1

甲類設(shè)備包括重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)和高端放射治療類設(shè)備：

重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)

規(guī)劃總數(shù)60臺(tái)，其中十四五規(guī)劃數(shù)41臺(tái)。

十四五期間，江蘇規(guī)劃數(shù)最多，為4臺(tái)，廣東次之，規(guī)劃數(shù)為3臺(tái)，北京、上海、浙江、福建、山東均為2臺(tái)。

高端放射治療類設(shè)備

規(guī)劃總數(shù)125臺(tái)，其中十四五規(guī)劃數(shù)76臺(tái)。

十四五期間，北京、遼寧、上海、浙江、河南、廣東的規(guī)劃數(shù)最多，均為4臺(tái)。

2

乙類設(shè)備包括以下四類：

正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)：規(guī)劃總數(shù)210臺(tái)，其中十四五規(guī)劃數(shù)141臺(tái)；

X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT)：規(guī)劃總數(shù)1667臺(tái)，其中十四五規(guī)劃數(shù)860臺(tái)；

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)：規(guī)劃總數(shù)819臺(tái)，其中十四五規(guī)劃數(shù)559臺(tái)；

常規(guī)放射治療類設(shè)備：規(guī)劃總數(shù)5333臺(tái)，其中十四五規(guī)劃數(shù)1968臺(tái)；其中伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)規(guī)劃總數(shù)327臺(tái)，其中十四五規(guī)劃數(shù)95臺(tái)。

01

總體目標(biāo)

以人民為中心，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，加快構(gòu)建新發(fā)展格局，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。充分發(fā)揮規(guī)劃引領(lǐng)和資源調(diào)控作用，進(jìn)一步推動(dòng)形成區(qū)域布局更加合理、裝備結(jié)構(gòu)更加科學(xué)、配置數(shù)量與健康需求更加匹配、配置水平與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求更加適應(yīng)的大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃管理體系，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平和能力提升，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，更好滿足新時(shí)期人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求。

02

基本原則

（一）以人為本、促進(jìn)發(fā)展。堅(jiān)持以人民為中心，更好滿足人民群眾多層次、多元化就醫(yī)需求。與社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)，充分考慮高質(zhì)量發(fā)展要求，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，推動(dòng)高端醫(yī)療設(shè)備在高水平醫(yī)院合理使用。支持社會(huì)辦醫(yī)健康有序發(fā)展。

（二）均衡布局、擴(kuò)容下沉。聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異，科學(xué)規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局。

（三）安全審慎、控制費(fèi)用。堅(jiān)決維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，對(duì)操作和維護(hù)技術(shù)復(fù)雜、應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)大、投入運(yùn)行成本和診療費(fèi)用高的設(shè)備，嚴(yán)格把握配置標(biāo)準(zhǔn)、合理控制規(guī)劃數(shù)量。

03

規(guī)劃內(nèi)容

“十四五”期間，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)3645臺(tái)，其中：甲類117臺(tái)，乙類3528臺(tái)。具體規(guī)劃數(shù)量詳見附件1，甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置標(biāo)準(zhǔn)指引詳見附件2、3。

甲類醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)：

• 重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)共41臺(tái)
• 高端放射治療類設(shè)備共76臺(tái)
  
  

乙類醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)：

• PET/MR共141臺(tái)
• PET/CT共860臺(tái)
• 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)共559臺(tái)
• 常規(guī)放射治療類設(shè)備共1968臺(tái)（伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)共95臺(tái)）

04

有關(guān)要求

（一）科學(xué)實(shí)施規(guī)劃。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)劃數(shù)量布局，科學(xué)把握配置標(biāo)準(zhǔn)，與上輪規(guī)劃做好銜接，按年度有序、有效實(shí)施。為社會(huì)辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。

（二）堅(jiān)持依法行政。認(rèn)真履行行政許可程序，嚴(yán)格評(píng)審要求，規(guī)范審批行為，維護(hù)公開公平公正，依法依規(guī)開展許可工作。

（三）加強(qiáng)監(jiān)督管理。健全監(jiān)督和制約機(jī)制，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，指導(dǎo)和督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范配置和使用大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，提高質(zhì)量和效率。

（四）開展監(jiān)測(cè)評(píng)估。強(qiáng)化本地區(qū)規(guī)劃執(zhí)行監(jiān)測(cè)評(píng)估，定期向國(guó)家衛(wèi)生健康委全面報(bào)告規(guī)劃實(shí)施進(jìn)度和效果。

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01

為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于衛(wèi)生健康工作的重要批示指示精神和黨中央、國(guó)務(wù)院的有關(guān)決策部署，立足衛(wèi)生健康事業(yè)新發(fā)展階段，加快推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)和公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)深入貫徹落實(shí)“放管服”改革要求，依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療與衛(wèi)生健康促進(jìn)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置與使用管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和制度規(guī)定以及國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄（2023年），結(jié)合《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》，編制本規(guī)劃。

規(guī)劃堅(jiān)持以人民為中心，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，加快構(gòu)建新發(fā)展格局，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，更好地滿足人民群眾多層次、多元化醫(yī)療服務(wù)需求。規(guī)劃編制堅(jiān)持以下原則：一是以人為本、促進(jìn)發(fā)展。充分考慮高質(zhì)量發(fā)展要求，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，推動(dòng)高端醫(yī)療設(shè)備在高水平醫(yī)院合理使用，更好地滿足人民群眾不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求。二是均衡布局、擴(kuò)容下沉。聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異。三是安全審慎、控制費(fèi)用。堅(jiān)決維護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全和身體健康。

委托專業(yè)機(jī)構(gòu)和專家開展專題研究，提出規(guī)劃控制數(shù)量和配置標(biāo)準(zhǔn)建議。就分地區(qū)規(guī)劃數(shù)量征求地方衛(wèi)生健康部門意見，向社會(huì)公開征求配置標(biāo)準(zhǔn)意見。最終形成此配置規(guī)劃和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。

“十四五”期間，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)3645臺(tái)，其中：甲類117臺(tái)，乙類3528臺(tái)。配置規(guī)劃將按年度實(shí)施，為社會(huì)辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)用于國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)的甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置評(píng)審，各地省級(jí)衛(wèi)生健康部門依據(jù)乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置標(biāo)準(zhǔn)指引制定本地區(qū)乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。

下一步，國(guó)家衛(wèi)生健康委將繼續(xù)做好甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可，指導(dǎo)省級(jí)衛(wèi)生健康委做好乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃執(zhí)行，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，不斷提升診療服務(wù)能力，推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。