各創新團隊、相關企業、科研院所、醫療器械創新網與投資機構以及醫院和臨床專家：

為推動全球及中國醫療器械產業持續創新發展、深化醫療器械產業產學研用資各環節合作、激發企業和臨床醫護人員的創新活力，中國醫療器械創新網創業大賽（“科創中國”系列活動）在中國科協和科技部相關單位的指導下已連續成功舉辦了五屆。五屆分別征集到來自海內外醫療器械創新網項目283個、607個、665個、831個及733個，大賽及配套活動合計有近3000家企業以及醫療器械創新網與投資機構參與，現場約4萬人次觀摩并有多位部委領導、院士及百余位來自監管和產業的權威專家現場指導，前五屆決賽共評出一二三等獎項目共369個，每屆賽后半年跟蹤統計獲獎項目融資額平均逾13.5億元，部分項目后續還獲得部委、省市和園區的課題資助及其他各種賽事獎項。大賽有力地助推了醫療器械的成果轉化，受到了各方一致好評。

為了更好的進行產業聚集和技術轉化，推進園區招商及項目落地，國家醫療器械產業技術創新聯盟攜手天津市藥品監督管理局、天津高新技術產業開發區管委會將在天津濱海高新技術開發區聯合舉辦骨科器械類別賽與診療設備類別賽。將有70余個創新項目匯聚于此，歡迎各企業、科研院所、投融資機構、醫療器械創新網機構等相關單位和有識之士蒞臨共同探討醫械領域技術創新！

5月24日上午大賽開幕式期間，天津市藥品監督管理局和天津市醫療器械審評查驗中心將開展醫療器械快速注冊服務法規宣講、咨詢輔導，敬請關注！

賽事現場將有天津市藥品監督管理局、天津市醫療器械審評查驗中心、天津市醫療器械質量監督檢驗中心、天津高新技術產業開發區管理委員會安排醫療器械創新網隨時進行：

• 檢驗檢測咨詢

• 受理、生產許可咨詢

• 審評審批咨詢

• 高新區落戶政策咨詢

一、賽事時間地點

時間

2023年5月24-25日比賽

23日下午14:00-20:00報到

23日 下午16:00-20:00賽前輔導與培訓

地點

天津賽象酒店（天津市西青區新技術產業園區華苑產業區梅苑路8號）

二、組織機構

主辦單位

國家醫療器械產業技術創新聯盟

天津市藥品監督管理局

天津濱海高新技術產業開發區管理委員會

承辦單位

天津市醫療器械審評查驗中心

天津濱海高新區生物醫藥產業局

天津醫療器械技術醫療器械創新網中心

支持單位

天津市醫療器械質量監督檢驗中心

醫療器械創新網網

國家醫療器械產業技術創新聯盟代工平臺

三、日程安排

賽前培訓與輔導

?5月23日16:00-20:00

?天津賽象酒店海河廳

1

?創新企業醫保市場準入政策與路徑解讀——如何降低產品準入難度，快速進入市場

中國醫療器械行業協會醫療器械創新網專委會專家? ?周匯燕

2

科技創新項目的申報與經費管理及答辯技巧

國家醫療器械產業技術創新聯盟專家? ?王菲

3

天津市醫療器械審評注冊咨詢與輔導

天津市醫療器械審評查驗中心專家

4

天津市醫療器械注冊檢驗咨詢與輔導

天津市醫療器械質量監督檢驗中心專家

5

天津濱海高新區產業落地扶持政策咨詢解讀

?高新區生物醫藥產業局

四、入圍項目列表

骨科器械類別賽入圍項目公示

診療設備類別賽入圍--初創組項目公示

診療設備類別賽入圍--成長組項目公示

五、觀眾報名通道

歡迎各企業、科研院所、投融資機構、醫療器械創新網機構等相關單位和有識之士一同探索精彩賽事！

關于天津濱海高新技術產業開發區

關于天津高新區生物醫藥產業情況

天津具有良好的生物醫藥產業基礎和強勁的產業發展態勢，2022年產業規模超700億元，同比增速7.6%。高新區結合國家對生物醫藥產業的整體戰略規劃和天津市、濱海新區的具體部署要求，結合自身實際，重點圍繞醫療器械等行業建圈強鏈，進一步增強產業生態集聚力、產業鏈建構力、高端要素運籌力，打造生物醫藥產業“創新高地”和新的“經濟增長極”。

一、產業規模逐步擴大，綜合實力顯著增強。

生物醫藥產業作為高新區主導產業之一，近年來通過加大培育力度，取得明顯成效，產業規模不斷擴大。在2022年科技部對211家國家生物醫藥產業園區評價中，高新區綜合競爭力位列全國前列。2020年，商務部批準成立天津濱海高新區國家外貿轉型升級基地（醫療器械）。2021年12月，產業鏈發展在國務院第八次大督查中得到表揚。2022年6月，天津市生物醫藥產業入選商務部首批外經貿提質增效示范工作。

二、合理謀劃產業布局，產業體系加速構建。

高新區深度圍繞醫療器械、創新藥物、細胞產品、醫藥服務四條子產業鏈，合理謀劃、深度布局，聚力打造生物醫藥產業體系。醫療器械方面，高新區已吸引醫療裝備、高值耗材、體外診斷等多領域200余家生產與經營性醫療器械企業落戶發展。高新區醫療器械國家外貿轉型升級基地通過商務部評審，實現區域醫療器械產品國內和國際化市場雙循環。創新藥物方面，已形成涉及新藥研發、臨床前評價、臨床研究、注冊申報、生產流通的完備產業鏈，自主創新成果加速轉化。細胞產品方面，高新區已集聚相關產業40余家，涵蓋細胞提取制備、細胞存儲、質控檢驗、研發生產、應用轉化、冷鏈物流等全細胞產業鏈，產業集聚發展態勢明顯。醫藥服務方面，高新區集聚了第三方檢驗、智慧醫療、醫藥金融、醫藥流通等領域創新型企業，為區域醫藥研發、轉化生產、醫療機構提供了上下游服務。

三、科創平臺加速建設，創新能力明顯提升。

高新區目前已集聚包括8個國家級，38個市級產業創新平臺，科技創新實力顯著增強。2021年以來，高新區啟動科創平臺體系建設：細胞生態海河實驗室、腦機交互與人機共融海河實驗室及藥物成藥性評價與系統轉化全國重點實驗室皆坐落于高新區。

四、統籌協調資源要素，產業生態逐步完善。

高新區在空間載體、專業人才、政策創新、金融賦能等方面綜合統籌協調資源要素，逐步完善區域生物醫藥產業生態。一是打造產業適用專業載體群。高新區具有醫療器械專業園區、渤龍產業園、生物醫藥創新中心、國家生物醫藥國際創新園等特色專業空間載體和主題園區，為區域產業發展提供基礎空間保障。二是集聚產業專業化高端人才。高新區生物醫藥領域高端人才團隊有50余個，60%以上為海外歸國人才。細胞生態海河實驗室獲批博士后科研工作站和職稱自主評審資格單位，進一步為區域產業發展提供人才支撐。三是突破產業體制機制創新。2021年8月，高新區獲批中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新區，將科技創新與政策創新、對外開放與成果轉化有機結合，為區域產業發展提供良好的政策氛圍。未來，高新區將持續在“綠藥綠械”便利通關、細胞治療先行先試等方面持續為產業配置政策保障。四是構建產業最優產學研生態圈。高新區與天津大學、南開大學在生物醫藥方向，建立了長期穩定的合作關系、并與天津大學合作共建醫療機器人與智能系統研究院。五是強化產業金融政策體系賦能。目前，高新區已設立多支生物醫藥產業基金，為區域產業發展提供金融抓手。2022年高新區發布了《天津濱海高新區關于促進生物醫藥產業高質量發展的鼓勵辦法》、《天津濱海高新區關于促進細胞和基因治療產業高質量發展的鼓勵辦法》（簡稱“雙九條”產業政策），加大產業支持力度。六是設立全面專業的服務機構，高新區與天津市藥品監督管理局、天津市醫療器械審評中心、天津醫療器械質量監督檢驗中心建立戰略合作關系，協同設立醫療器械檢驗、審評“綠色通道”，優化審批服務流程，通過提前介入、優先審批等政策，大幅提升了項目審批服務質效。同時，天津市醫保局高新分局、天津市醫療器械商會、中國（天津）知識產權保護中心，均在高新區設立長期辦事機構。未來，高新區將逐步完善產業鏈、創新鏈、人才鏈、金融鏈，為生物醫藥產業良性發展賦能增勢。