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醫保局通知:醫用耗材采購,全面陽光掛網,常態化集中量采

日期:2023-07-06

7月4日,北京市醫保局發布《關于進一步加強本市藥品、醫用耗材陽光采購管理有關事項的通知》(京醫保辦發〔2023〕9號)(以下簡稱通知)。《通知》明確了北京市化學藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒、醫用耗材均屬于北京市陽光掛網采購范圍,做到全品種全用量網上采購堅決禁止網下采購行為


#?采購范圍明確:全部參與

所有公立醫療機構必須參加陽光掛網采購和集中帶量采購

非公立醫保定點機構也應參與

其他醫藥機構鼓勵參與

#?掛網產品范圍:納入范圍的所有耗材

包括所有化學藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒。

國家和本市組織集中帶量采購的藥品也納入掛網范圍。

醫用耗材范圍:全面對接國家醫保醫用耗材分類與代碼,納入醫保信息平臺和招采子系統的所有醫用耗材

#?陽光掛網要求:堅決禁止所有網下行為??

所有參與掛網采購的醫療機構必須在招采子系統上進行網上采購,禁止網下采購行為

特殊情況下需要線下采購的,需在3個工作日內報備

醫療機構應建立網上采購數據監測制度,確保采購信息與實際入庫產品匹配

#?采購價格管理:議價采購、掛網產品優先選擇

醫療機構應結合臨床實際,參考本市掛網采購價格水平。

與生產經營企業進行議價采購優先選擇質優價宜的醫用耗材陽光掛網產品。

原則上議定價格不得高于本單位歷史采購價格、本市醫療機構的掛網價格區間和同功能屬性產品在本市的價格水平。

嚴禁采購價格“不上網、不公開”行為

#?集中量采要求:準確定量、中選產品優先使用?

醫療機構應準確申報采購需求量,避免出現“用而不報”、差異較大情形

確保優先使用中選產品,建立承擔約定采購任務中選產品必須及時進院制度

#?信用評價和監測機制:建立機制、抽查通報

生產經營企業嚴格按照醫藥價格和招采信用評價制度執行

各區醫保部門應與其他相關部門合作,建立監測和處置機制,監測采購情況,并進行抽查和提醒通報

#?監測通報和多部門聯動處置:監測通報、約談整改

信息監測機制利用醫療保障信息平臺監測采購情況;關注網采率、議價漲價、中選產品進院情況等;抽查違規線下采購和不及時確認收貨情況。

執行情況提醒與通報制度:通報低網采率、議價漲價、采購進度滯后等問題;曝光非中選產品大量采購及違規行為;督導解釋集中帶量采購參與情況。

多部門聯動處置機制聯合約談存在問題且整改不到位的醫療機構;紀檢監察部門參與處理嚴重情節;上報醫保部門,納入績效考核,影響資金額度分配。

7月4日,除北京醫保局加強采購管理通知發布外,吉林、河南以及深圳均發布相關集采信息,耗材掛網、采購、議價將更加規范透明。

#?擴展閱讀:

北京:加強采購管理??

京醫保辦發〔2023〕9號
各區醫療保障局、北京經濟技術開發區社會事業局,各有關醫療機構,各有關生產經營企業:
為進一步加強本市藥品(含化學藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒,下同)、醫用耗材全面陽光掛網采購管理,常態化制度化推進本市藥品、醫用耗材集中帶量采購工作,現就有關事項通知如下:
一、進一步明確采購范圍
(一)采購主體范圍。本市所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)作為采購主體,均應參加本市藥品、醫用耗材陽光掛網采購和集中帶量采購工作。非公立醫保定點醫療機構按照醫保定點協議管理要求參加。鼓勵其他醫藥機構參與。
(二)掛網產品范圍。一是藥品范圍。除麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品、體外診斷試劑、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品外,臨床采購使用的所有化學藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒均屬于本市藥品陽光掛網采購范圍。國家、本市(含本市參加區域聯盟)組織集中帶量采購的藥品品種全部納入本市藥品陽光掛網采購范圍。二是醫用耗材范圍。全面對接國家醫保醫用耗材分類與代碼,納入北京市醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招標采購管理子系統(以下簡稱招采子系統)數據庫的所有醫用耗材均屬于本市醫用耗材陽光掛網采購范圍。
二、強化落實陽光掛網采購各項要求
(一)全面執行網上采購。全市范圍內按要求參加藥品、醫用耗材陽光掛網采購和集中帶量采購的所有醫療機構均應在招采子系統開展相關產品網上采購,做到全品種全用量網上采購。不參加本市陽光掛網采購和集中帶量采購的醫療機構應正式向所在轄區衛生健康、醫療保障部門提交申報材料,說明理由。原則上醫療機構應網上下單訂購,對不具備網上下單訂購條件的產品應于到貨驗收3個工作日內登錄招采子系統準確填報采購品種、數量、價格等網上采購信息或備案登記信息,堅決禁止網下采購行為,確保實際驗收入庫產品“有跡可查”。遇有急救、搶救、疫情等特殊情況,確需開展線下采購的,應當自采購之日起3個工作日內登錄招采子系統,按要求登記報備。
醫療機構應建立網上采購數據與實際入庫產品比對監測制度,做到網采信息與實際物品及價格匹配一致,避免線上線下“兩張皮”;按月將藥品、醫用耗材網采率等信息上報本單位主要領導和主管領導,持續提高網采率,實現“應采盡采”。
(二)加強掛網產品采購價格管理。醫療機構應嚴格執行有關行政部門關于藥品、醫用耗材價格管理方面的相關規定,對國家談判、集中帶量采購以外藥品、醫用耗材,按質量、需要、價格相統一的原則,結合臨床實際和市場情況,與生產經營企業進行議價采購。
1.化學藥品、生物制劑和中成藥陽光掛網采購價格管理。一是招采子系統對“西藥競價藥品”和“中成藥競價藥品”提供不高于全國各省掛網價格的參考價,并動態調整。醫療機構和生產經營企業議定的實際采購價格原則上不得高于此參考價。因臨床必需、不可替代等特殊情況,確需采購無參考價或高于參考價藥品時,醫療機構應嚴格論證,規范議價采購程序,做好檔案留痕備查,并在招采子系統上傳相關議價審批流程等證明文件。二是招采子系統對國家公布短缺藥品品種、易短缺藥品品種實行直接掛網,醫療機構應根據生產經營企業提供的同期全國各省實際采購價格水平與其議定采購價格,并隨市場變化動態調整。
在此基礎上,為進一步降低醫院采購成本和減輕群眾費用負擔,醫療機構在確保臨床救治及質量供應因素前提下,應優先選擇同品種或同類產品中日均費用較低的藥品,原則上采購價格不得高于市場同品種或同類產品主流價格。
2.中藥飲片和中藥配方顆粒陽光掛網采購價格管理。醫療機構應參考國內主流中藥材專業市場和招采子系統中全市掛網采購價格水平,優先選擇質優價宜的中藥飲片和中藥配方顆粒,及時登錄招采子系統,準確規范填報采購品種、包裝、數量、價格、企業等采購信息,藥品采購價格須與包裝數量匹配,不得隨意簡化填報信息。同品種不同企業存在較大價差時應開展經濟性論證評價,進一步優化用藥結構,降低患者費用負擔。
3.醫用耗材陽光掛網采購價格管理。醫療機構應結合臨床實際,參考本市掛網采購價格水平,與生產經營企業進行議價采購,優先選擇質優價宜的醫用耗材陽光掛網產品。原則上議定價格不得高于本單位歷史采購價格、本市醫療機構的掛網價格區間和同功能屬性產品在本市的價格水平,并確保采購價格真實有效,嚴禁采購價格“不上網、不公開”行為。
三、細化落實集中帶量采購各項要求
(一)提高報量準確性。醫療機構應按照歷史采購量,結合臨床實際,合理準確申報藥品、醫用耗材集中帶量采購需求量,上報采購需求量數據將作為后續確定約定采購量和醫保資金結余留用計算的重要依據,在執行到位的前提下,實行多報量多留用、少報量少留用、不報量不留用。對報量較上一年度實際采購量偏差大于20%的品種,醫療機構應作出合理說明。對填報數據明顯不合理或說明不充分的,醫保部門及時退回醫療機構重新填報,避免出現“用而不報”、報量與歷史采購量差異較大等異常情形。
(二)確保優先使用中選產品。醫療機構應完善內部管理制度和績效考核辦法,暢通中選產品進院渠道,建立承擔約定采購任務中選產品必須及時進院制度;細化臨床產品替換方案,避免簡單粗暴“一刀切”的處置方式,可充分利用本單位信息系統支撐作用,優先推薦選用中選產品;通過招采子系統實時掌握約定采購量完成進度、中選產品采購數量占比等情況,發現問題及時主動自查自糾,嚴格按協議約定完成約定采購量,及時與企業結清貨款,結清時間原則上不得超過交貨驗收合格后次月底;約定采購量完成后,仍應優先使用中選產品。
四、嚴格落實醫藥價格和招采信用評價制度
生產經營企業(包括境外總代理企業,下同)應按照誠實信用、質價相符的原則與醫療機構確定陽光掛網品種合理的采購供應價格,鼓勵企業主動將掛網價格調至合理范圍,保質保量供應。集中帶量采購中選企業是保證中選藥品、醫用耗材供應第一責任人,應和配送企業強化供應配送責任,加強供需雙方對接,按醫療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務,保障臨床使用。對存在異常漲價等違法違規行為以及不能按要求保證供應的企業,嚴格按照本市醫藥價格和招采信用評價制度予以處置。
五、建立完善監測通報和多部門聯動處置機制
各區醫保部門應完善日常監測機制,全面掌握轄區內各醫療機構采購情況,加強與衛生健康、市場監管、紀檢監察等相關主管部門聯動處置。
(一)完善信息平臺與日常抽查相結合的監測機制。充分發揮醫療保障信息平臺作用,重點監測網采率、異常議價漲價、中選產品進院情況、中選產品采購進度、中選產品采購數量占比、非中選產品采購情況等,抽查監測違規線下采購、不及時確認收貨等情況,及時發現問題或苗頭。
(二)建立醫療機構執行情況提醒、通報制度。對網采率低、議價首漲、高價產品用量大、采購進度低于序時進度、中選產品采購數量占比明顯偏低,特別是非中選產品采購數量超過中選產品采購數量,甚至不報量仍大量采購非中選產品,以及違規線下采購、不及時確認收貨的醫療機構,原則上至少每季度一次通報提醒;對應參加集中帶量采購但不報量仍大量采購中選產品的醫療機構,結合歷史采購數據督導醫療機構作出說明;對上述問題突出的醫療機構要及時進行通報,公開曝光,限期整改。
(三)建立完善多部門聯動處置機制。對存在上述問題且通報整改不到位的醫療機構,各區醫保部門應及時與衛生健康、市場監管等部門聯合約談督導,情節嚴重的,應與紀檢監察部門聯動處置;將轄區醫療機構執行陽光掛網采購和集中帶量采購情況及時上報市級醫保部門,納入醫保定點醫療機構績效考核,考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫保費用額度掛鉤。
北京市醫療保障局
2023年7月4日


吉林:產品增補結果

各相關單位:
按照《2023年吉林省體外診斷試劑集中采購平臺產品增補公告》的要求,對相關體外診斷試劑企業申報的企業信息和產品信息進行了初審、公示。現將增補結果予以公告。
一、增補結果
體外診斷試劑集中采購系統增補企業和產品結果表(詳見附件)
二、查看方式
(一)通過吉林省公共資源交易中心網站,試劑通知公告專欄查看。
(二)體外診斷試劑企業可以登錄吉林省公共資源交易中心官方網站憑用戶名、密碼進入“吉林省體外診斷試劑集中采購系統”后,通過“基礎數據庫系統”中“審核結果公布”欄查看本企業和其他企業主體及產品信息審核結果。
三、增補結果的執行
2023年吉林省體外診斷試劑集中采購系統增補的產品將于2023年7月4日正式執行。
產品資質審核包括注冊證審核、產品審核,只有企業資質和產品資質都審核通過的,才可納入醫用耗材采購目錄掛網執行。
四、信用承諾
參與本次體外診斷試劑增補工作且未按時上傳信用承諾的生產企業(進口產品國內總代理商),請企業通過系統完成《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》的上傳工作,具體操作請見《關于開展吉林省醫藥價格和招采信用評價工作的通知》
//www.ggzyzx.jl.gov.cn/jygg/cgzxyxcg/yp/202101
/t20210105_7883720.html,逾期不傳者將取消該企業所有產品在吉林省的掛網資格。
五、配送關系的建立
自2023年7月4日起,滿足掛網條件的體外診斷試劑產品均可在系統內建立配送關系。建立配送關系不設置時限,生產企業可以隨時對本企業掛網產品的配送關系進行調整。
吉林省公共資源交易中心
2023年7月4日


河南:下調掛網價格公示

各醫療機構,相關醫用耗材生產、經營企業:

近期,收到微創神通醫療科技(上海)有限公司等下調醫用耗材產品掛網價格的申請,根據《河南省醫療保障局關于做好醫用耗材陽光掛網工作的通知》(豫醫保辦〔2021〕48號)精神,現將擬調整的掛網價格情況予以公示,公示期自2023年7月4日至7月6日。公示期結束后,相關產品將按調整后的掛網價格更新至我省醫藥集中采購平臺。

河南省公共資源交易中心

2023年7月4日?


深圳:價格談判結果執行

各醫用耗材相關企業:
根據《深圳市醫療保障局關于進一步完善醫用耗材分類集中采購支持深圳陽光平臺開展價格談判的通知》(深醫保規〔2021〕6號)、《深圳陽光平臺泌尿介入導絲等五類醫用耗材價格談判采購文件》(項目編號:SZJGTP20230002)有關要求和主管部門工作安排,深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺(以下簡稱深圳陽光平臺)將開展泌尿介入導絲等五類價格談判執行相關準備工作,現將有關事項通知如下。
一、產品范圍
深圳陽光平臺中心泌尿介入導絲等五類價格談判中選產品。
二、落實價格優勢專區醫用耗材采購工作
(一)中選企業產品信息確認
1.深圳陽光平臺已將泌尿介入導絲等五類的中選產品掛網至價格優勢專區目錄,中選企業應在“耗材交易結算-交易產品列表-價格優勢專區目錄”中查看產品信息。
2.中選企業對產品信息存在異議的,須在2023年7月7日18:00前遞交產品信息變更申請,否則視為無異議。
(二)配送關系設置工作
1.請中選企業及時登陸深圳陽光平臺交易結算模塊,與配送企業簽訂配送協議并確認產品配送關系,協議類型選擇“價格優勢專區協議”,配送協議簽訂和產品配送關系確定時間截至2023年7月10日18:00。
2.生產企業自主確定配送企業,并控制配送企業數量,原則上單個掛網產品配送企業不超過3家。生產企業和配送企業對產品產能和庫存不足等情況應做好應急保供方案,及時向深圳陽光平臺報備相關情況。
三、其他注意事項
(一)對于價格優勢專區的產品,醫療機構無需議價,可直接勾選專區內產品下單采購。對于醫療機構在采的專區內產品,年度采購量原則上不得低于上年度采購量。
(二)醫療機構自行組織或聯合組織的醫用耗材采購中標價格低于專區價格的,經醫療機構上報,并由深圳陽光平臺審核確認后聯動價格。價格談判結果執行周期內,中選產品如被納入國家或省、市組織集中帶量采購或有相關新政策規定的,從其規定。
(三)中選產品的配送企業應由生產企業指定,產品配送關系應覆蓋深圳陽光平臺所有醫療機構;配送協議簽訂需要使用CA數字證書,請仍未辦理CA的企業盡快辦理,辦理方法詳見《關于深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺CA數字證書辦理及使用的補充通知》(
//www.szggzy.com/jygg/details.html?contentId=1476946)。
四、咨詢答疑方式
(一)電話咨詢
咨詢答疑聯系電話:0755-88653221。
(二)工作時間
周一至周五
上午9:00—12:00,下午2:00—6:00。
深圳交易集團有限公司
(深圳公共資源交易中心)
2023年7月4日

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