骨科耗材省際聯盟集采火速落地，國采也近在眼前了。
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6月28日，天津市醫保局發布《關于落實京津冀“3+N”醫藥采購聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購和使用工作的通知》（以下簡稱《通知》），其中明確，天津將于7月1日起執行京津冀“3+N”醫藥采購聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購中選結果。
此次關節骨水泥類耗材集采覆蓋全國31個省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團。據津云新聞報道，此次集采共4762家醫療機構參與，協議采購量約64萬個基礎包，占聯盟地區關節骨水泥總需求量的95%，涉及市場規模約10.21億元。集采平均降價83.13%，按約定采購量計算，預計每年可節約費用8.53億元。擬中選結果顯示，8家申報企業全部獲得擬中選資格。關節骨水泥集采最低擬中選價格為150元，最高擬中選價格為200元。
可以預見，今年下半年，多地將執行新的關節骨水泥價格。而天津作為首個集采結果執行省份，其在執行環節的配套措施也將為其他地區提供部分借鑒。
在集采執行環節，保證中選產品的使用及質量最為關鍵。
《通知》明確，要優先使用中選產品。醫療機構要暢通中選品種進院渠道，并不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用，協議期內優先使用帶量采購中選產品，確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
此外，將加強對中選產品生產、流通、使用全鏈條質量監管，堅決防范因價格下降而降低質量的行為。
根據《通知》，在保證中選產品協議采購量完成的前提下，可結合臨床使用實際情況，在采購平臺適量采購其他價格適宜的未中選產品。非中選產品設定掛網價格高線，對超出價格高線的非中選產品，引導相關企業逐步將價格調整至合理水平。
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醫保經辦機構根據醫療機構采購中選產品數量，在到貨確認30個工作日內將貨款撥付供貨企業。在采購周期內，超過協議采購量的部分，生產企業繼續按照中選價格供應的，醫保基金繼續按時結算貨款。對當月醫保基金不足以支付醫療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。
根據《通知》，按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度和回款情況開展監測和督導，并納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構協議管理考核，考核結果與集采結余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內合同用量。
醫保支付方面，《通知》明確，關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購中選產品以中選價格作為醫保支付標準，納入醫保支付范圍，醫保基金按規定比例支付。
關節骨水泥（不含抗生素）非中選產品的醫保最高支付標準為每“基礎包”200元，關節骨水泥（含抗生素）非中選產品的醫保最高支付標準為每“基礎包”260元。
患者使用非中選產品的銷售價格不高于醫保最高支付標準的，醫保基金據實按規定比例支付；銷售價格高于最高醫保支付標準的產品，醫保基金以醫保最高支付標準按規定比例支付；銷售高于最高醫保支付標準2倍的（不含2倍），按照最高醫保支付標準的110%作為該耗材的醫保支付標準，患者個人增負部分按照我市現行規定執行。
《通知》還明確，醫用耗材帶量聯動采購和使用實施后，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個采購年度不調整付費權重或預算額度，以后年度按規定相應調整付費標準或預算額度，產生的結余部分，按規定撥付醫療機構。未完成采購協議規定采購量的醫療機構，協議年度結束，扣除其相應病種的全部履約保證金。
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在多輪集采之下，骨科耗材新格局正在形成。截至目前，骨科關節、創傷、脊柱三大品類已相繼進入降價周期，平均降幅均在80%以上。與此同時，作為集采“最后一塊拼圖”的運動醫學，也即將加入降價隊列。
今年3月，國家組織眼科及骨科兩類醫用耗材歷史采購數據填報工作啟動，而這也被視為運動醫學國采的開端。
其中，骨科類醫用耗材包括錨釘、修復用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調式固定板、不可調式固定板、人工韌帶系統、半月板修復移植系統、關節鏡配套系統、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。
據《中國醫療器械行業發展報告》，2020年，我國運動醫學市場中的國產占比僅為8%。整體而言，國內運動醫學起步較晚，市場主要以施樂輝、強生、史賽克、銳適等進口廠家為主導，國內骨科企業如威高骨科、春立、大博、凱利泰等企業均有布局。
東方證券研報指出，根據智研咨詢統計，運動醫學行業市場規模目前大約在40-50億量級，國產化率仍處于較低水平，集采有望加速行業創新和國產化率不斷提升。
整體而言，對于骨科企業，此刻正值行業陣痛期，必須頂住降價壓力完成重塑，淬火后即是新生。
