在價格聯動模式的推動下，醫用耗材正式進入精準降價的時代。

01

申訴未通過，大批耗材或出局

近日，云南省藥品集中采購平臺發布了《2022年云南省醫用耗材陽光采購審核結果申訴和質疑結果公告》（簡稱《公告》），有大批耗材未通過申訴審核，或將無緣掛網。

此次公布的申訴、質疑結果分為兩個部分，包括材料符合要求的和材料不符合要求的。

根據《公告》，共計934個醫用耗材的申訴未通過審核（名單見文末），原因集中在：未申報省級采購平臺最低實際采購價格；采購合同內無規格型號和價格等方面。

此外，共計1807個耗材未被受理（名單見文末），原因集中在：申報時間截止后不對申報信息做修改和補充；法定代表人身份證明書中法定代表人與法定代表人授權書中法定代表人不一致等方面。

《公告》指出，2023年5月5日至2023年5月10日，相關企業可對申訴質疑結果向中心咨詢，咨詢后仍對申訴質疑結果有異議的可向云南省醫療保障局投訴。對于公示期有投訴的產品，待投訴處理完再按照投訴處理意見予以處置，無投訴且符合掛網條件的產品待公示期結束后按后續通知掛網采購。

根據云南省醫保局印發的《云南省藥品和醫用耗材招標采購業務投訴處理暫行辦法》，受理投訴后應在30個工作日內處理完畢，情況特別復雜的不超過60個工作日，投訴處理過程中需要檢驗監測、專家評審的，所需時間不計算在投訴處理期限內。

值得注意的是，投訴人在云南省一年內三次以上投訴查無實據由云南省醫療保障局納入醫保信用監管記錄，按規定給予相應處理，并在云南省藥品集中采購平臺予以公告。

如果相關企業不再進行投訴，或者投訴仍駁回，那么上述耗材將徹底出局，無法進入云南省的公立醫療機構。

02

低價聯動全國推行

近年來，伴隨著集采深入，低價聯動模式已經成了提高效率的新手段。

2022年9月，云南省醫藥集中采購平臺發布《2022年云南省醫用耗材陽光采購及部分產品帶量采購模擬申報公告》，明確要求參與本次帶量采購申報的企業，應嚴格按照全國省級平臺最低帶量采購中選注冊證或單件產品規格型號進行申報參與帶量采購的產品。

參與帶量采購的產品，以不超過全國省級平臺最低帶量采購價格直接掛網，醫療機構自主選擇生產廠家和品種并填報約定采購量，雙方確認簽訂采購協議（合同）。

此次云南省公布了934個申訴未通過的醫用耗材，其中超過700個是由于“未申報省級采購平臺最低實際采購價格”而被駁回，可見其重視程度。

通過低價聯動模式，先行成果將輻射后期集采，這意味著全國耗材價格將被進一步拉平。

今年3月，山東省藥械集中采購平臺發布《山東省第三批醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》（簡稱《意見稿》）。明確指出，此次集采參照市場價格情況，采取帶量聯動的方式進行。

根據《意見稿》，應申報但未申報帶量聯動（若產品停產且在全國范圍內不再銷售的，企業須提供證明文件），或未如實按不高于本產品全國省級（含省際聯盟）集中帶量采購最低中選價和山東省醫療機構2022年以來實際采購最低價兩者中的低值申報的，一經核實，取消企業同品種所有產品中選資格，并按規定落實招采信用評價制度。

今年2月，京津冀醫藥聯合采購平臺發布三則帶量聯動采購和使用工作方案，將開展冠脈導引導絲、冠脈導引導管、冠脈擴張球囊帶量采購。

根據采購文件，京津冀3+N聯盟此次集采依舊采取帶量聯動、雙向選擇的形式。即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省（自治區、直轄市）帶量采購價格，對申報價格明顯高于同功能屬性其他申報產品的進行價格談判，確保同功能屬性申報產品間保持合理價差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量聯動采購。

申報企業填報擬供應價格時，原則上不得高于該產品在全國各省級或省際聯盟帶量采購中選價格的最低價。對擬供應價格明顯高于同功能屬性其他申報產品的，由“京津冀采購中心”確定并組織談判組參照同功能屬性產品的價格與申報企業談判，談判成功的確定擬供應價格，談判不成功的按未中選產品處理。

從數據表現來看，2022年上半年，京津冀“3+N”聯盟完成了冠脈藥物球囊類和起搏器類耗材帶量聯動采購工作。冠脈藥物球囊類平均價從2.3萬元/個降至0.6萬元/個，平均降幅72.50%；起搏器類平均價從4.8萬元/個降至2.4萬元/個，平均降幅50%。

長期以來，各地醫用耗材存在價格差異較大的問題。通過價格聯動模式，可以確保耗材降價成果由全國共享。伴隨著全國統一醫保信息平臺的建立以及不斷完善，全國耗材管理“一盤棋”的想法也不再是奢望。

醫用耗材正進入一個精準降價的時代，未來的市場將更青睞高性價比的產品，相關企業在研發創新和商業運作方面都將迎來更嚴峻的挑戰。