手感的缺陷。

與傳統手術相比,手術機器人操作簡單,能夠實現創傷小、精準度高及安全性高的骨折復位。

2021年中國機器人輔助骨創傷手術量為0.18萬臺,機器人輔助創傷手術滲透率較低,預計2026年中國機器人輔助骨創傷手術量為3.09萬臺,2032年中國機器人輔助骨創傷手術量為52.48萬臺,2021年至2026年的年復合增長率為76.42%,2026年至2032年的年復合增長率為60.3%。


腔鏡手術機器人廣泛應用于多個外科專業。

2021年,在美國使用達芬奇手術系統進行 的所有手術中,普通外科占53%,婦科占29%,泌尿外科占14%,其他外科占5%。

泌尿外科手術的手術量于中國屬最大,占在中國使用達芬奇手術系統進行的手術總量的45%。

下圖列示2021年中國及美國于不同手術專科應用達芬奇手術系統的手術量分布。


在中國,腔鏡手術機器人最常用于泌尿外科手術。由于機器人輔助手術可提高復雜手術的精準度并降低發生手術并發癥的機率,故腔鏡手術機器人在中國適合并廣泛應用于泌尿外科、普通外科及婦科手術。

腔鏡手術機器人可分為多孔腔鏡手術機器人及單孔腔鏡手術機器人。

多孔腔鏡手術機 器人具有多個機械臂,手術通過多個孔口進行。

單孔腔鏡手術機器人(例如直覺外科的達芬奇SP手術系統和精鋒醫療的SP1000)則是單一機械臂的綜合手術機器人,專用於單孔腔鏡手術。

中國多孔腔鏡手術機器人市場規模由2016年的人民幣680.6百萬元增至2021年的人民幣3,241.3百萬元,年復合增長率為36.6%,預計截至2030年將達到人民幣22,131.6百萬元,2021年至2030年的年復合增長率將為23.8%。

中國單孔腔鏡手術機器人的市場規模預計于2023年達致人民幣158.6百萬元,并于2030年進一步增至人民幣15,356.2百萬元,年復合增長率為92.2%。


口腔手術機器人用于協助口腔醫生進行手術,為醫生提供手術器械的指導,給醫生提供可視化的界面以便準確控制手術方向,還能通過使用觸覺引導技術與多感官反饋,實現微創治療,并且醫生可通過該系統的軟件隨時修改手術方案,使手術更為高效、便捷。

口腔手術機器人的醫療器械創新網主要包括口腔種植、口腔修復、口腔頜面外科、牙體牙髓治療等,其中應用于種植領域的口腔手術機器人可稱為“種植牙手術機器人”。

中國機器人輔助種植牙手術量2021年約0.02萬臺,預計未來五年將以222.71%的年復合增長率增長,在2026年將達到6.16萬臺,于2032年將達到228.28萬臺。

中國種植牙手術機器人市場預計保持較高水平的增長,2021年中國種植牙手術機器人市場約0.12億人民幣,預計未來五年將以107.8%的年復合增長率增長,在2026年市場規模達到約4.73億人民幣,于2032年達到約53.26億人民幣。


中國關節手術機器人行業內目前已有多款產品獲得NMPA批準上市。

雖然絕大多數存量市場份額仍為史賽克占據,但在新增裝機數量口徑下史賽克旗下產品銷量有明顯下降,與國產產品持平。

中國關節外科手術機器人截至2022年12月31日的存量及新增市場競爭格局如下:

中國脊柱/創傷手術機器人行業內主要企業為天智航、美敦力及捷邁邦美。

截至2022年8月,三者旗下脊柱/創傷手術機器人裝機量占據中國脊柱/創傷手術機器人總裝機量約98%,其中天智航旗下產品總裝機量約占87%,裝機量最多。

中國脊柱/創傷手術機器人存量及新增市場競爭格局如下:


中國種植牙手術機器人行業主要企業均為國內企業,尚無進口產品獲得NMPA上市進行銷售。

國內企業中擁有NMPA獲批種植牙手術機器人產品的包括北京柏惠維康及雅客智慧,其中柏惠維康旗下的種植牙手術機器人裝機量領先。

中國截至2022年8月的種植牙手術機器人存量及新增市場競爭格局如下:


目前,國內手術機器人市場的主要外資廠商為史賽克、美敦力和捷邁邦美,基本情況如下:

據不完全統計,2022年我國至少有15款手術機器人獲批,其中腔鏡手術機器人3款、骨科手術機器人10款、神經外科手術機器人2款。

在產品獲批后,國內企業也開始加快了商業化進程,國內手術機器人市場的主要國內廠商包括天智航、微創機器人、和華瑞博、元化智能等公司,基本情況(不完全統計)如下:


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