醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2023年6月20日，?安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》。
安徽此次流程優(yōu)化，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)遞交資料變成了網(wǎng)上，更多的采用不見面審批的形式，節(jié)省了企業(yè)來回跑的成本。
耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入規(guī)則的變化，直接影響的則是大批耗材產(chǎn)品入院。近幾年來，多個(gè)省份都在優(yōu)化耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入政策。
01
在高值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品新增掛網(wǎng)方面，此次安徽出臺(tái)最新政策，明確企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品信息申報(bào)公示，以及申投訴后，即可直接掛網(wǎng)。
#高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增：
企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)高值醫(yī)用耗材目錄清單內(nèi)選擇可申報(bào)的注冊(cè)證（醫(yī)保編碼庫(kù)相關(guān)信息直接導(dǎo)入采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品庫(kù)）并維護(hù)相關(guān)產(chǎn)品信息→企業(yè)捏合規(guī)格、型號(hào)生成采購(gòu)平臺(tái)流水號(hào)→采購(gòu)平臺(tái)公示→處理企業(yè)申投訴→產(chǎn)品導(dǎo)入采購(gòu)平臺(tái)。
#檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品新增：
企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)填寫注冊(cè)證信息→中心核實(shí)→企業(yè)捏合產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)生成采購(gòu)平臺(tái)流水號(hào)→采購(gòu)平臺(tái)公示→處理企業(yè)申投訴→產(chǎn)品導(dǎo)入采購(gòu)平臺(tái)：
而在此前安徽省產(chǎn)品新增掛網(wǎng)規(guī)則中，則要求：
新增備案產(chǎn)品申報(bào)，須不少于2家省市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦，推薦表格需相關(guān)醫(yī)院分管院長(zhǎng)簽字同意并加蓋醫(yī)院鮮章后報(bào)送。
要知道原本2家醫(yī)院推薦并由分管院長(zhǎng)簽章，不僅要解決掛網(wǎng)，還要對(duì)接醫(yī)院。對(duì)于大批中小生產(chǎn)企業(yè)而言，可以說是一道非常高的門檻。
此次新增高值耗材掛網(wǎng)的優(yōu)化，核心就是減少了2個(gè)醫(yī)院蓋章上傳的環(huán)節(jié)，大大降低了安徽覆蓋面不廣的中小生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，可以說是重大利好。業(yè)內(nèi)人士推測(cè)，預(yù)計(jì)部分“白手套”將退出歷史舞臺(tái)。
02
除此之外，2023年5月12日上午，上海市召開線上會(huì)議
據(jù)相會(huì)議上相關(guān)工作負(fù)責(zé)人介紹，在7月底前后上海將出臺(tái)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入新政，從醫(yī)院主導(dǎo)，到企業(yè)申報(bào)，準(zhǔn)入門檻、周期、費(fèi)用等將大大降低。
有業(yè)內(nèi)人士推測(cè)，此次上海市醫(yī)用耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入新政出臺(tái)，可能會(huì)借鑒外地的幾種做法：有外省1個(gè)或是多個(gè)掛網(wǎng)價(jià)和交易記錄；有外地或是上海本地醫(yī)院的交易發(fā)票。
03
2022年3月，江蘇省醫(yī)保局就發(fā)布了《關(guān)于深入推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)的實(shí)施意見》，針對(duì)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入進(jìn)行全面優(yōu)化，明確自去年5月起，有3家省內(nèi)三級(jí)醫(yī)院臨采即可成功掛網(wǎng)。
一方面，新政策進(jìn)一步簡(jiǎn)化了陽光掛網(wǎng)門檻，將原高值醫(yī)用耗材15個(gè)省掛網(wǎng)記錄或10家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)記錄要求，變更為6家省外掛網(wǎng)銷售記錄或6家省內(nèi)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急采購(gòu)記錄。對(duì)于地市級(jí)批準(zhǔn)備案的一類醫(yī)用耗材，也可提供10家省級(jí)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)急采購(gòu)記錄；
另一方面，新政策進(jìn)一步支持創(chuàng)新等新品種盡快在省內(nèi)落地，對(duì)于創(chuàng)新等特殊程序注冊(cè)審批醫(yī)用耗材可直接申報(bào)掛網(wǎng)，近兩年內(nèi)首次批準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)用耗材，只需要3個(gè)省外掛網(wǎng)銷售記錄或3家省內(nèi)3級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急采購(gòu)，即可陽光掛網(wǎng)銷售。
我們能夠看到，只有地方部門開始優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效，并且能夠結(jié)合臨床需求，進(jìn)一步簡(jiǎn)化提升新增耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則程序，才能夠進(jìn)一步激發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)械市場(chǎng)活力，推動(dòng)更多的耗材廠家和流通商入局，未來才能有更多的新產(chǎn)品、新技術(shù)涌入。
