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邁瑞：2-3年將實現(xiàn)對這一領域國際巨頭的追趕

日期:2023-07-04

7月2日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布了醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)活動記錄表，其中就很多投資者關注的問題進行了回復：

丨問：請問公司二季度以來常規(guī)業(yè)務的恢復情況如何？

答：得益于二季度國內常規(guī)診療活動實現(xiàn)了強勁復蘇，使得醫(yī)院試劑消耗和超聲常規(guī)采購得以快速恢復，推動公司 IVD 和醫(yī)學影像業(yè)務在二季度的增長實現(xiàn)了顯著反彈。同時，二季度國內醫(yī)療新基建商機環(huán)比一季度末持續(xù)增加，結合第三方統(tǒng)計的醫(yī)院建設進度，預計醫(yī)療新基建項目將在未來三年持續(xù)貢獻增長動力。公司對于實現(xiàn)二季度和全年的業(yè)績增長目標充滿信心。

丨問：作為公司目前最重要的高潛力業(yè)務，請問化學發(fā)光業(yè)務去年的發(fā)展情況和當前的技術水平如何，海肽生物的整合能給公司的發(fā)光業(yè)務帶來哪些貢獻？

答：在去年整體行業(yè)受到疫情負面影響的情況下，公司的化學發(fā)光業(yè)務仍然實現(xiàn)了近 30%的增長，體量超過了 30 億元人民幣，其中國內市場增長超過 25%，國際市場更是增長超過了 50%。重磅上市的全新高端儀器CL-8000i 去年實現(xiàn)了新增裝機超過 500 臺，加上CL-6000i 高速機新增裝機超過 1000 臺，同時 TLA 流水線新增裝機近50 條。在今年整體行業(yè)復蘇的環(huán)境下，公司預計全年化學發(fā)光新增裝機和試劑消耗同比去年仍將維持高速增長的趨勢，繼續(xù)給公司的增長作出重要貢獻。即便取得了不錯的成績，但公司必須清醒地認識到國內化學發(fā)光行業(yè)仍然被國際品牌主導，公司預計國際品牌占國內市場份額的比重仍超過70%。雖然公司化學發(fā)光產(chǎn)品的競爭力已經(jīng)能夠滿足大部分的檢測需求，但在一些三甲醫(yī)院、尤其是異常血液樣本上和進口品牌相比仍存在差距，因此公司在研發(fā)資源上也不斷給予化學發(fā)光業(yè)務更多的傾斜，海肽生物的并購便是公司在化學發(fā)光核心原料的研發(fā)上布局的一筆重大收購。通過結合海肽生物在核心原料上的創(chuàng)新開發(fā)能力，公司的化學發(fā)光業(yè)務的產(chǎn)品競爭力預計將在2-3年時間實現(xiàn)對國際巨頭的追趕。?

目前公司與海肽生物研發(fā)團隊的整合進展順利，海肽生物的所有研發(fā)項目均已納入公司體外診斷業(yè)務的統(tǒng)籌管理，公司的化學發(fā)光試劑研發(fā)團隊與海肽生物的原材料研發(fā)團隊已經(jīng)能夠高效、協(xié)同地開展工作，正在積極開始深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)活動記錄表布局新項目的研發(fā)和成果轉化。例如，通過將邁瑞技術與海肽生物技術融合，公司開發(fā)出了行業(yè)領先水平的心臟標記物產(chǎn)品高敏肌鈣蛋白（hs-TNI）和氨基末端腦利鈉肽前體（NT-pro BNP），滿足了臨床及檢驗對心血管疾病全病程管理的需求，使得公司心肌標志物套餐的競爭力將全面達到行業(yè)一流水平。從創(chuàng)新的抗體設計，檢測模式的設計，到系統(tǒng)化整合和開發(fā)，實現(xiàn)了產(chǎn)品檢測靈敏度和精密度的雙料提升。在對產(chǎn)品分析性能進行深度打磨的基礎上，公司協(xié)同全球頂級醫(yī)療機構針對標記物在急性冠狀動脈綜合征和心衰領域的優(yōu)化應用不斷開展深入研究，完善了標志物在特殊人群和疾病的濃度分布、全齡人群參考范圍的研究，以及 0-2 小時快速分診流程的研究，滿足了臨床診療過程中安全排除無風險、并精準聚焦醫(yī)療資源的核心訴求。

丨問：2021 年安徽省啟動化學發(fā)光試劑集采以來，IVD 集采仍在持續(xù)不斷地擴面，請詳細介紹一下過去已經(jīng)執(zhí)行的 IVD 集采給公司帶來了哪些變化？這個變化的趨勢未來是否可持續(xù)？

答：自 2021 年下半年開始，公司積極響應國家集中帶量采購政策，陸續(xù)參與了多個集中帶量采購項目，包括安徽省化學發(fā)光、凝血集采，江西省醫(yī)保局牽頭的生化肝功 23 省帶量采購，福建省寧德市和南平市的整體IVD集采，南京市醫(yī)保局 IVD 整體談判等。公司發(fā)揮體外診斷領域多產(chǎn)品線的優(yōu)勢，在擁抱政策變化的同時，獲得了快速擴大市場占有率的機會。

2021 年 8 月，安徽省開啟公立醫(yī)療機構化學發(fā)光試劑集中帶量采購。在 2021 年 11 月發(fā)布的中標公告中，公司參與的項目全線中標。2021 年底至 2022 年，該集采項目陸續(xù)落地。去年公司在安徽省的化學發(fā)光業(yè)務實現(xiàn)了超過 85%的增長，試劑收入增量超 1 億元，并成功突破空白三級醫(yī)院 35家。據(jù)公司統(tǒng)計，公司該業(yè)務的市場占有率一躍提升至 20%以上，實現(xiàn)了安徽市場第一的目標。

2021 年 9 月，南京醫(yī)保局牽頭與公司進行醫(yī)用耗材整體采購談判，公司體外診斷領域的全線產(chǎn)品積極參與。通過此次談判，去年公司的設備和流水線全面進入了南京市 29 家頂尖大醫(yī)院，其中 60%為空白客戶裝機，使得南京體外診斷業(yè)務實現(xiàn)翻倍以上增長，試劑收入增量超過 1200 萬元。近期，公司與南京醫(yī)保局進行了延續(xù)談判，談判范圍進一步擴大到南京市 40 家大醫(yī)院，預計公司在南京的業(yè)務今年仍將維持高速增長。

2022 年 7 月，福建省寧德市和南平市開啟的集采，開辟了地級市 IVD集采的先河。公司的 IVD 重點產(chǎn)品如化學發(fā)光、生化、血球、凝血全線中標，其中寧德集采預計帶來年試劑增量超過 1500 萬元，南平集采預計突破該地區(qū) 12 家高端醫(yī)院的同時帶來年試劑增量超過 1200 萬元。

2022 年 8 月，江西局牽頭組織 23 省生化肝功試劑集采，目前報量結果已經(jīng)公布，公司報量前后在當?shù)氐氖袌稣加新视幸槐蹲笥业奶嵘Ｂ?lián)盟中的其它各省近期也都陸續(xù)開始執(zhí)行該集采。結合重磅高端生化儀 BS-2800M 的上市，接下來國內生化業(yè)務的增長有望提速，未來幾年三級醫(yī)院的收入占比將顯著提升。

2023 年 4 月，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)出關于報送腎功和心肌酶生化類檢測試劑歷史采購數(shù)據(jù)的通知，雖然本次通知只針對江西省醫(yī)療機構，但能看出來生化集采擴面存在相當?shù)目赡苄?/strong>。

2023 年 1 月，在安徽省的凝血試劑集采中，公司的凝血七項全線中標，為凝血試劑在安徽的銷售打下堅實的基礎。

2023 年 3 月 1 日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《國家醫(yī)療保障局辦公室關于做好 2023 年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》。通知明確了 2023 年要繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，并將由安徽省牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。

未來，醫(yī)保控費的趨勢將會持續(xù)較長時間，各省際集采聯(lián)盟、省、市地區(qū)的體外診斷集采可能還將繼續(xù)。但技術的進步才是幫醫(yī)保省錢的關鍵因素，而推動技術進步的背后是長年累月的研發(fā)投入。只有通過技術創(chuàng)新和迭代推出更多先進的診斷和治療產(chǎn)品，做到疾病的早期有效診斷和提前干預治療，醫(yī)保資金才能夠得到更有效的使用。

公司將繼續(xù)積極面對當下行業(yè)格局的變化，踐行“普及高端科技，讓更多人分享優(yōu)質生命關懷”的使命，積極參與和配合醫(yī)保局實現(xiàn)集采的成功落地，抓住機遇加快高端醫(yī)院的滲透，持續(xù)提升三級醫(yī)院的收入占比，朝著新形勢下國內體外診斷領域領導者的方向發(fā)展。

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)? 整理自邁瑞

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