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正文
獲批FDA!經皮介入機器人
日期:2023-07-03
MedRobot
2023年6月28日,NDR Medical Technology宣布,ANT-X已獲得FDA認證。這使得ANT-X成為世界上首個協助針頭精準定位以進行經皮腎鏡取石術(PCNL)的自動化機器人設備。
大約10%的美國人在他們的一生中會患上腎結石。在治療選擇中,PCNL是患者首選的治療方法,因為相比于其他手術,它通常具有更高的取石成功率。盡管其優勢顯著,目前在手術比例上說,PCNL只占約7-8%。通過獲得ANT-X的FDA批準,臨床醫生將能夠為更多患者安全有效地進行PCNL手術。
隨著微型經皮腎鏡取石術(mini PCNL)和超微型經皮腎鏡取石術(ultra-mini PCNL)等技術得進步,越來越多的患者可以在同一天出院,無需植入支架、導管或保留任何結石。
▲
Dr Kazumi Taguchi
名古屋市立大學腎泌尿外科助理教授和研究負責人田口博士(Dr Kazumi Taguchi)表示:"作為泌尿科醫生,我們深知經皮穿刺是決定腎結石手術成功的關鍵步驟。盡管手術技術有所進展,我們在執行這項耗時耗力的艱巨任務時,仍然面臨著挑戰。"
▲
Alan Goh
NDR的首席執行官Alan Goh表示:
“最近的趨勢顯示,人們越來越多地選擇使用PCNL來治療2厘米以下的結石。
與此同時,研究證明Mini PCNL能夠最大程度地減少不良事件的發
生。
采用ANT-X設備后,手術的復雜性將會降低,我們對此非常有信心。
”
NDR最近還在美國商務部組織的SelectUSA Investment Summit 2021中榮獲醫療科技類別第二名的成績。
ANT-X不僅適用于泌尿科手術,還可應用于其他領域。在新加坡,NDR醫療科技成功進行了首例神經脊柱手術——椎間盤成形術,展示了其技術的廣泛適用性。作為一個致力于改變標準醫療的公司,NDR正在積極尋求合作伙伴和投資者,共同創造突破性解決方案,改變醫療保健的未來。
新加坡創新資本(SGInnovate)投資執行董事童顯輝(Hsien-Hui Tong)表示:“獲得FDA 批準是NDR的重要里程碑,使其進入全球最大的醫療保健市場——美國。這一成就昭示著團隊的不懈進取,持續拓展技術的邊界,為合作伙伴和投資者創造價值。”
#
關于ANT-X:
ANT-X是NDR推出的首款集成C臂透視和AI軟件的介入機器人,旨在輔助醫生實現安全準確的經皮穿刺置針。ANT-X將其系統校準和置針位置校準的過程完全自動化,臨床醫生只需專注于控制插入深度即可。該公司的ANT-X機器人系統于2017年首次在患者身上開展臨床試驗,并于2019第三季度完成了一期和二期臨床試驗,2020年獲得CE認證。
臨床實驗數據表明,ANT-X置針的精度為2mm;穿刺透視時間也比常規穿刺方法提高了40%(13.2秒對22秒),從而減少了承受X光輻射暴露的時間。
ANT-X機器人兼容所有類型的C臂機器,可廣泛用于需要經皮置針的介入手術,例如泌尿外科、神經內科、骨科等。
#關于NDR Medical Technology:
NDR Medical Technology成立于2015年,開發了自動針頭靶向系統,可以幫助針頭安全準確地穿刺到肺、腎、胰腺和脊柱等器官。該公司將人工智能和機器人技術相結合,開發了圖像引導機器人系統。公司的主要產品是ANT-C(一種智能病灶靶向系統)和ANT-X。
NDR由Alan Goh先生和Jason Ng博士創立。二人在創辦NDR之前,是新加坡科技研究局 (A*STAR) 的研究人員,他們擁有超過14 年的合作經驗。
聯合創始人/CEO Alan
在南洋理工大學獲得工學學士學位,主修機電一體化,并獲得醫療技術制造研究生文憑。他在A*Star開始了他的研究生涯,隨后在 Delphi Automotive 進行開發。在開始 NDR 之前,Alan 在 AITventures 參與了醫療技術/生物技術初創企業的商業化和孵化。
聯合創始人/CTO?Jason Ng
為新加坡國立大學 (NUS) 電氣與計算工程碩士,南洋理工大學和麻省理工學院 (MIT) 碩士。在新加坡科學、技術和研究機構,他開發了高精度測量系統,目前已被希捷、索尼和日立等公司廣泛使用。2016年獲得新加坡工程師學會杰出工程成就獎,發表論文20余篇,申請專利10余項。
?
日本NDR公司總經理田口博士,
獲得了名古屋市立大學 (NCU) 的醫學博士學位和博士學位。名古屋市立大學醫學研究生院腎臟生理學博士。完成博士學位后。研究期間,他加入了加州大學舊金山分校的泌尿外科,擔任臨床研究獎學金,包括醫療器械評估。他獲得了多項國際泌尿外科獎項。他擁有 80 多篇同行評審期刊出版物,并擔任 NCU 腎泌尿外科助理教授和研究負責人。
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